- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04949698
Risikofaktorer og effekten af plasmaudveksling på prognose af graviditetsrelaterede trombotiske mikroangiopatier
"Risikofaktorer for graviditetsrelaterede trombotiske mikroangiopatier Retrospektiv undersøgelse af effekten af plasmaudveksling på prognose for graviditetsrelaterede trombotiske mikroangiopatier"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Formål: At evaluere risikofaktorerne for graviditetsrelaterede trombotiske mikroangiopatier og effekten af plasmaudveksling på prognosen (gendannelsesstatus for nyrefunktion, genopretningsstatus for blodplader, overlevelse eller død inden for 28 dage).
Design: En retrospektiv analyse af gravide patienter indlagt på intensivafdelingen fra 2015 til 2019. Ifølge resultatindikatoren for forekomsten af graviditetsrelaterede trombotiske mikroangiopatier blev de opdelt i gruppen med trombotiske mikroangiopatier og ikke-trombotiske mikroangiopatier. Patienter i den graviditetsrelaterede trombotiske mikroangiopati gruppe blev opdelt i plasmaudvekslingskombinerede ikke-plasmaudvekslingsgrupper, alt efter om de modtog plasmaudskiftning. Indsaml de kliniske data fra patienterne, og analyser dataene ved hjælp af SPSS 1 7.0 statistisk softwarepakke. Måledataene blev sammenlignet ved parret t-test og envejs-variansanalyse; tælledataene blev sammenlignet med χ2-test. Sammenlign forskellene på indikatorerne mellem de to grupper og analyser risikofaktorerne for graviditetsrelaterede trombotiske mikroangiopatier. Sammenlign derefter, om der er forskel i prognosen mellem plasmaudvekslingsgruppen og ikke-plasmaudvekslingsgruppen."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Min Yi, chief physician
- Telefonnummer: +86 15611963370
- E-mail: minyi0101@aliyun.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Telefonnummer: +86 15611963378
- E-mail: Tiehua0326@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter indlagt på afdelingen for intensivmedicin, det tredje hospital ved Peking University fra 2015 til 2019
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen TMA
fødende uden trombotiske mikroangiopatier
|
Plasmaudskiftning blev udført dagligt i fem gange eller indtil blodpladeniveauet vendte tilbage til det normale
|
|
TMA med plasmaudveksling
fødende med trombotiske mikroangiopatier og behandlet med plasmaudveksling
|
Plasmaudskiftning blev udført dagligt i fem gange eller indtil blodpladeniveauet vendte tilbage til det normale
|
|
TMA uden plasmaudveksling
fødende med trombotiske mikroangiopatier, men ikke behandlet med plasmaudveksling
|
Plasmaudskiftning blev udført dagligt i fem gange eller indtil blodpladeniveauet vendte tilbage til det normale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TMA ske
Tidsramme: 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
graviditetsassocieret trombotisk mikroangiopati forekommer eller ej på 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
28. dag efter ICU-indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunktion
Tidsramme: 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
nyrefunktion 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
28. dag efter ICU-indlæggelse
|
|
blodpladeniveau
Tidsramme: 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
blodpladeniveau på 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
28. dag efter ICU-indlæggelse
|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
overlevelsesrate på 28. dag efter ICU-indlæggelse
|
28. dag efter ICU-indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2020304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med plasma udveksling
-
MiKS HospitalRekruttering
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendtKirurgi | Iskæmisk reperfusionsskade | Abdominal aortaaneurismeDanmark
-
University Hospital, LilleAfsluttetTrauma | KoagulopatiFrankrig
-
Universidad del RosarioCES University; Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud; Instituto...AfsluttetCoronavirusinfektion | CoronavirusColombia
-
Duke UniversityAfsluttetEkstrakorporal membraniltningForenede Stater
-
Lahore General HospitalUkendt
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Mild kognitiv svækkelse | Lewy Body sygdom | Vaskulær demens | SCD | Mild demensSverige
-
HemCon Medical Technologies, IncAfsluttetSund og raskForenede Stater