- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04949906
뇌졸중 위험을 감소시키는 Yangxue Nao 과립에 관한 연구
2021년 7월 2일 업데이트: Peking University Third Hospital
정맥 혈전용해술로 치료한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 출혈 위험을 감소시키는 Yangxuenao 과립에 대한 실제 연구
목적: 실생활에서 정맥 혈전용해제로 치료받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 출혈 위험 감소에 있어 혈청 nao 과립 증가의 효과를 탐색하기 위함
연구 개요
상세 설명
목표: 실제 연구 설계에서 정맥 혈전용해제로 치료받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 출혈 위험 감소에 있어 혈청 nao 과립 증가의 효과를 조사합니다.
이 연구는 단일 센터 실세계 연구였습니다.
검토 데이터를 통해 2017년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 포함된 이 연구는 북경 대학 제3병원 신경과에서 의사를 만나 급성 허혈성 뇌졸중의 응급 진단 및 대기열이 있는 환자의 정맥 혈전 용해증 여부를 기준으로 합니다. 응용 프로그램은 혈청 뇌 입자를 그룹과 대조군으로 나누고, 혈청 응용 프로그램 매개변수 및 비모수 비교, K-M 곡선 및 Cox 회귀 모델을 사용하여 정맥 혈전 용해 후 출혈 전환을 감소시키는 Yangxuenao 과립의 효과를 평가했습니다. 미세출혈, 뇌졸중 중증도 점수 및 수정된 Rankin 점수는 48시간 이내에 재검토된 가중 두개대뇌 자기 민감도 이미징 시퀀스로 3개월 추적 후.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Yniversity Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월 1일 베이징 대학교 제3병원 응급 신경과에 입원하여 2019년 9월 30일에 입원한 환자 코호트 환자는 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받고 정맥 혈전 용해술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2017년 1월 1일 베이징 대학교 제3병원 응급 신경과에 입원하여 2019년 9월 30일에 입원한 환자 코호트 환자는 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 받고 정맥 혈전 용해술을 받았습니다.
제외 기준:
- 정맥 혈전용해술을 시행하였으나 뇌졸중이 확인된 환자
- 영상 및 기타 임상 검사와 같은 것; 불완전한 두개대뇌 MRI 검사;
- 브리지 혈관내 요법;
- 유사한 효과를 가진 Yangxuenao 과립 또는 기타 약물의 이전 응용 프로그램;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
혈청 뇌 과립을 올리는 응용 프로그램
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급성 허혈성 뇌졸중 진단을 위해 정맥 혈전용해술을 받는 환자에게 양세로나오 과립을 사용해야 하는가?
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대조군
영양 세럼 뇌과립을 사용하지 않음
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영양 세럼 뇌과립을 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전 용해 후 MRI에서 T2* 서열의 미세출혈(CMB)
기간: 1 일
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CMB의 수는 미세혈관 손상을 반영하는 중요한 이미징 마커입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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