Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска и влияние плазмафереза ​​на прогноз тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью

29 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

«Факторы риска тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью, ретроспективное исследование влияния плазмафереза ​​на прогноз тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью»

Раннее выявление факторов риска тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью, может помочь нам уменьшить осложнения у таких пациенток и повысить выживаемость пациенток. Кроме того, до сих пор остается спорным вопрос о том, следует ли пациентам с тромбозом микрососудов, связанным с беременностью, получать плазмотерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

«Цель: оценить факторы риска тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью, и влияние плазмафереза ​​на прогноз (статус восстановления функции почек, статус восстановления тромбоцитов, выживаемость или смерть в течение 28 дней).

Дизайн: ретроспективный анализ беременных, поступивших в отделение интенсивной терапии с 2015 по 2019 год. По исходному показателю возникновения тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью, они были разделены на группу тромботических микроангиопатий и группу нетромботических микроангиопатий. Пациентки в группе с тромботической микроангиопатией, связанной с беременностью, были разделены на группу плазмафереза ​​с комбинированным без плазмафереза ​​в зависимости от того, получали ли они плазмаферез. Соберите клинические данные пациентов и проанализируйте данные с помощью пакета статистического программного обеспечения SPSS 1 7.0. Данные измерений сравнивали с помощью парного t-критерия и однофакторного дисперсионного анализа; данные подсчета сравнивали по критерию χ2. Сравните различия показателей между двумя группами и проанализируйте факторы риска тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью. Затем сравните, есть ли разница в прогнозе между группой с плазмаферезом и группой без плазмафереза».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Min Yi, chief physician
  • Номер телефона: +86 15611963370
  • Электронная почта: minyi0101@aliyun.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tiehua Wang, deputy chief doctors
  • Номер телефона: +86 15611963378
  • Электронная почта: Tiehua0326@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациентки, поступившие в отделение реаниматологии Третьей больницы Пекинского университета с 2015 по 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные пациентки, поступившие в отделение реаниматологии Третьей больницы Пекинского университета с 2015 по 2019 г.

Критерий исключения:

  • НЕТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет ТМА
роженицы без тромботических микроангиопатий
Плазмаферез проводили ежедневно пять раз или до нормализации уровня тромбоцитов.
ТМА с плазмаферезом
роженицы с тромботическими микроангиопатиями, пролеченные плазмаферезом
Плазмаферез проводили ежедневно пять раз или до нормализации уровня тромбоцитов.
ТМА без плазмафереза
роженицы с тромботическими микроангиопатиями, не получавшие лечения плазмаферезом
Плазмаферез проводили ежедневно пять раз или до нормализации уровня тромбоцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТМА происходит
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
тромботическая микроангиопатия, связанная с беременностью, возникает или не возникает на 28-й день после поступления в отделение интенсивной терапии
28-й день после поступления в ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
почечная функция
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
функция почек на 28-е сутки после поступления в ОРИТ
28-й день после поступления в ОРИТ
уровень тромбоцитов
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
уровень тромбоцитов на 28-й день после поступления в ОИТ
28-й день после поступления в ОРИТ
процент выживаемости
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
выживаемость на 28-й день после поступления в ОИТ
28-й день после поступления в ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться