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Factores de riesgo y efecto de la plasmaféresis en el pronóstico de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo

29 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

"Factores de riesgo para las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo Estudio retrospectivo del efecto del intercambio de plasma en el pronóstico de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo"

La identificación temprana de los factores de riesgo de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo puede ayudarnos a reducir las complicaciones de este tipo de pacientes y aumentar la tasa de supervivencia de las pacientes. Además, sigue siendo controvertido si las pacientes con microvasos trombóticos relacionados con el embarazo deben recibir terapia con plasma.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

"Objetivo: Evaluar los factores de riesgo de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo y el efecto de la plasmaféresis en el pronóstico (estado de recuperación de la función renal, estado de recuperación de las plaquetas, supervivencia o muerte dentro de los 28 días).

Diseño: Análisis retrospectivo de pacientes embarazadas ingresadas en la UCI de 2015 a 2019. Según el indicador de resultado de la aparición de microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo, se dividieron en grupo de microangiopatías trombóticas y grupo de microangiopatías no trombóticas. Las pacientes en el grupo de microangiopatía trombótica relacionada con el embarazo se dividieron en un grupo de intercambio de plasma combinado sin intercambio de plasma según si recibieron intercambio de plasma. Recopile los datos clínicos de los pacientes y analice los datos utilizando el paquete de software estadístico SPSS 1 7.0. Los datos de medición se compararon mediante la prueba t pareada y el análisis de varianza unidireccional; los datos de conteo se compararon mediante la prueba de χ2. Compara las diferencias de los indicadores entre los dos grupos y analiza los factores de riesgo de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo. Luego compare si hay una diferencia en el pronóstico entre el grupo de intercambio de plasma y el grupo sin intercambio de plasma".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Yi, chief physician
  • Número de teléfono: +86 15611963370
  • Correo electrónico: minyi0101@aliyun.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tiehua Wang, deputy chief doctors
  • Número de teléfono: +86 15611963378
  • Correo electrónico: Tiehua0326@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes embarazadas admitidas en el Departamento de medicina de cuidados críticos, el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín de 2015 a 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas admitidas en el Departamento de medicina de cuidados críticos, el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín de 2015 a 2019

Criterio de exclusión:

  • NO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin TMA
parturientas sin microangiopatías trombóticas
El intercambio de plasma se realizó diariamente cinco veces o hasta que el nivel de plaquetas volvió a la normalidad.
MAT con recambio plasmático
parturientas con microangiopatías trombóticas, y tratadas con plasmaféresis
El intercambio de plasma se realizó diariamente cinco veces o hasta que el nivel de plaquetas volvió a la normalidad.
MAT sin plasmaféresis
parturientas con microangiopatías trombóticas, pero no tratadas con plasmaféresis
El intercambio de plasma se realizó diariamente cinco veces o hasta que el nivel de plaquetas volvió a la normalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TMA sucede
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
La microangiopatía trombótica asociada al embarazo ocurre o no a los 28 días después de la admisión en la UCI
28 días después del ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función renal
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
función renal a los 28 días del ingreso en la UCI
28 días después del ingreso en la UCI
nivel de plaquetas
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
nivel de plaquetas a los 28 días del ingreso en la UCI
28 días después del ingreso en la UCI
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
tasa de supervivencia a los 28 días después del ingreso en la UCI
28 días después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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