Studio sui granuli di Yangxue Nao che riducono il rischio di ictus
2 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Uno studio reale sui granuli di Yangxuenao che riducono il rischio di sanguinamento nei pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi endovenosa
Obiettivo: esplorare l'efficacia dell'aumento dei nao granuli sierici nel ridurre il rischio di sanguinamento nei pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi endovenosa nel mondo reale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: esplorare l'efficacia dell'innalzamento dei nao granuli sierici nel ridurre il rischio di sanguinamento nei pazienti con ictus ischemico acuto trattati con trombolisi endovenosa nel disegno dello studio del mondo reale.
Questo studio era uno studio del mondo reale a centro singolo.
Attraverso i dati di revisione, questo studio ha incluso dal 1 gennaio 2017 al 30 settembre 2019, consultare un medico della neurologia del terzo ospedale dell'Università di Pechino, diagnosi di emergenza di ictus ischemico acuto e trombolisi venosa in pazienti con una coda, sulla base del fatto che l'applicazione ha particelle cerebrali sieriche divise in un gruppo e il gruppo di controllo, i parametri dell'applicazione sierica e il confronto non parametrico, la curva K-M e il modello di regressione di Cox sono stati utilizzati per valutare l'efficacia dei granuli di Yangxuenao nel ridurre la conversione del sanguinamento dopo la trombolisi endovenosa confrontando il numero di microsanguinamento, punteggio di gravità dell'ictus e punteggio Rankin modificato dopo 3 mesi di follow-up con la sequenza di imaging della sensibilità magnetica craniocerebrale ponderata riesaminata entro 48 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking Yniversity Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una coorte di pazienti ricoverati al Dipartimento di Neurologia di Emergenza presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino il 1° gennaio 2017 e ricoverati il 30 settembre 2019, a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico acuto e sono stati sottoposti a trombolisi endovenosa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una coorte di pazienti ricoverati al Dipartimento di Neurologia di Emergenza presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino il 1° gennaio 2017 e ricoverati il 30 settembre 2019, a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico acuto e sono stati sottoposti a trombolisi endovenosa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trombolisi endovenosa ma con conferma di apoplessia
- come mediante imaging e altri esami clinici; Esame MRI craniocerebrale incompleto;
- Bridging della terapia endovascolare;
- La precedente applicazione di granuli Yangxuenao o altri farmaci con effetti simili;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo sperimentale
L'applicazione dell'innalzamento dei granuli cerebrali sierici
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I granuli di Yangseronao devono essere utilizzati in pazienti sottoposti a trombolisi endovenosa per la diagnosi di ictus ischemico acuto
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Il gruppo di controllo
Non vengono utilizzati granuli cerebrali di siero nutriente
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Non vengono utilizzati granuli cerebrali di siero nutriente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microemorragia (CMB) della sequenza T2 * nella risonanza magnetica dopo trombolisi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il numero di CMB è un importante marker di imaging che riflette la lesione microvascolare.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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