- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04949906
Studie om Yangxue Nao-granulat som minskar risken för stroke
2 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En verklig studie av Yangxuenao-granulat som minskar blödningsrisk hos patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med intravenös trombolys
Mål: Att undersöka effektiviteten av att höja serum nao-granulat för att minska risken för blödning hos patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med intravenös trombolys i den verkliga världen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att undersöka effektiviteten av att höja serum nao-granulat för att minska risken för blödning hos patienter med akut ischemisk stroke som behandlas med intravenös trombolys i den verkliga studiedesignen.
Denna studie var en verklig världsstudie med ett enda centrum.
Genom granskningsdata, denna studie inkluderade 1 januari 2017 till 30 september 2019, se en läkare vid Peking University tredje sjukhusneurologi, akut diagnos av akut ischemisk stroke och venös trombolys hos patienter med kö, på basis av om applikationen har serumhjärnpartiklar är indelade i en grupp och kontrollgruppen, serumapplikationsparametrar och icke-parametrisk jämförelse, K-M-kurva och Cox-regressionsmodell användes för att utvärdera effektiviteten av Yangxuenao-granulat för att minska blödningskonvertering efter intravenös trombolys genom att jämföra antalet mikroblödning, slaganfallspoäng och modifierad Rankin-poäng efter 3 månaders uppföljning med den viktade kraniocerebrala magnetiska känslighetsavbildningssekvensen undersökt på nytt inom 48 timmar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En kohort av patienter inlagda på akutneurologiska avdelningen vid Peking University Third Hospital den 1 januari 2017 och inlagda den 30 september 2019, som fick diagnosen akut ischemisk stroke och genomgick intravenös trombolys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En kohort av patienter inlagda på akutneurologiska avdelningen vid Peking University Third Hospital den 1 januari 2017 och inlagda den 30 september 2019, som fick diagnosen akut ischemisk stroke och genomgick intravenös trombolys.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick intravenös trombolys men som bekräftades vara apopleksi
- som genom avbildning och andra kliniska undersökningar; ofullständig kraniocerebral MR-undersökning;
- Överbryggande endovaskulär terapi;
- Den tidigare tillämpningen av Yangxuenao granulat eller andra läkemedel med liknande effekter;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentgruppen
Tillämpningen av att höja serumhjärngranulat
|
Bör Yangseronao granulat användas till patienter som genomgår intravenös trombolys för diagnos av akut ischemisk stroke
|
Kontrollgruppen
Inga närande serumhjärngranulat används
|
Inga närande serumhjärngranulat används
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikroblödning (CMB) av T2*-sekvensen i MRT efter trombolys
Tidsram: 1 dag
|
Antalet CMB är en viktig avbildningsmarkör som återspeglar mikrovaskulär skada.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2019439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral infarkt
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Xuanwu Hospital, BeijingAnmälan via inbjudanDynamisk cerebral autoreglering | Halspulsåderstent | Cerebral artärstenosKina
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Höj serumhjärngranulat
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekryteringBröstcancer | Komplikation, postoperativ | HjärtischemiSpanien
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Inflammation | Kroniska njursjukdomar | Dialys; Komplikationer | Ateroskleros i artärenPolen