- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04949698
Risicofactoren en het effect van plasma-uitwisseling op de prognose van aan zwangerschap gerelateerde trombotische microangiopathieën
"Risicofactoren voor zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathieën Retrospectieve studie van het effect van plasma-uitwisseling op de prognose van zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathieën"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Doel: het evalueren van de risicofactoren van zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathieën en het effect van plasma-uitwisseling op de prognose (herstelstatus van nierfunctie, herstelstatus van bloedplaatjes, overleving of overlijden binnen 28 dagen).
Opzet: Een retrospectieve analyse van zwangere patiënten opgenomen op de IC van 2015 tot 2019. Volgens de uitkomstindicator van het optreden van zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathieën werden ze ingedeeld in de trombotische microangiopathiegroep en de niet-trombotische microangiopathiegroep. Patiënten in de groep met zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathie werden verdeeld in een niet-plasmavervangende gecombineerde niet-plasmavervangende groep, afhankelijk van of ze plasmavervangend waren. Verzamel de klinische gegevens van de patiënten en analyseer de gegevens met behulp van het statistische softwarepakket SPSS 1 7.0. De meetgegevens werden vergeleken door gepaarde t-test en one-way variantieanalyse; de telgegevens werden vergeleken met een χ2-test. Vergelijk de verschillen van de indicatoren tussen de twee groepen en analyseer de risicofactoren van zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathieën. Vergelijk dan of er een verschil is in de prognose tussen de plasma-uitwisselingsgroep en de niet-plasma-uitwisselingsgroep."
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Min Yi, chief physician
- Telefoonnummer: +86 15611963370
- E-mail: minyi0101@aliyun.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Telefoonnummer: +86 15611963378
- E-mail: Tiehua0326@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënten die van 2015 tot 2019 zijn opgenomen in de afdeling intensive care-geneeskunde, het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking
Uitsluitingscriteria:
- NEE
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen TMA
parturiënten zonder trombotische microangiopathieën
|
Plasma-uitwisseling werd vijf keer per dag uitgevoerd of totdat het aantal bloedplaatjes weer normaal was
|
|
TMA met plasma-uitwisseling
parturients met trombotische microangiopathieën, en behandeld met plasma-uitwisseling
|
Plasma-uitwisseling werd vijf keer per dag uitgevoerd of totdat het aantal bloedplaatjes weer normaal was
|
|
TMA zonder plasma-uitwisseling
parturients met trombotische microangiopathieën, maar niet behandeld met plasma-uitwisseling
|
Plasma-uitwisseling werd vijf keer per dag uitgevoerd of totdat het aantal bloedplaatjes weer normaal was
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TMA gebeuren
Tijdsspanne: 28e dag na opname op de IC
|
zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathie treedt al dan niet op op de 28e dag na opname op de IC
|
28e dag na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: 28e dag na opname op de IC
|
nierfunctie op de 28e dag na opname op de IC
|
28e dag na opname op de IC
|
|
bloedplaatjes niveau
Tijdsspanne: 28e dag na opname op de IC
|
trombocytenniveau op de 28e dag na IC-opname
|
28e dag na opname op de IC
|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: 28e dag na opname op de IC
|
overlevingspercentage op de 28e dag na IC-opname
|
28e dag na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LM2020304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .