Studie über Yangxue Nao-Granulat zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos
2. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine reale Studie über Yangxuenao-Granulat zur Reduzierung des Blutungsrisikos bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die mit intravenöser Thrombolyse behandelt wurden
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit der Erhöhung der Serum-Nao-Granulat bei der Verringerung des Blutungsrisikos bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, die mit intravenöser Thrombolyse in der Praxis behandelt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit der Erhöhung der Nao-Granula im Serum bei der Verringerung des Blutungsrisikos bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, die mit intravenöser Thrombolyse behandelt werden, im realen Studiendesign.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Einzelzentrumsstudie unter realen Bedingungen.
Anhand der Überprüfungsdaten umfasste diese Studie im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 30. September 2019 einen Arztbesuch am dritten Krankenhaus der Universität Peking für Neurologie, Notfalldiagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls und venöse Thrombolyse bei Patienten mit einer Warteschlange, je nachdem, ob Die Anwendung hat Serumhirnpartikel, die in eine Gruppe und die Kontrollgruppe unterteilt sind. Serumanwendungsparameter und nichtparametrischer Vergleich, K-M-Kurve und Cox-Regressionsmodell wurden verwendet, um die Wirksamkeit von Yangxuenao-Granulat bei der Reduzierung der Blutungsumwandlung nach intravenöser Thrombolyse durch Vergleich der Anzahl zu bewerten Mikroblutung, Schlaganfall-Schweregrad-Score und modifizierter Rankin-Score nach 3-monatiger Nachuntersuchung mit der gewichteten kraniozerebralen Magnetsensitivitäts-Bildgebungssequenz, die innerhalb von 48 Stunden erneut untersucht wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beijing, China
- Peking Yniversity Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Kohorte von Patienten, die am 1. Januar 2017 in die Abteilung für Notfallneurologie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität eingeliefert und am 30. September 2019 aufgenommen wurden, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und die sich einer intravenösen Thrombolyse unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Kohorte von Patienten, die am 1. Januar 2017 in die Abteilung für Notfallneurologie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität eingeliefert und am 30. September 2019 aufgenommen wurden, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und die sich einer intravenösen Thrombolyse unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer intravenösen Thrombolyse unterzogen, bei denen jedoch ein Schlaganfall festgestellt wurde
- etwa durch Bildgebung und andere klinische Untersuchungen; Unvollständige kraniozerebrale MRT-Untersuchung;
- Überbrückende endovaskuläre Therapie;
- Die vorherige Anwendung von Yangxuenao-Granulat oder anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Experimentalgruppe
Die Anwendung der Erhöhung der Serumhirnkörnchen
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Sollte Yangseronao-Granulat bei Patienten verwendet werden, die sich einer intravenösen Thrombolyse zur Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls unterziehen?
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Die Kontrollgruppe
Es werden keine nährenden Serum-Hirngranulate verwendet
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Es werden keine nährenden Serum-Hirngranulate verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikroblutung (CMB) der T2*-Sequenz im MRT nach Thrombolyse
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Anzahl der CMB ist ein wichtiger bildgebender Marker für mikrovaskuläre Verletzungen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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