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Fattori di rischio ed effetto dello scambio plasmatico sulla prognosi delle microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza

29 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

"Fattori di rischio per microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza Studio retrospettivo dell'effetto dello scambio plasmatico sulla prognosi delle microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza"

L'identificazione precoce dei fattori di rischio delle microangiopatie trombotiche legate alla gravidanza può aiutarci a ridurre le complicanze di tali pazienti e ad aumentare il tasso di sopravvivenza dei pazienti. Inoltre, è ancora controverso se i pazienti con microvasi trombotici correlati alla gravidanza debbano ricevere la terapia al plasma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Obiettivo: valutare i fattori di rischio delle microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza e l'effetto della plasmaferesi sulla prognosi (stato di recupero della funzione renale, stato di recupero delle piastrine, sopravvivenza o morte entro 28 giorni).

Design: un'analisi retrospettiva delle pazienti in gravidanza ricoverate in terapia intensiva dal 2015 al 2019. Secondo l'indicatore di esito dell'insorgenza di microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza, sono state suddivise in gruppo di microangiopatie trombotiche e gruppo di microangiopatie non trombotiche. I pazienti nel gruppo di microangiopatia trombotica correlata alla gravidanza sono stati divisi in gruppi di scambio plasmatico combinato non scambio plasmatico in base al fatto che abbiano ricevuto scambio plasmatico. Raccogli i dati clinici dei pazienti e analizza i dati utilizzando il pacchetto software statistico SPSS 1 7.0. I dati di misurazione sono stati confrontati mediante test t accoppiato e analisi della varianza unidirezionale; i dati del conteggio sono stati confrontati con il test χ2. Confronta le differenze degli indicatori tra i due gruppi e analizza i fattori di rischio di microangiopatie trombotiche legate alla gravidanza. Quindi confronta se c'è una differenza nella prognosi tra il gruppo di scambio plasmatico e il gruppo di scambio non plasmatico".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tiehua Wang, deputy chief doctors
  • Numero di telefono: +86 15611963378
  • Email: Tiehua0326@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza ricoverate presso il Dipartimento di terapia intensiva, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 2015 al 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in gravidanza ricoverate presso il Dipartimento di terapia intensiva, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 2015 al 2019

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Niente TMA
partorienti senza microangiopatie trombotiche
Lo scambio plasmatico è stato eseguito giornalmente per cinque volte o fino a quando il livello piastrinico non è tornato alla normalità
TMA con plasmaferesi
partorienti con microangiopatie trombotiche e trattate con plasmaferesi
Lo scambio plasmatico è stato eseguito giornalmente per cinque volte o fino a quando il livello piastrinico non è tornato alla normalità
TMA senza plasmaferesi
partorienti con microangiopatie trombotiche, ma non trattate con plasmaferesi
Lo scambio plasmatico è stato eseguito giornalmente per cinque volte o fino a quando il livello piastrinico non è tornato alla normalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TMA accadere
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
la microangiopatia trombotica associata alla gravidanza si verifica o meno al 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione renale
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
funzionalità renale al 28° giorno dal ricovero in terapia intensiva
28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
livello piastrinico
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
livello piastrinico al 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
tasso di sopravvivenza al 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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