- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04949698
Factores de riesgo y efecto de la plasmaféresis en el pronóstico de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo
"Factores de riesgo para las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo Estudio retrospectivo del efecto del intercambio de plasma en el pronóstico de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Objetivo: Evaluar los factores de riesgo de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo y el efecto de la plasmaféresis en el pronóstico (estado de recuperación de la función renal, estado de recuperación de las plaquetas, supervivencia o muerte dentro de los 28 días).
Diseño: Análisis retrospectivo de pacientes embarazadas ingresadas en la UCI de 2015 a 2019. Según el indicador de resultado de la aparición de microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo, se dividieron en grupo de microangiopatías trombóticas y grupo de microangiopatías no trombóticas. Las pacientes en el grupo de microangiopatía trombótica relacionada con el embarazo se dividieron en un grupo de intercambio de plasma combinado sin intercambio de plasma según si recibieron intercambio de plasma. Recopile los datos clínicos de los pacientes y analice los datos utilizando el paquete de software estadístico SPSS 1 7.0. Los datos de medición se compararon mediante la prueba t pareada y el análisis de varianza unidireccional; los datos de conteo se compararon mediante la prueba de χ2. Compara las diferencias de los indicadores entre los dos grupos y analiza los factores de riesgo de las microangiopatías trombóticas relacionadas con el embarazo. Luego compare si hay una diferencia en el pronóstico entre el grupo de intercambio de plasma y el grupo sin intercambio de plasma".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Min Yi, chief physician
- Número de teléfono: +86 15611963370
- Correo electrónico: minyi0101@aliyun.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Número de teléfono: +86 15611963378
- Correo electrónico: Tiehua0326@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas admitidas en el Departamento de medicina de cuidados críticos, el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín de 2015 a 2019
Criterio de exclusión:
- NO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin TMA
parturientas sin microangiopatías trombóticas
|
El intercambio de plasma se realizó diariamente cinco veces o hasta que el nivel de plaquetas volvió a la normalidad.
|
|
MAT con recambio plasmático
parturientas con microangiopatías trombóticas, y tratadas con plasmaféresis
|
El intercambio de plasma se realizó diariamente cinco veces o hasta que el nivel de plaquetas volvió a la normalidad.
|
|
MAT sin plasmaféresis
parturientas con microangiopatías trombóticas, pero no tratadas con plasmaféresis
|
El intercambio de plasma se realizó diariamente cinco veces o hasta que el nivel de plaquetas volvió a la normalidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TMA sucede
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
La microangiopatía trombótica asociada al embarazo ocurre o no a los 28 días después de la admisión en la UCI
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función renal
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
función renal a los 28 días del ingreso en la UCI
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
|
nivel de plaquetas
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
nivel de plaquetas a los 28 días del ingreso en la UCI
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
tasa de supervivencia a los 28 días después del ingreso en la UCI
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LM2020304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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