- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04949906
Undersøgelse af Yangxue Nao-granulat, der reducerer risikoen for slagtilfælde
2. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Et virkeligt studie af Yangxuenao-granulat, der reducerer risikoen for blødning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse
Formål: At udforske effektiviteten af at hæve serum nao granulat til at reducere risikoen for blødning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse i den virkelige verden
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At udforske effektiviteten af at hæve serum nao granulat til at reducere risikoen for blødning hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse i den virkelige verden Studie Design.
Denne undersøgelse var et enkelt center i den virkelige verden.
Gennem gennemgangsdataene, denne undersøgelse inkluderet i 1. januar 2017 til 30. september 2019, se en læge ved Peking University tredje hospitals neurologi, akut diagnosticering af akut iskæmisk slagtilfælde og venøs trombolyse hos patienter med kø, på grundlag af om applikationen har serumhjernepartikler er opdelt i en gruppe, og kontrolgruppen, serumpåføringsparametre og ikke-parametrisk sammenligning, K-M-kurve og Cox-regressionsmodel blev brugt til at evaluere effektiviteten af Yangxuenao-granulat til at reducere blødningskonvertering efter intravenøs trombolyse ved at sammenligne antallet af mikroblødning, slagtilfældesværhedsscore og modificeret Rankin-score efter 3 måneders opfølgning med den vægtede craniocerebral magnetisk sensitivitets-billeddannelsessekvens genundersøgt inden for 48 timer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Yniversity Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En kohorte af patienter indlagt på afdelingen for akutneurologi på Peking University Third Hospital den 1. januar 2017 og indlagt den 30. september 2019, som blev diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde og gennemgik intravenøs trombolyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kohorte af patienter indlagt på afdelingen for akutneurologi på Peking University Third Hospital den 1. januar 2017 og indlagt den 30. september 2019, som blev diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde og gennemgik intravenøs trombolyse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik intravenøs trombolyse, men som blev bekræftet at have apopleksi
- f.eks. ved billeddannelse og andre kliniske undersøgelser; Ufuldstændig kraniocerebral MR-undersøgelse;
- Bridging endovaskulær terapi;
- Den tidligere anvendelse af Yangxuenao granulat eller andre lægemidler med lignende virkninger;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Forsøgsgruppen
Anvendelsen af at hæve serumhjernegranulat
|
Bør Yangseronao granulat bruges til patienter, der gennemgår intravenøs trombolyse til diagnosticering af akut iskæmisk slagtilfælde
|
Kontrolgruppen
Der anvendes ikke nærende serumhjernegranulat
|
Der anvendes ikke nærende serumhjernegranulat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikroblødning (CMB) af T2*-sekvens i MR efter trombolyse
Tidsramme: 1 dag
|
Antallet af CMB er en vigtig billeddannende markør, der afspejler mikrovaskulær skade.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
Kliniske forsøg med Hæv serumhjernegranulat
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutteringThoraxkræft | Komplikation, postoperativ | HjerteiskæmiSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHodgkins sygdomForenede Stater