- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04949698
Kockázati tényezők és a plazmacsere hatása a terhességgel összefüggő trombotikus mikroangiopátiák prognózisára
"A terhességgel összefüggő thrombotikus mikroangiopátiák kockázati tényezői A plazmacsere hatásának retrospektív vizsgálata a terhességgel összefüggő thrombotikus mikroangiopátiák prognózisára"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
"Célkitűzés: Felmérni a terhességgel összefüggő thromboticus mikroangiopátiák kockázati tényezőit és a plazmacsere hatását a prognózisra (a veseműködés felépülési állapota, a vérlemezkék gyógyulásának állapota, a túlélés vagy a halálozás 28 napon belül).
Tervezés: Az intenzív osztályra 2015 és 2019 között felvett terhes betegek retrospektív elemzése. A terhességgel összefüggő thromboticus microangiopathiák előfordulásának eredménymutatója szerint a thromboticus microangiopathiák csoportjába és a nem thrombotikus mikroangiopátiák csoportjába soroltuk őket. A terhességgel összefüggő thromboticus mikroangiopátiás csoportba tartozó betegeket plazmacserével kombinált nem plazmacsere csoportba osztották aszerint, hogy kaptak-e plazmacserét. Gyűjtse össze a betegek klinikai adatait, és elemezze az adatokat az SPSS 1 7.0 statisztikai szoftvercsomag segítségével. A mérési adatokat páros t-próbával és egytényezős varianciaanalízissel hasonlítottuk össze; a számlálási adatokat χ2 teszttel hasonlították össze. Hasonlítsa össze a két csoport indikátorainak különbségeit, és elemezze a terhességgel összefüggő thromboticus mikroangiopátiák kockázati tényezőit. Ezután hasonlítsa össze, hogy van-e különbség a prognózisban a plazmacserélő csoport és a nem plazmacserélő csoport között."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Yi, chief physician
- Telefonszám: +86 15611963370
- E-mail: minyi0101@aliyun.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Telefonszám: +86 15611963378
- E-mail: Tiehua0326@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Pekingi Egyetem Harmadik Kórházának Kritikus Osztályára felvett terhes betegek 2015 és 2019 között
Kizárási kritériumok:
- NEM
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs TMA
thrombotikus mikroangiopátia nélküli szülések
|
A plazmacserét naponta ötször végeztük, vagy addig, amíg a vérlemezkeszint normalizálódott
|
|
TMA plazmacserével
thromboticus microangiopathiában szenvedő szülések, és plazmacserével kezelték
|
A plazmacserét naponta ötször végeztük, vagy addig, amíg a vérlemezkeszint normalizálódott
|
|
TMA plazmacsere nélkül
thromboticus microangiopathiában szenvedő, de plazmacserével nem kezelt szülések
|
A plazmacserét naponta ötször végeztük, vagy addig, amíg a vérlemezkeszint normalizálódott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TMA történik
Időkeret: 28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
terhességgel összefüggő thromboticus microangiopathia az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napon előfordul vagy nem
|
28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
veseműködés
Időkeret: 28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
vesefunkció az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napon
|
28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
vérlemezke szint
Időkeret: 28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
thrombocytaszint az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napon
|
28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
|
túlélési arány
Időkeret: 28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
túlélési arány az intenzív osztályra való felvételt követő 28. napon
|
28. nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LM2020304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .