Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om Yangxue Nao-granulat som minskar risken för stroke

2 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

En verklig studie av Yangxuenao-granulat som minskar blödningsrisk hos patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med intravenös trombolys

Mål: Att undersöka effektiviteten av att höja serum nao-granulat för att minska risken för blödning hos patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med intravenös trombolys i den verkliga världen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Att undersöka effektiviteten av att höja serum nao-granulat för att minska risken för blödning hos patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med intravenös trombolys i den verkliga studiedesignen. Denna studie var en verklig världsstudie med ett enda centrum. Genom granskningsdata, denna studie inkluderade 1 januari 2017 till 30 september 2019, se en läkare vid Peking University tredje sjukhusneurologi, akut diagnos av akut ischemisk stroke och venös trombolys hos patienter med kö, på basis av om applikationen har serumhjärnpartiklar är indelade i en grupp och kontrollgruppen, serumapplikationsparametrar och icke-parametrisk jämförelse, K-M-kurva och Cox-regressionsmodell användes för att utvärdera effektiviteten av Yangxuenao-granulat för att minska blödningskonvertering efter intravenös trombolys genom att jämföra antalet mikroblödning, slaganfallspoäng och modifierad Rankin-poäng efter 3 månaders uppföljning med den viktade kraniocerebrala magnetiska känslighetsavbildningssekvensen undersökt på nytt inom 48 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Peking Yniversity Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohort av patienter inlagda på akutneurologiska avdelningen vid Peking University Third Hospital den 1 januari 2017 och inlagda den 30 september 2019, som fick diagnosen akut ischemisk stroke och genomgick intravenös trombolys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En kohort av patienter inlagda på akutneurologiska avdelningen vid Peking University Third Hospital den 1 januari 2017 och inlagda den 30 september 2019, som fick diagnosen akut ischemisk stroke och genomgick intravenös trombolys.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgick intravenös trombolys men som bekräftades vara apopleksi
  • som genom avbildning och andra kliniska undersökningar; ofullständig kraniocerebral MR-undersökning;
  • Överbryggande endovaskulär terapi;
  • Den tidigare tillämpningen av Yangxuenao granulat eller andra läkemedel med liknande effekter;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgruppen
Tillämpningen av att höja serumhjärngranulat
Bör Yangseronao granulat användas till patienter som genomgår intravenös trombolys för diagnos av akut ischemisk stroke
Kontrollgruppen
Inga närande serumhjärngranulat används
Inga närande serumhjärngranulat används

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikroblödning (CMB) av T2*-sekvensen i MRT efter trombolys
Tidsram: 1 dag
Antalet CMB är en viktig avbildningsmarkör som återspeglar mikrovaskulär skada.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral infarkt

Kliniska prövningar på Höj serumhjärngranulat

3
Prenumerera