- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04949698
Fatores de risco e o efeito da troca de plasma no prognóstico de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez
"Fatores de risco para microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez Estudo retrospectivo do efeito da troca de plasma no prognóstico de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"Objetivo: Avaliar os fatores de risco das microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez e o efeito da troca de plasma no prognóstico (estado de recuperação da função renal, estado de recuperação das plaquetas, sobrevivência ou morte em 28 dias).
Delineamento: Análise retrospectiva de gestantes internadas na UTI de 2015 a 2019. De acordo com o indicador de desfecho da ocorrência de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez, elas foram divididas em grupo de microangiopatias trombóticas e grupo de microangiopatias não trombóticas. As pacientes do grupo de microangiopatia trombótica relacionada à gravidez foram divididas em grupo combinado de troca de plasma sem troca de plasma, de acordo com o fato de terem recebido troca de plasma. Colete os dados clínicos dos pacientes e analise os dados usando o pacote de software estatístico SPSS 1 7.0. Os dados de medição foram comparados pelo teste t pareado e análise de variância unidirecional; os dados de contagem foram comparados pelo teste do χ2. Comparar as diferenças dos indicadores entre os dois grupos e analisar os fatores de risco de microangiopatias trombóticas relacionadas à gravidez. Em seguida, compare se há uma diferença no prognóstico entre o grupo de plasmaférese e o grupo sem plasmaférese."
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Yi, chief physician
- Número de telefone: +86 15611963370
- E-mail: minyi0101@aliyun.com
Estude backup de contato
- Nome: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Número de telefone: +86 15611963378
- E-mail: Tiehua0326@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grávidas internadas no Departamento de Medicina Intensiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2015 a 2019
Critério de exclusão:
- NÃO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem TMA
parturientes sem microangiopatias trombóticas
|
A troca de plasma foi realizada diariamente por cinco vezes ou até que o nível de plaquetas voltasse ao normal
|
TMA com troca de plasma
parturientes com microangiopatias trombóticas e tratadas com plasmaférese
|
A troca de plasma foi realizada diariamente por cinco vezes ou até que o nível de plaquetas voltasse ao normal
|
TMA sem plasmaférese
parturientes com microangiopatias trombóticas, mas não tratadas com plasmaférese
|
A troca de plasma foi realizada diariamente por cinco vezes ou até que o nível de plaquetas voltasse ao normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TMA acontecer
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
|
microangiopatia trombótica associada à gravidez ocorre ou não no 28º dia após admissão na UTI
|
28º dia após admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
função renal
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
|
função renal no 28º dia após admissão na UTI
|
28º dia após admissão na UTI
|
nível de plaquetas
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
|
nível de plaquetas no 28º dia após admissão na UTI
|
28º dia após admissão na UTI
|
taxa de sobrevivência
Prazo: 28º dia após admissão na UTI
|
taxa de sobrevivência no 28º dia após a admissão na UTI
|
28º dia após admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LM2020304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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