Badanie dotyczące granulek Yangxue Nao zmniejszających ryzyko udaru mózgu
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Prawdziwe badanie dotyczące granulatu Yangxuenao zmniejszającego ryzyko krwawienia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym leczonych trombolizą dożylną
Cel: Zbadanie skuteczności zwiększania granulek nao surowicy w zmniejszaniu ryzyka krwawienia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu leczonych trombolizą dożylną w warunkach rzeczywistych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie skuteczności zwiększania ziarnistości nao surowicy w zmniejszaniu ryzyka krwawienia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym leczonych trombolizą dożylną w rzeczywistych badaniach.
To badanie było jednoośrodkowym badaniem świata rzeczywistego.
Na podstawie danych przeglądowych, badanie to obejmowało okres od 1 stycznia 2017 r. do 30 września 2019 r., do lekarza trzeciego szpitala neurologii Uniwersytetu Pekińskiego, doraźnej diagnozy ostrego udaru niedokrwiennego mózgu i trombolizy żylnej u pacjentów w kolejce, na podstawie tego, czy w aplikacji podzielono cząsteczki mózgu surowicy na grupę i grupę kontrolną, parametry aplikacji surowicy i porównanie nieparametryczne, krzywą K-M i model regresji Coxa wykorzystano do oceny skuteczności granulek Yangxuenao w zmniejszaniu konwersji krwawienia po trombolizie dożylnej poprzez porównanie liczby mikrokrwawienia, ocena nasilenia udaru i zmodyfikowana ocena Rankina po 3 miesiącach obserwacji z ważoną sekwencją obrazowania czułości magnetycznej czaszkowo-mózgowej ponownie zbadaną w ciągu 48 godzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta pacjentów przyjętych na Oddział Neurologii Ratunkowej Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie 1 stycznia 2017 r. i przyjętych 30 września 2019 r., u których rozpoznano ostry udar niedokrwienny mózgu i poddano dożylnej trombolizie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta pacjentów przyjętych na Oddział Neurologii Ratunkowej Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie 1 stycznia 2017 r. i przyjętych 30 września 2019 r., u których rozpoznano ostry udar niedokrwienny mózgu i poddano dożylnej trombolizie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykonano dożylną trombolizę, u których potwierdzono apopleksję
- jak przez obrazowanie i inne badania kliniczne; Niekompletne badanie MRI czaszkowo-mózgowe;
- Pomostowa terapia wewnątrznaczyniowa;
- Wcześniejsze zastosowanie granulatu Yangxuenao lub innych leków o podobnym działaniu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Zastosowanie podnoszenia granulek mózgowych surowicy
|
Czy granulat Yangseronao powinien być stosowany u pacjentów poddawanych trombolizie dożylnej w diagnostyce ostrego udaru niedokrwiennego mózgu?
|
|
Grupa kontrolna
Nie stosuje się żadnych odżywczych granulek mózgowych
|
Nie stosuje się żadnych odżywczych granulek mózgowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrokrwotok (CMB) sekwencji T2* w MRI po trombolizie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba CMB jest ważnym markerem obrazowania odzwierciedlającym uszkodzenie mikrokrążenia.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .