Studie på Yangxue Nao-granulat som reduserer risikoen for hjerneslag
2. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En virkelig verdensstudie av Yangxuenao-granulat som reduserer blødningsrisiko hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med intravenøs trombolyse
Mål: Å utforske effektiviteten av å heve serum nao-granulat for å redusere risikoen for blødning hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med intravenøs trombolyse i den virkelige verden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å utforske effektiviteten av å heve serum nao-granulat for å redusere risikoen for blødning hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag behandlet med intravenøs trombolyse i den virkelige verden Study Design.
Denne studien var en enkeltsenterstudie i den virkelige verden.
Gjennom gjennomgangsdataene, denne studien inkludert i 1. januar 2017 til 30. september 2019, se en lege ved Peking University tredje sykehusnevrologi, akuttdiagnose av akutt iskemisk hjerneslag og venøs trombolyse hos pasienter med kø, på grunnlag av om applikasjonen har serumhjernepartikler er delt inn i en gruppe og kontrollgruppen, serumpåføringsparametere og ikke-parametrisk sammenligning, K-M-kurve og Cox-regresjonsmodell ble brukt til å evaluere effektiviteten til Yangxuenao-granulat for å redusere blødningskonvertering etter intravenøs trombolyse ved å sammenligne antall mikroblødning, alvorlighetsgrad for slag og modifisert Rankin-score etter 3 måneders oppfølging med den vektede craniocerebral magnetisk sensitivitetsavbildningssekvensen undersøkt på nytt innen 48 timer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En kohort av pasienter innlagt ved akuttnevrologisk avdeling ved Peking University Third Hospital 1. januar 2017 og innlagt 30. september 2019, som ble diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag og gjennomgikk intravenøs trombolyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En kohort av pasienter innlagt ved akuttnevrologisk avdeling ved Peking University Third Hospital 1. januar 2017 og innlagt 30. september 2019, som ble diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag og gjennomgikk intravenøs trombolyse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk intravenøs trombolyse, men som ble bekreftet å ha apopleksi
- som ved bildediagnostikk og andre kliniske undersøkelser; Ufullstendig kraniocerebral MR-undersøkelse;
- Bridging endovaskulær terapi;
- Den tidligere bruken av Yangxuenao granulat eller andre medisiner med lignende effekter;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentgruppen
Bruken av å heve serumhjernegranulat
|
Bør Yangseronao granulat brukes hos pasienter som gjennomgår intravenøs trombolyse for diagnostisering av akutt iskemisk slag
|
|
Kontrollgruppen
Ingen nærende serumhjernegranulat brukes
|
Ingen nærende serumhjernegranulat brukes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroblødning (CMB) av T2*-sekvens i MR etter trombolyse
Tidsramme: 1 dag
|
Antall CMB er en viktig avbildningsmarkør som reflekterer mikrovaskulær skade.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .