- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04949698
Riskitekijät ja plasmanvaihdon vaikutus raskauteen liittyvien tromboottisten mikroangiopatioiden ennusteeseen
"Raskausperäisten tromboottisten mikroangiopatioiden riskitekijät Retrospektiivinen tutkimus plasmanvaihdon vaikutuksesta raskauteen liittyvien tromboottisten mikroangiopatioiden ennusteeseen"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tavoite: Arvioida raskauteen liittyvien tromboottisten mikroangiopatioiden riskitekijöitä ja plasmanvaihdon vaikutusta ennusteeseen (munuaisten toiminnan palautumistila, verihiutaleiden palautumistila, eloonjääminen tai kuolema 28 päivän sisällä).
Suunnittelu: retrospektiivinen analyysi raskaana olevista potilaista, jotka on otettu teho-osastolle vuosina 2015–2019. Raskauteen liittyvien tromboottisten mikroangiopatioiden esiintymisen tulosindikaattorin mukaan ne jaettiin tromboottisten mikroangiopatioiden ryhmään ja ei-tromboottisten mikroangiopatioiden ryhmään. Raskauteen liittyvän tromboottisen mikroangiopatian ryhmän potilaat jaettiin plasmanvaihtoon yhdistettyyn ei-plasmanvaihtoryhmään sen mukaan, saivatko he plasmanvaihtoa. Kerää potilaiden kliiniset tiedot ja analysoi tiedot SPSS 1 7.0 -tilastoohjelmistopaketilla. Mittaustietoja verrattiin pari-t-testillä ja yksisuuntaisella varianssianalyysillä; laskentatietoja verrattiin χ2-testillä. Vertaile indikaattoreiden eroja kahden ryhmän välillä ja analysoi raskauteen liittyvien tromboottisten mikroangiopatioiden riskitekijöitä. Vertaa sitten, onko plasmanvaihtoryhmän ja ei-plasmavaihtoryhmän ennusteessa eroa."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Yi, chief physician
- Puhelinnumero: +86 15611963370
- Sähköposti: minyi0101@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Puhelinnumero: +86 15611963378
- Sähköposti: Tiehua0326@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, jotka on otettu Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan tehohoidon osastolle vuosina 2015–2019
Poissulkemiskriteerit:
- EI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei TMA:ta
synnyttäjät, joilla ei ole tromboottisia mikroangiopatioita
|
Plasmanvaihto suoritettiin päivittäin viisi kertaa tai kunnes verihiutaleiden taso palautui normaaliksi
|
|
TMA plasmanvaihdolla
synnyttäjille, joilla on tromboottinen mikroangiopatia ja joita hoidetaan plasmanvaihdolla
|
Plasmanvaihto suoritettiin päivittäin viisi kertaa tai kunnes verihiutaleiden taso palautui normaaliksi
|
|
TMA ilman plasmanvaihtoa
synnyttäjät, joilla on tromboottinen mikroangiopatia, mutta joita ei ole hoidettu plasmanvaihdolla
|
Plasmanvaihto suoritettiin päivittäin viisi kertaa tai kunnes verihiutaleiden taso palautui normaaliksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMA tapahtuu
Aikaikkuna: 28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
raskauteen liittyvä tromboottinen mikroangiopatia tapahtuu tai ei 28. päivänä teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
munuaisten toiminta 28. päivänä teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
verihiutaleiden taso
Aikaikkuna: 28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
verihiutaleiden taso 28. päivänä teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
eloonjäämisaste 28. päivänä teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28. päivä teho-osastolle tulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2020304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .