Estudo sobre grânulos de Yangxue Nao reduzindo o risco de derrame
2 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo do mundo real dos grânulos de Yangxuenao reduzindo o risco de sangramento em pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com trombólise intravenosa
Objetivo: Explorar a eficácia da elevação dos grânulos de soro na redução do risco de sangramento em pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com trombólise intravenosa no mundo real
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Explorar a eficácia da elevação dos grânulos de soro na redução do risco de sangramento em pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com trombólise intravenosa no mundo real.
Este estudo foi um estudo do mundo real de centro único.
Por meio dos dados da revisão, este estudo incluiu de 1º de janeiro de 2017 a 30 de setembro de 2019, consultar um médico da neurologia do terceiro hospital da Universidade de Pequim, diagnóstico de emergência de acidente vascular cerebral isquêmico agudo e trombólise venosa em pacientes com fila, com base em se a aplicação tem partículas cerebrais de soro são divididas em um grupo e o grupo de controle, parâmetros de aplicação de soro e comparação não paramétrica, curva K-M e modelo de regressão de Cox foram usados para avaliar a eficácia dos grânulos de Yangxuenao na redução da conversão de sangramento após trombólise intravenosa, comparando o número de microsangramento, escore de gravidade do AVC e escore de Rankin modificado após 3 meses de acompanhamento com a sequência ponderada de imagens de sensibilidade magnética craniocerebral reexaminada em 48 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma coorte de pacientes internados no Departamento de Neurologia de Emergência do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim em 1º de janeiro de 2017 e admitidos em 30 de setembro de 2019, diagnosticados com AVC isquêmico agudo e submetidos a trombólise intravenosa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma coorte de pacientes internados no Departamento de Neurologia de Emergência do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim em 1º de janeiro de 2017 e admitidos em 30 de setembro de 2019, diagnosticados com AVC isquêmico agudo e submetidos a trombólise intravenosa.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a trombólise intravenosa, mas com apoplexia confirmada
- como por exames de imagem e outros exames clínicos; Exame de RM craniocerebral incompleto;
- Ponte terapia endovascular;
- A aplicação prévia de grânulos de Yangxuenao ou outras drogas com efeitos semelhantes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O grupo experimental
A aplicação de elevar os grânulos do cérebro do soro
|
Os grânulos de Yangseronao devem ser usados em pacientes submetidos a trombólise intravenosa para o diagnóstico de AVC isquêmico agudo
|
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O grupo de controle
Nenhum grânulo de cérebro de soro nutritivo é usado
|
Nenhum grânulo de cérebro de soro nutritivo é usado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microhemorragia (CMB) da sequência T2* na RM após trombólise
Prazo: 1 dia
|
O número de CMB é um importante marcador de imagem que reflete a lesão microvascular.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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