Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Yangxue Nao-granulat, der reducerer risikoen for slagtilfælde

2. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Et virkeligt studie af Yangxuenao-granulat, der reducerer risikoen for blødning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse

Formål: At udforske effektiviteten af ​​at hæve serum nao granulat til at reducere risikoen for blødning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse i den virkelige verden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske effektiviteten af ​​at hæve serum nao granulat til at reducere risikoen for blødning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse i den virkelige verden Studie Design. Denne undersøgelse var et enkelt center i den virkelige verden. Gennem gennemgangsdataene, denne undersøgelse inkluderet i 1. januar 2017 til 30. september 2019, se en læge ved Peking University tredje hospitals neurologi, akut diagnosticering af akut iskæmisk slagtilfælde og venøs trombolyse hos patienter med kø, på grundlag af om applikationen har serumhjernepartikler er opdelt i en gruppe, og kontrolgruppen, serumpåføringsparametre og ikke-parametrisk sammenligning, K-M-kurve og Cox-regressionsmodel blev brugt til at evaluere effektiviteten af ​​Yangxuenao-granulat til at reducere blødningskonvertering efter intravenøs trombolyse ved at sammenligne antallet af mikroblødning, slagtilfældesværhedsscore og modificeret Rankin-score efter 3 måneders opfølgning med den vægtede craniocerebral magnetisk sensitivitets-billeddannelsessekvens genundersøgt inden for 48 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Yniversity Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af patienter indlagt på afdelingen for akutneurologi på Peking University Third Hospital den 1. januar 2017 og indlagt den 30. september 2019, som blev diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde og gennemgik intravenøs trombolyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En kohorte af patienter indlagt på afdelingen for akutneurologi på Peking University Third Hospital den 1. januar 2017 og indlagt den 30. september 2019, som blev diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde og gennemgik intravenøs trombolyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik intravenøs trombolyse, men som blev bekræftet at have apopleksi
  • f.eks. ved billeddannelse og andre kliniske undersøgelser; Ufuldstændig kraniocerebral MR-undersøgelse;
  • Bridging endovaskulær terapi;
  • Den tidligere anvendelse af Yangxuenao granulat eller andre lægemidler med lignende virkninger;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppen
Anvendelsen af ​​at hæve serumhjernegranulat
Medicin: Hæv serumhjernegranulat
Bør Yangseronao granulat bruges til patienter, der gennemgår intravenøs trombolyse til diagnosticering af akut iskæmisk slagtilfælde
Kontrolgruppen
Der anvendes ikke nærende serumhjernegranulat
Medicin: Der anvendes ikke nærende serumhjernegranulat
Der anvendes ikke nærende serumhjernegranulat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroblødning (CMB) af T2*-sekvens i MR efter trombolyse
Tidsramme: 1 dag
Antallet af CMB er en vigtig billeddannende markør, der afspejler mikrovaskulær skade.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Hæv serumhjernegranulat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner