Tutkimus Yangxue Nao -rakeista, jotka vähentävät aivohalvauksen riskiä
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tosimaailman tutkimus Yangxuenao-rakeista, jotka vähentävät verenvuotoriskiä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joita hoidetaan laskimonsisäisellä trombolyysillä
Tavoite: Tutkia seerumin nao-rakeiden nostamisen tehokkuutta verenvuotoriskin vähentämisessä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joita hoidetaan laskimonsisäisellä trombolyysillä todellisessa maailmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia seerumin nao-rakeiden nostamisen tehokkuutta verenvuotoriskin vähentämisessä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joita hoidetaan laskimonsisäisellä trombolyysillä todellisessa tutkimussuunnittelussa.
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen reaalimaailman tutkimus.
Katsaustietojen perusteella tämä tutkimus sisälsi 1.1.2017–30.9.2019 Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan neurologian lääkärin, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hätädiagnoosin ja laskimotrombolyysin jonossa olevilla potilailla sen perusteella, onko sovelluksessa on seerumin aivopartikkelit jaettu ryhmään ja kontrolliryhmä, seerumin levitysparametrit ja ei-parametrinen vertailu, K-M-käyrä ja Cox-regressiomallia käytettiin arvioimaan Yangxuenao-rakeiden tehokkuutta vähentää verenvuotokonversiota suonensisäisen trombolyysin jälkeen vertaamalla mikroverenvuoto, aivohalvauksen vakavuuspisteet ja modifioitu Rankin-pistemäärä 3 kuukauden seurannan jälkeen painotetulla aivoaivojen magneettisen herkkyyden kuvantamissekvenssillä, joka tutkittiin uudelleen 48 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasjoukko Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ensiapuneurologian osastolle 1.1.2017 ja 30.9.2019 otettuihin potilaisiin, joilla diagnosoitiin akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joille tehtiin suonensisäinen trombolyysi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasjoukko Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ensiapuneurologian osastolle 1.1.2017 ja 30.9.2019 otettuihin potilaisiin, joilla diagnosoitiin akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joille tehtiin suonensisäinen trombolyysi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin suonensisäinen trombolyysi, mutta joiden todettiin olevan apopleksia
- kuten kuvantamisella ja muilla kliinisillä tutkimuksilla; Epätäydellinen kranioaivojen MRI-tutkimus;
- Endovaskulaarinen siltahoito;
- Yangxuenao-rakeiden tai muiden vastaavien vaikutusten omaavien lääkkeiden aikaisempi käyttö;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Sovellus nostaa seerumin aivorakeita
|
Pitäisikö Yangseronao-rakeita käyttää potilailla, joille tehdään suonensisäinen trombolyysi akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointiin
|
|
Kontrolliryhmä
Ravitsevia seerumin aivorakeita ei käytetä
|
Ravitsevia seerumin aivorakeita ei käytetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2*-sekvenssin mikroverenvuoto (CMB) MRI:ssä trombolyysin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
CMB:n määrä on tärkeä kuvantamismarkkeri, joka heijastaa mikrovaskulaarista vauriota.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .