- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04949698
Riskfaktorer och effekten av plasmautbyte på prognos för graviditetsrelaterade trombotiska mikroangiopatier
"Riskfaktorer för graviditetsrelaterade trombotiska mikroangiopatier Retrospektiv studie av effekten av plasmautbyte på prognos för graviditetsrelaterade trombotiska mikroangiopatier"
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Mål: Att utvärdera riskfaktorerna för graviditetsrelaterade trombotiska mikroangiopatier och effekten av plasmautbyte på prognosen (återhämtningsstatus för njurfunktion, återhämtningsstatus för trombocyter, överlevnad eller död inom 28 dagar).
Design: En retrospektiv analys av gravida patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen från 2015 till 2019. Enligt utfallsindikatorn för förekomsten av graviditetsrelaterade trombotiska mikroangiopatier delades de in i gruppen trombotiska mikroangiopatier och icke-trombotiska mikroangiopatier. Patienter i den graviditetsrelaterade trombotiska mikroangiopatigruppen delades in i en kombinerad plasmautbytesgrupp utan plasmautbyte beroende på om de fick plasmautbyte. Samla in patienternas kliniska data och analysera data med hjälp av SPSS 1 7.0 statistiskt programpaket. Mätdata jämfördes med parat t-test och envägsanalys av varians; räknedata jämfördes med χ2-test. Jämför skillnaderna mellan indikatorerna mellan de två grupperna och analysera riskfaktorerna för graviditetsrelaterade trombotiska mikroangiopatier. Jämför sedan om det finns en skillnad i prognosen mellan plasmautbytesgruppen och icke-plasmautbytesgruppen."
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Min Yi, chief physician
- Telefonnummer: +86 15611963370
- E-post: minyi0101@aliyun.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Telefonnummer: +86 15611963378
- E-post: Tiehua0326@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida patienter inlagda på avdelningen för intensivvårdsmedicin, det tredje sjukhuset vid Peking University från 2015 till 2019
Exklusions kriterier:
- NEJ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen TMA
förlossning utan trombotiska mikroangiopatier
|
Plasmabyte utfördes dagligen i fem gånger eller tills blodplättsnivån återgick till det normala
|
|
TMA med plasmautbyte
förlossningar med trombotiska mikroangiopatier och behandlas med plasmautbyte
|
Plasmabyte utfördes dagligen i fem gånger eller tills blodplättsnivån återgick till det normala
|
|
TMA utan plasmautbyte
förlossning med trombotiska mikroangiopati, men som inte behandlas med plasmautbyte
|
Plasmabyte utfördes dagligen i fem gånger eller tills blodplättsnivån återgick till det normala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TMA hända
Tidsram: 28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
graviditetsassocierad trombotisk mikroangiopati inträffar eller inte den 28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njurfunktion
Tidsram: 28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
njurfunktion den 28:e dagen efter ICU-inläggning
|
28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
blodplättsnivå
Tidsram: 28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
trombocytnivå vid 28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: 28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
överlevnadsfrekvens den 28:e dagen efter ICU-inläggning
|
28:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LM2020304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .