- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04949698
Czynniki ryzyka i wpływ wymiany osocza na rokowanie mikroangiopatii zakrzepowych związanych z ciążą
„Czynniki ryzyka mikroangiopatii zakrzepowych związanych z ciążą Retrospektywne badanie wpływu wymiany osocza na rokowanie mikroangiopatii zakrzepowych związanych z ciążą”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Cel: Ocena czynników ryzyka mikroangiopatii zakrzepowych związanych z ciążą oraz wpływu wymiany osocza na rokowanie (stan powrotu do zdrowia funkcji nerek, stan powrotu płytek krwi, przeżycie lub zgon w ciągu 28 dni).
Projekt: Retrospektywna analiza pacjentek w ciąży przyjętych na OIT w latach 2015-2019. Ze względu na wskaźnik wyniku występowania mikroangiopatii zakrzepowych związanych z ciążą podzielono je na mikroangiopatie zakrzepowe i mikroangiopatie niezakrzepowe. Pacjenci z grupy mikroangiopatii zakrzepowej związanej z ciążą zostali podzieleni na połączoną grupę bez wymiany osocza, w zależności od tego, czy otrzymali wymianę osocza. Zbierz dane kliniczne pacjentów i przeanalizuj je za pomocą pakietu oprogramowania statystycznego SPSS 1 7.0. Dane pomiarowe porównano za pomocą testu t dla par i jednokierunkowej analizy wariancji; dane zliczeniowe porównano za pomocą testu Chi2. Porównaj różnice wskaźników między obiema grupami i przeanalizuj czynniki ryzyka mikroangiopatii zakrzepowych związanych z ciążą. Następnie porównaj, czy istnieje różnica w rokowaniu między grupą z wymianą osocza a grupą bez wymiany osocza”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Yi, chief physician
- Numer telefonu: +86 15611963370
- E-mail: minyi0101@aliyun.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Numer telefonu: +86 15611963378
- E-mail: Tiehua0326@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży przyjęte na Oddział Medycyny Intensywnej Opieki Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w latach 2015-2019
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bez TMA
rodzących bez mikroangiopatii zakrzepowych
|
Wymianę osocza wykonywano codziennie pięć razy lub do czasu powrotu poziomu płytek krwi do normy
|
|
TMA z wymianą osocza
rodzące z mikroangiopatiami zakrzepowymi i leczone wymianą osocza
|
Wymianę osocza wykonywano codziennie pięć razy lub do czasu powrotu poziomu płytek krwi do normy
|
|
TMA bez wymiany osocza
rodzące z mikroangiopatiami zakrzepowymi, ale nie leczone wymianą osocza
|
Wymianę osocza wykonywano codziennie pięć razy lub do czasu powrotu poziomu płytek krwi do normy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TMA się zdarza
Ramy czasowe: 28 dzień po przyjęciu na OIT
|
mikroangiopatia zakrzepowa związana z ciążą wystąpiła lub nie w 28 dniu po przyjęciu na OIOM
|
28 dzień po przyjęciu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność nerek
Ramy czasowe: 28 dzień po przyjęciu na OIT
|
czynność nerek w 28 dniu po przyjęciu na OIT
|
28 dzień po przyjęciu na OIT
|
|
poziom płytek krwi
Ramy czasowe: 28 dzień po przyjęciu na OIT
|
poziom płytek krwi w 28 dniu po przyjęciu na OIOM
|
28 dzień po przyjęciu na OIT
|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 28 dzień po przyjęciu na OIT
|
przeżywalność w 28 dniu po przyjęciu na OIOM
|
28 dzień po przyjęciu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2020304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wymiana plazmy
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
University Hospital, GhentRekrutacyjnyZimna atmosferyczna plazma (CAP) | J-Plasma | Guz otrzewnowyBelgia
-
University of KentKing's College Hospital NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation... i inni współpracownicyZakończonyAstma | Astma wywołana wysiłkiem fizycznym
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Federal University of São PauloNieznanyZapalenie | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego oka | Wyparowujące suche oko | Niedobór filmu łzowegoBrazylia
-
RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, LimitedZakończonyOdpowiedź immunologiczna | Zdrowy ochotnikAustralia
-
University of UtahZakończonyNapinanie skóry podskórnejStany Zjednoczone
-
RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, LimitedZakończony
-
Fenwal, Inc.Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine; University of Texas i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone