养血脑颗粒降低脑卒中风险的研究
2021年7月2日 更新者：Peking University Third Hospital
养血脑颗粒降低急性缺血性卒中静脉溶栓治疗出血风险的真实世界研究
目的：探讨真实世界中升血钠颗粒降低急性缺血性脑卒中静脉溶栓患者出血风险的有效性
研究概览
详细说明
目的：在真实世界研究设计中探讨提高血清钠颗粒在降低接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者出血风险中的有效性。
本研究为单中心真实世界研究。
通过回顾资料，本研究纳入了2017年1月1日至2019年9月30日，就诊于北京大学第三医院神经内科、急诊诊断为急性缺血性脑卒中，并进行静脉溶栓排队的患者，根据是否应用将血清脑颗粒分为一组和对照组，通过血清应用参数和非参数比较、K-M曲线和Cox回归模型，通过比较脑血脑颗粒对静脉溶栓后出血转化的影响，评价养血脑颗粒降低静脉溶栓后出血转化的有效性。微出血、卒中严重程度评分和改良 Rankin 评分在 3 个月随访后 48 小时内使用加权颅脑磁敏感成像序列进行复查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Peking Yniversity Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一组2017年1月1日至2019年9月30日入院的北京大学第三医院急诊神经内科诊断为急性缺血性脑卒中并接受静脉溶栓治疗的患者队列。
描述
纳入标准：
- 一组2017年1月1日至2019年9月30日入院的北京大学第三医院急诊神经内科诊断为急性缺血性脑卒中并接受静脉溶栓治疗的患者队列。
排除标准：
- 静脉溶栓后确诊为中风的患者
- 喜欢通过影像学和其他临床检查；颅脑MRI检查不完整；
- 桥接血管内治疗；
- 既往应用过养血脑颗粒或其他作用相似的药物；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验组
升血脑颗粒的应用
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静脉溶栓患者诊断急性缺血性脑卒中是否应使用养色腊脑颗粒
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对照组
不使用养血脑颗粒
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不使用养血脑颗粒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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溶栓后 MRI 中 T2* 序列的微出血 (CMB)
大体时间：1天
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CMB数目是反映微血管损伤的重要影像学指标。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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