- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04949698
Fattori di rischio ed effetto dello scambio plasmatico sulla prognosi delle microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza
"Fattori di rischio per microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza Studio retrospettivo dell'effetto dello scambio plasmatico sulla prognosi delle microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza"
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Obiettivo: valutare i fattori di rischio delle microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza e l'effetto della plasmaferesi sulla prognosi (stato di recupero della funzione renale, stato di recupero delle piastrine, sopravvivenza o morte entro 28 giorni).
Design: un'analisi retrospettiva delle pazienti in gravidanza ricoverate in terapia intensiva dal 2015 al 2019. Secondo l'indicatore di esito dell'insorgenza di microangiopatie trombotiche correlate alla gravidanza, sono state suddivise in gruppo di microangiopatie trombotiche e gruppo di microangiopatie non trombotiche. I pazienti nel gruppo di microangiopatia trombotica correlata alla gravidanza sono stati divisi in gruppi di scambio plasmatico combinato non scambio plasmatico in base al fatto che abbiano ricevuto scambio plasmatico. Raccogli i dati clinici dei pazienti e analizza i dati utilizzando il pacchetto software statistico SPSS 1 7.0. I dati di misurazione sono stati confrontati mediante test t accoppiato e analisi della varianza unidirezionale; i dati del conteggio sono stati confrontati con il test χ2. Confronta le differenze degli indicatori tra i due gruppi e analizza i fattori di rischio di microangiopatie trombotiche legate alla gravidanza. Quindi confronta se c'è una differenza nella prognosi tra il gruppo di scambio plasmatico e il gruppo di scambio non plasmatico".
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Min Yi, chief physician
- Numero di telefono: +86 15611963370
- Email: minyi0101@aliyun.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Numero di telefono: +86 15611963378
- Email: Tiehua0326@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in gravidanza ricoverate presso il Dipartimento di terapia intensiva, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino dal 2015 al 2019
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Niente TMA
partorienti senza microangiopatie trombotiche
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Lo scambio plasmatico è stato eseguito giornalmente per cinque volte o fino a quando il livello piastrinico non è tornato alla normalità
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TMA con plasmaferesi
partorienti con microangiopatie trombotiche e trattate con plasmaferesi
|
Lo scambio plasmatico è stato eseguito giornalmente per cinque volte o fino a quando il livello piastrinico non è tornato alla normalità
|
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TMA senza plasmaferesi
partorienti con microangiopatie trombotiche, ma non trattate con plasmaferesi
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Lo scambio plasmatico è stato eseguito giornalmente per cinque volte o fino a quando il livello piastrinico non è tornato alla normalità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TMA accadere
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
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la microangiopatia trombotica associata alla gravidanza si verifica o meno al 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
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28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione renale
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
funzionalità renale al 28° giorno dal ricovero in terapia intensiva
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28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
|
livello piastrinico
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
livello piastrinico al 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
|
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
tasso di sopravvivenza al 28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
28° giorno dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2020304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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