Estudio sobre los gránulos de Yangxue Nao que reducen el riesgo de accidente cerebrovascular
2 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Un estudio del mundo real de los gránulos de Yangxuenao que reducen el riesgo de hemorragia en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombólisis intravenosa
Objetivo: Explorar la efectividad de elevar los gránulos de nao en suero para reducir el riesgo de sangrado en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombólisis intravenosa en el mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Explorar la eficacia de aumentar los gránulos de nao en suero para reducir el riesgo de hemorragia en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados con trombólisis intravenosa en el mundo real. Diseño del estudio.
Este estudio fue un estudio del mundo real de un solo centro.
A través de los datos de revisión, este estudio incluyó del 1 de enero de 2017 al 30 de septiembre de 2019, ver a un médico en el tercer hospital de neurología de la Universidad de Pekín, diagnóstico de emergencia de accidente cerebrovascular isquémico agudo y trombólisis venosa en pacientes con una cola, sobre la base de si la aplicación tiene partículas cerebrales de suero se dividen en un grupo y el grupo de control, los parámetros de aplicación de suero y la comparación no paramétrica, la curva K-M y el modelo de regresión de Cox se utilizaron para evaluar la eficacia de los gránulos de Yangxuenao para reducir la conversión de sangrado después de la trombólisis intravenosa comparando el número de microhemorragia, puntaje de gravedad del accidente cerebrovascular y puntaje de Rankin modificado después de 3 meses de seguimiento con la secuencia ponderada de imágenes de sensibilidad magnética craneoencefálica reexaminada dentro de las 48 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking Yniversity Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una cohorte de pacientes ingresados en el Departamento de Neurología de Emergencia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín el 1 de enero de 2017 y el 30 de septiembre de 2019, a quienes se les diagnosticó un accidente cerebrovascular isquémico agudo y se sometieron a trombólisis intravenosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una cohorte de pacientes ingresados en el Departamento de Neurología de Emergencia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín el 1 de enero de 2017 y el 30 de septiembre de 2019, a quienes se les diagnosticó un accidente cerebrovascular isquémico agudo y se sometieron a trombólisis intravenosa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a trombólisis intravenosa pero se confirmó que tenían apoplejía
- como por imágenes y otros exámenes clínicos; Examen de resonancia magnética craneoencefálica incompleto;
- Terapia endovascular puente;
- La aplicación previa de gránulos de Yangxuenao u otras drogas con efectos similares;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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El grupo experimental
La aplicación de aumento de gránulos cerebrales de suero.
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¿Se deben utilizar gránulos de Yangseronao en pacientes sometidos a trombólisis intravenosa para el diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo?
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El grupo de control
No se utilizan gránulos cerebrales de suero nutritivo
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No se utilizan gránulos cerebrales de suero nutritivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microhemorragia (CMB) de secuencia T2* en RM tras trombólisis
Periodo de tiempo: 1 día
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El número de CMB es un marcador de imagen importante que refleja la lesión microvascular.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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