デキサメタゾンによる会陰刺激に対する希釈と注射時間の延長の影響
2021年6月30日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
デキサメタゾンによる会陰刺激に対するグルコースによる希釈と注射時間の延長の影響
この研究の目的は、ブドウ糖で希釈し、デキサメタゾン 21-リン酸によって誘発される会陰刺激 (扁桃炎とそう痒症を含む) に対する注射時間を延長することの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
デキサメタゾンは合成グルココルチコイドであり、静脈内投与すると会陰刺激を引き起こす可能性があります。
主な臨床症状はかゆみと痛みで、発生率は 38% ～ 71% です。
自然に寛解する患者もいれば、激しい痛みやかゆみに発展する患者もいます。
臨床現場では、多くの場合、デキサメタゾンは常にグルコースで希釈されていますが、デキサメタゾンによる会陰刺激の緩和における希釈デキサメタゾンはまだ研究されていません。
この研究の目的は、デキサメタゾン誘発性会陰刺激に対するグルコース希釈の有効性を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hanxiang Ma
- 電話番号：+86-13519591508
- メール：mahanxiang@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yonghai Zhang
- 電話番号：+86-15909508072
- メール：zhangyonghai826@aliyun.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ASA 物理ステータス I-II
除外基準:
- 鎮痛剤の常用について
- -ステロイドまたはブドウ糖に対する禁忌またはアレルギー
- 薬物またはアルコール乱用
- 感覚異常または精神疾患と診断されている
- コミュニケーション障害
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2mlのデキサメタゾン（5mg/ml）
50 人の患者が 2 ml のデキサメタゾン (5 mg/ml) を投与され、デキサメタゾンの注射時間は 2 秒未満でした。
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2mlのデキサメタゾン（5mg/ml）を受け取る
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実験的：5mlのデキサメタゾン（2mg/ml）
50 人の患者が、5% グルコースで希釈された 5 ml のデキサメタゾン (2 mg/ml) を受け取り、デキサメタゾンの注射時間は 30 秒でした。
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5% グルコースで希釈した 5ml のデキサメタゾン (2mg/ml) を受け取る
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実験的：デキサメタゾン10ml（1mg/ml）
50 人の患者が 5% グルコースで希釈された 10 ml のデキサメタゾン (1 mg/ml) を受け取り、デキサメタゾンの注射時間は 30 秒でした。
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5% グルコースで希釈した 10ml のデキサメタゾン (1mg/ml) を受け取る
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実験的：20mlのデキサメタゾン（0.5mg/ml）
50 人の患者が、5% グルコースで希釈された 20 ml のデキサメタゾン (0.5 mg/ml) を受け取り、デキサメタゾンの注射時間は 30 秒でした。
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5% グルコースで希釈した 20ml のデキサメタゾン (0.5mg/ml) を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デキサメタゾンによる会陰刺激の発生率
時間枠：デキサメタゾン注射後の最初の3分間
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研究者は、デキサメタゾンによる会陰刺激（痛みまたはかゆみ）の症例数を記録し、発生率を計算します。
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デキサメタゾン注射後の最初の3分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰刺激の持続時間
時間枠：デキサメタゾン注射後、5分以内
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会陰の刺激が発生した場合、研究者はその期間を記録します
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デキサメタゾン注射後、5分以内
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会陰刺激の重症度
時間枠：デキサメタゾン注射後、5分以内
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会陰部の炎症が発生した場合、調査員はビジュアル アナログ スケールを使用してその重症度を評価します (最小値は 0、最大値は 10 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
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デキサメタゾン注射後、5分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yonghai Zhang、General Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月15日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月30日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月30日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Zhangyonghai02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。