- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04949698
Факторы риска и влияние плазмафереза на прогноз тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью
«Факторы риска тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью, ретроспективное исследование влияния плазмафереза на прогноз тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Цель: оценить факторы риска тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью, и влияние плазмафереза на прогноз (статус восстановления функции почек, статус восстановления тромбоцитов, выживаемость или смерть в течение 28 дней).
Дизайн: ретроспективный анализ беременных, поступивших в отделение интенсивной терапии с 2015 по 2019 год. По исходному показателю возникновения тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью, они были разделены на группу тромботических микроангиопатий и группу нетромботических микроангиопатий. Пациентки в группе с тромботической микроангиопатией, связанной с беременностью, были разделены на группу плазмафереза с комбинированным без плазмафереза в зависимости от того, получали ли они плазмаферез. Соберите клинические данные пациентов и проанализируйте данные с помощью пакета статистического программного обеспечения SPSS 1 7.0. Данные измерений сравнивали с помощью парного t-критерия и однофакторного дисперсионного анализа; данные подсчета сравнивали по критерию χ2. Сравните различия показателей между двумя группами и проанализируйте факторы риска тромботических микроангиопатий, связанных с беременностью. Затем сравните, есть ли разница в прогнозе между группой с плазмаферезом и группой без плазмафереза».
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min Yi, chief physician
- Номер телефона: +86 15611963370
- Электронная почта: minyi0101@aliyun.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Номер телефона: +86 15611963378
- Электронная почта: Tiehua0326@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки, поступившие в отделение реаниматологии Третьей больницы Пекинского университета с 2015 по 2019 г.
Критерий исключения:
- НЕТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет ТМА
роженицы без тромботических микроангиопатий
|
Плазмаферез проводили ежедневно пять раз или до нормализации уровня тромбоцитов.
|
|
ТМА с плазмаферезом
роженицы с тромботическими микроангиопатиями, пролеченные плазмаферезом
|
Плазмаферез проводили ежедневно пять раз или до нормализации уровня тромбоцитов.
|
|
ТМА без плазмафереза
роженицы с тромботическими микроангиопатиями, не получавшие лечения плазмаферезом
|
Плазмаферез проводили ежедневно пять раз или до нормализации уровня тромбоцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТМА происходит
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
|
тромботическая микроангиопатия, связанная с беременностью, возникает или не возникает на 28-й день после поступления в отделение интенсивной терапии
|
28-й день после поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
почечная функция
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
|
функция почек на 28-е сутки после поступления в ОРИТ
|
28-й день после поступления в ОРИТ
|
|
уровень тромбоцитов
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
|
уровень тромбоцитов на 28-й день после поступления в ОИТ
|
28-й день после поступления в ОРИТ
|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: 28-й день после поступления в ОРИТ
|
выживаемость на 28-й день после поступления в ОИТ
|
28-й день после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LM2020304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .