Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar Yangxue Nao-korrels die het risico op een beroerte verminderen

2 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een real-world studie van Yangxuenao-korrels die het bloedingsrisico verminderen bij patiënten met acute ischemische beroerte behandeld met intraveneuze trombolyse

Doel: de effectiviteit onderzoeken van het verhogen van serum-nao-granules bij het verminderen van het risico op bloedingen bij patiënten met een acute ischemische beroerte die worden behandeld met intraveneuze trombolyse in de echte wereld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het onderzoeken van de effectiviteit van het verhogen van serum-nao-granules bij het verminderen van het risico op bloedingen bij patiënten met een acute ischemische beroerte die worden behandeld met intraveneuze trombolyse in de echte onderzoeksopzet. Deze studie was een real-world studie in één centrum. Door middel van de beoordelingsgegevens, deze studie opgenomen in 1 januari 2017 tot 30 september 2019, raadpleeg een arts aan de Universiteit van Peking, derde ziekenhuis, neurologie, spoeddiagnose van acute ischemische beroerte en veneuze trombolyse bij patiënten met een wachtrij, op basis van of de applicatie heeft serumhersendeeltjes zijn verdeeld in een groep en de controlegroep, serumapplicatieparameters en niet-parametrische vergelijking, KM-curve en Cox-regressiemodel werden gebruikt om de effectiviteit van Yangxuenao-korrels te evalueren bij het verminderen van bloedingsconversie na intraveneuze trombolyse door het aantal te vergelijken van microbloedingen, beroerte-ernstscore en gemodificeerde Rankin-score na 3 maanden follow-up met de gewogen craniocerebrale magnetische gevoeligheidsbeeldvormingssequentie opnieuw onderzocht binnen 48 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Yniversity Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort van patiënten die op 1 januari 2017 werd opgenomen op de afdeling Spoedeisende Neurologie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking en op 30 september 2019 werd opgenomen, bij wie de diagnose acute ischemische beroerte werd gesteld en intraveneuze trombolyse werd ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een cohort van patiënten die op 1 januari 2017 werd opgenomen op de afdeling Spoedeisende Neurologie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking en op 30 september 2019 werd opgenomen, bij wie de diagnose acute ischemische beroerte werd gesteld en intraveneuze trombolyse werd ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die intraveneuze trombolyse ondergingen maar waarvan werd bevestigd dat ze apoplexie hadden
  • zoals door beeldvorming en andere klinische onderzoeken; Onvolledig craniocerebraal MRI-onderzoek;
  • Overbruggende endovasculaire therapie;
  • De eerdere toepassing van Yangxuenao-korrels of andere geneesmiddelen met vergelijkbare effecten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De experimentele groep
De toepassing van het verhogen van serumhersenkorrels
Geneesmiddel: Verhoog serumhersenkorrels
Moeten Yangseronao-korrels worden gebruikt bij patiënten die intraveneuze trombolyse ondergaan voor de diagnose van acute ischemische beroerte
De controlegroep
Er worden geen voedende serumhersenkorrels gebruikt
Geneesmiddel: Er worden geen voedende serumhersenkorrels gebruikt
Er worden geen voedende serumhersenkorrels gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbloeding (CMB) van de T2*-sequentie in MRI na trombolyse
Tijdsspanne: 1 dag
Het aantal CMB is een belangrijke beeldvormingsmarker die microvasculair letsel weerspiegelt.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2019439

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren