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脳卒中のリスクを軽減する楊雪ナオ顆粒に関する研究

2021年7月2日 更新者:Peking University Third Hospital

ヤンシュエナオ顆粒が静脈血栓溶解療法で治療された急性虚血性脳卒中患者の出血リスクを軽減するという実際の研究

目的: 現実世界で静脈血栓溶解療法を受けた急性虚血性脳卒中患者の出血リスク軽減における血清 nao 顆粒の増加の有効性を調査すること

調査の概要

詳細な説明

目的: 実際の研究デザインにおいて、静脈内血栓溶解療法で治療を受けた急性虚血性脳卒中患者の出血リスクを軽減する血清 nao 顆粒の増加の有効性を調査すること。 この研究は単一センターによる現実世界の研究でした。 レビューデータを通じて、この研究には2017年1月1日から2019年9月30日までの北京大学第三病院の神経内科の医師の診察、急性虚血性脳卒中の緊急診断、およびキューのある患者の静脈血栓溶解療法が含まれているかどうかに基づいて、適用では、血清脳粒子をグループと対照グループに分け、血清適用パラメーターとノンパラメトリック比較、K-M曲線とCox回帰モデルを使用して、静脈内血栓溶解療法後の出血変換の減少におけるYangxuenao顆粒の有効性を評価しました。微小出血、脳卒中重症度スコア、および加重頭蓋脳磁気感受性イメージングシーケンスによる3か月の追跡調査後の修正ランキンスコアを48時間以内に再検査した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking Yniversity Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年1月1日に北京大学第三病院の救急神経科に入院し、2019年9月30日に入院し、急性虚血性脳卒中と診断され、静脈血栓溶解療法を受けた患者のコホート。

説明

包含基準:

  • 2017年1月1日に北京大学第三病院の救急神経科に入院し、2019年9月30日に入院し、急性虚血性脳卒中と診断され、静脈血栓溶解療法を受けた患者のコホート。

除外基準:

  • 静脈内血栓溶解療法を受けたが脳卒中が確認された患者
  • 画像検査やその他の臨床検査など。頭蓋脳MRI検査が不完全。
  • ブリッジ血管内治療;
  • 過去にヤンシュエナオ顆粒または同様の効果を持つ他の薬剤を使用したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
血清脳顆粒育成の応用
急性虚血性脳卒中診断のために静脈内血栓溶解療法を受けている患者にヤンセロナオ顆粒を使用すべきか
コントロールグループ
栄養血清脳顆粒は使用していません
栄養血清脳顆粒は使用していません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓溶解後の MRI における T2* シーケンスの微小出血 (CMB)
時間枠:1日
CMB の数は、微小血管損傷を反映する重要な画像マーカーです。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月2日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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