Исследование гранул Yangxue Nao, снижающих риск инсульта
2 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Исследование в реальных условиях гранул Янсюэнао, снижающих риск кровотечения у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших внутривенный тромболизис
Цель: изучить эффективность повышения уровня гранул наоно в сыворотке крови для снижения риска кровотечения у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших внутривенный тромболизис в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: изучить эффективность повышения уровня гранул наоно в сыворотке для снижения риска кровотечения у пациентов с острым ишемическим инсультом, получавших внутривенный тромболизис, в реальном мире. Дизайн исследования.
Это исследование было одноцентровым исследованием реального мира.
По данным обзора, это исследование включало в себя с 1 января 2017 г. по 30 сентября 2019 г. посещение врача третьей больницы Пекинского университета неврологии, экстренной диагностики острого ишемического инсульта и венозного тромболизиса у пациентов с очередью, на основании того, является ли применение частиц сыворотки головного мозга было разделено на группу и контрольную группу, параметры применения сыворотки и непараметрическое сравнение, кривая К-М и модель регрессии Кокса использовались для оценки эффективности гранул Янсюэнао в снижении конверсии кровотечения после внутривенного тромболизиса путем сравнения количества микрокровоизлияния, оценка тяжести инсульта и модифицированная оценка Рэнкина после 3 месяцев наблюдения с повторным исследованием взвешенной последовательности изображений черепно-мозговой магнитной чувствительности в течение 48 часов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа пациентов, поступивших в отделение неотложной неврологии Третьей больницы Пекинского университета 1 января 2017 г. и поступивших 30 сентября 2019 г. с диагнозом «острый ишемический инсульт», которым был проведен внутривенный тромболизис.
Описание
Критерии включения:
- Группа пациентов, поступивших в отделение неотложной неврологии Третьей больницы Пекинского университета 1 января 2017 г. и поступивших 30 сентября 2019 г. с диагнозом «острый ишемический инсульт», которым был проведен внутривенный тромболизис.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие внутривенный тромболизис, но у которых был подтвержден апоплексический удар
- например, с помощью визуализации и других клинических исследований; Неполное МРТ черепно-мозговой травмы;
- Промежуточная эндоваскулярная терапия;
- Предыдущее применение гранул Yangxuenao или других препаратов с аналогичным действием;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Применение повышающих сыворотку мозговых гранул
|
Следует ли использовать гранулы Янсеронао у пациентов, подвергающихся внутривенному тромболизису, для диагностики острого ишемического инсульта
|
|
Контрольная группа
Не используются гранулы питательной сыворотки головного мозга
|
Не используются гранулы питательной сыворотки головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрогеморрагия (ЦМК) последовательности Т2* на МРТ после тромболизиса
Временное ограничение: 1 день
|
Количество CMB является важным визуализирующим маркером, отражающим повреждение микрососудов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- M2019439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .