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Fatores de risco e o efeito da troca de plasma no prognóstico de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez

29 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

"Fatores de risco para microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez Estudo retrospectivo do efeito da troca de plasma no prognóstico de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez"

A identificação precoce dos fatores de risco das microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez pode nos ajudar a reduzir as complicações dessas pacientes e aumentar a taxa de sobrevida das pacientes. Além disso, ainda é controverso se pacientes com microvasos trombóticos relacionados à gravidez devem receber terapia com plasma.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"Objetivo: Avaliar os fatores de risco das microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez e o efeito da troca de plasma no prognóstico (estado de recuperação da função renal, estado de recuperação das plaquetas, sobrevivência ou morte em 28 dias).

Delineamento: Análise retrospectiva de gestantes internadas na UTI de 2015 a 2019. De acordo com o indicador de desfecho da ocorrência de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez, elas foram divididas em grupo de microangiopatias trombóticas e grupo de microangiopatias não trombóticas. As pacientes do grupo de microangiopatia trombótica relacionada à gravidez foram divididas em grupo combinado de troca de plasma sem troca de plasma, de acordo com o fato de terem recebido troca de plasma. Colete os dados clínicos dos pacientes e analise os dados usando o pacote de software estatístico SPSS 1 7.0. Os dados de medição foram comparados pelo teste t pareado e análise de variância unidirecional; os dados de contagem foram comparados pelo teste do χ2. Comparar as diferenças dos indicadores entre os dois grupos e analisar os fatores de risco de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez. Em seguida, compare se há uma diferença no prognóstico entre o grupo de plasmaférese e o grupo sem plasmaférese."

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Tiehua Wang, deputy chief doctors
  • Número de telefone: +86 15611963378
  • E-mail: Tiehua0326@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes grávidas internadas no Departamento de Medicina Intensiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2015 a 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes grávidas internadas no Departamento de Medicina Intensiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2015 a 2019

Critério de exclusão:

  • NÃO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem TMA
parturientes sem microangiopatias trombóticas
A troca de plasma foi realizada diariamente por cinco vezes ou até que o nível de plaquetas voltasse ao normal
TMA com troca de plasma
parturientes com microangiopatias trombóticas e tratadas com plasmaférese
A troca de plasma foi realizada diariamente por cinco vezes ou até que o nível de plaquetas voltasse ao normal
TMA sem plasmaférese
parturientes com microangiopatias trombóticas, mas não tratadas com plasmaférese
A troca de plasma foi realizada diariamente por cinco vezes ou até que o nível de plaquetas voltasse ao normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TMA acontecer
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
microangiopatia trombótica associada à gravidez ocorre ou não no 28º dia após admissão na UTI
28º dia após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função renal
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
função renal no 28º dia após admissão na UTI
28º dia após admissão na UTI
nível de plaquetas
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
nível de plaquetas no 28º dia após admissão na UTI
28º dia após admissão na UTI
taxa de sobrevivência
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
taxa de sobrevivência no 28º dia após a admissão na UTI
28º dia após admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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