Étude sur les granules Yangxue Nao réduisant le risque d'AVC
2 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une étude en situation réelle sur les granules de Yangxuenao réduisant le risque de saignement chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu traités par thrombolyse intraveineuse
Objectif : Explorer l'efficacité de l'augmentation des granules de nao sériques pour réduire le risque de saignement chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu traités par thrombolyse intraveineuse dans le monde réel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Explorer l'efficacité de l'augmentation des granules de nao sériques pour réduire le risque de saignement chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu traités par thrombolyse intraveineuse dans le monde réel. Conception de l'étude.
Cette étude était une étude monocentrique sur le monde réel.
Grâce aux données de la revue, cette étude a inclus du 1er janvier 2017 au 30 septembre 2019, consulter un médecin du troisième hôpital de l'Université de Pékin en neurologie, diagnostic d'urgence d'AVC ischémique aigu et thrombolyse veineuse chez les patients en file d'attente, sur la base de si l'application a des particules cérébrales sériques sont divisées en un groupe et le groupe témoin, les paramètres d'application de sérum et la comparaison non paramétrique, la courbe KM et le modèle de régression de Cox ont été utilisés pour évaluer l'efficacité des granules de Yangxuenao dans la réduction de la conversion des saignements après thrombolyse intraveineuse en comparant le nombre de microhémorragies, score de gravité de l'AVC et score de Rankin modifié après 3 mois de suivi avec la séquence d'imagerie de sensibilité magnétique craniocérébrale pondérée réexaminée dans les 48 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Yniversity Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une cohorte de patients admis au service de neurologie d'urgence du troisième hôpital universitaire de Pékin le 1er janvier 2017 et admis le 30 septembre 2019, qui ont reçu un diagnostic d'AVC ischémique aigu et ont subi une thrombolyse intraveineuse.
La description
Critère d'intégration:
- Une cohorte de patients admis au service de neurologie d'urgence du troisième hôpital universitaire de Pékin le 1er janvier 2017 et admis le 30 septembre 2019, qui ont reçu un diagnostic d'AVC ischémique aigu et ont subi une thrombolyse intraveineuse.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une thrombolyse intraveineuse mais dont l'apoplexie a été confirmée
- comme par imagerie et autres examens cliniques ; Examen IRM craniocérébral incomplet ;
- Thérapie endovasculaire de transition ;
- L'application précédente de granulés Yangxuenao ou d'autres médicaments ayant des effets similaires ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Le groupe expérimental
L'application d'élever des granules de cerveau de sérum
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Doit-on utiliser les granules de Yangseronao chez les patients subissant une thrombolyse intraveineuse pour le diagnostic d'AVC ischémique aigu ?
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Le groupe témoin
Aucun granule de cerveau de sérum nourrissant n'est utilisé
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Aucun granule de cerveau de sérum nourrissant n'est utilisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microhémorragie (CMB) de séquence T2* en IRM après thrombolyse
Délai: Un jour
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Le nombre de CMB est un marqueur d'imagerie important reflétant une lésion microvasculaire.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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