Studie o granulích Yangxue Nao snižujících riziko mrtvice
2. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Skutečná studie o granulích Yangxuenao snižujících riziko krvácení u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí léčených intravenózní trombolýzou
Cíl: Prozkoumat účinnost zvyšování sérových granulí nao při snižování rizika krvácení u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčených intravenózní trombolýzou v reálném světě
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Prozkoumat účinnost zvýšení sérových granulí nao při snižování rizika krvácení u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou léčených intravenózní trombolýzou v reálném světě Study Design.
Tato studie byla studiem jednoho centra v reálném světě.
Prostřednictvím přehledových dat tato studie zahrnovala od 1. ledna 2017 do 30. září 2019 návštěvu lékaře na neurologii třetí nemocnice Pekingské univerzity, urgentní diagnostiku akutní ischemické cévní mozkové příhody a žilní trombolýzu u pacientů ve frontě na základě toho, zda aplikace mají sérové částice mozku jsou rozděleny do skupiny a kontrolní skupina, parametry aplikace séra a neparametrické srovnání, K-M křivka a Coxův regresní model byly použity k hodnocení účinnosti granulí Yangxuenao při snižování konverze krvácení po intravenózní trombolýze porovnáním počtu mikrokrvácení, skóre závažnosti mrtvice a modifikované Rankinovo skóre po 3 měsících sledování s váženou sekvencí zobrazování kraniocerebrální magnetické citlivosti znovu vyšetřenou do 48 hodin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta pacientů přijatých na Kliniku urgentní neurologie 3. nemocnice v Pekingu 1. ledna 2017 a přijatých 30. září 2019, u kterých byla diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda a podstoupili intravenózní trombolýzu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kohorta pacientů přijatých na Kliniku urgentní neurologie 3. nemocnice v Pekingu 1. ledna 2017 a přijatých 30. září 2019, u kterých byla diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda a podstoupili intravenózní trombolýzu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili intravenózní trombolýzu, ale byla potvrzena apoplexie
- jako zobrazováním a jinými klinickými vyšetřeními; Nekompletní kraniocerebrální MRI vyšetření;
- Překlenovací endovaskulární terapie;
- předchozí aplikace granulí Yangxuenao nebo jiných léků s podobnými účinky;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Aplikace zvýšení sérových mozkových granulí
|
Měly by být granule Yangseronao použity u pacientů podstupujících intravenózní trombolýzu k diagnóze akutní ischemické cévní mozkové příhody
|
|
Kontrolní skupina
Nepoužívají se žádné výživné sérové mozkové granule
|
Nepoužívají se žádné výživné sérové mozkové granule
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrohemoragie (CMB) T2* sekvence v MRI po trombolýze
Časové okno: 1 den
|
Počet CMB je důležitým zobrazovacím markerem odrážejícím mikrovaskulární poškození.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozkový infarkt
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland