Rizikové faktory a vliv výměny plazmy na prognózu trombotických mikroangiopatií souvisejících s těhotenstvím
"Rizikové faktory pro trombotické mikroangiopatie související s těhotenstvím Retrospektivní studie vlivu výměny plazmy na prognózu trombotických mikroangiopatií souvisejících s těhotenstvím"
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Cíl: Zhodnotit rizikové faktory trombotických mikroangiopatií souvisejících s těhotenstvím a vliv výměny plazmy na prognózu (obnovení renálních funkcí, zotavovací stav trombocytů, přežití nebo úmrtí do 28 dnů).
Typ studie: Retrospektivní analýza těhotných pacientek přijatých na JIP v letech 2015 až 2019. Podle výsledného ukazatele výskytu trombotických mikroangiopatií souvisejících s těhotenstvím byly rozděleny na skupinu trombotických mikroangiopatií a skupinu netrombotických mikroangiopatií. Pacientky ve skupině s trombotickou mikroangiopatií související s těhotenstvím byly rozděleny do skupiny s výměnou plazmy kombinovanou bez výměny plazmy podle toho, zda podstoupily výměnu plazmy. Sbírejte klinická data pacientů a analyzujte data pomocí statistického softwarového balíku SPSS 1 7.0. Naměřená data byla porovnána párovým t testem a jednosměrnou analýzou rozptylu; údaje o počtu byly porovnány χ2 testem. Porovnejte rozdíly ukazatelů mezi oběma skupinami a analyzujte rizikové faktory trombotických mikroangiopatií souvisejících s těhotenstvím. Poté porovnejte, zda je rozdíl v prognóze mezi skupinou s výměnou plazmy a skupinou s výměnou plazmy.“
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Min Yi, chief physician
- Telefonní číslo: +86 15611963370
- E-mail: minyi0101@aliyun.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Telefonní číslo: +86 15611963378
- E-mail: Tiehua0326@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky přijaté na oddělení intenzivní medicíny, Třetí nemocnice Pekingské univerzity od roku 2015 do roku 2019
Kritéria vyloučení:
- NE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádné TMA
rodičky bez trombotických mikroangiopatií
|
Výměna plazmy byla prováděna denně pětkrát nebo dokud se hladina krevních destiček nevrátila k normálu
|
|
TMA s výměnou plazmy
rodičky s trombotickými mikroangiopatiemi a léčeny výměnou plazmy
|
Výměna plazmy byla prováděna denně pětkrát nebo dokud se hladina krevních destiček nevrátila k normálu
|
|
TMA bez výměny plazmy
rodičky s trombotickými mikroangiopatiemi, ale neléčené výměnou plazmy
|
Výměna plazmy byla prováděna denně pětkrát nebo dokud se hladina krevních destiček nevrátila k normálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TMA se stane
Časové okno: 28. den po přijetí na JIP
|
trombotická mikroangiopatie spojená s těhotenstvím se objeví nebo nestane 28. den po přijetí na JIP
|
28. den po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce ledvin
Časové okno: 28. den po přijetí na JIP
|
renální funkce 28. den po přijetí na JIP
|
28. den po přijetí na JIP
|
|
hladina krevních destiček
Časové okno: 28. den po přijetí na JIP
|
hladina krevních destiček 28. den po přijetí na JIP
|
28. den po přijetí na JIP
|
|
míra přežití
Časové okno: 28. den po přijetí na JIP
|
míra přežití 28. den po přijetí na JIP
|
28. den po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2020304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .