Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utspädning och förlängd injektionstid på dexametason-inducerad perineal irritation

30 juni 2021 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekten av utspädning med glukos och förlängd injektionstid på dexametason-inducerad perineal irritation

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av spädning med glukos och förlängd injektionstid på dexametason 21-fosfat-inducerad perineal irritation (inklusive pian och klåda).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dexametason är en syntetisk glukokortikoid som kan orsaka perineal irritation när den ges intravenöst. De huvudsakliga kliniska manifestationerna är klåda och smärta, och incidensen varierar mellan 38%-71%. Vissa patienter genomgår spontan remission, medan andra utvecklas till svår smärta eller klåda. I klinisk praxis späds dexametason alltid ut med glukos i många fall, men utspädd dexametason för att lindra dexametasoninducerad perineal irritation har ännu inte studerats. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av utspädning med glukos på dexametasoninducerad perineal irritation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • ASA fysisk status I-II

Exklusions kriterier:

  • Vid regelbunden användning av smärtstillande medel
  • Kontraindikation eller allergi mot steroid eller glukos
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Diagnostiserats med parestesi eller psykiska sjukdomar
  • Kommunikationsstörningar
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 ml dexametason (5 mg/ml)
50 patienter får 2 ml dexametason (5 mg/ml), injektionstiden för dexametason var mindre än 2 sekunder.
Läkemedel: Dexametason
få 2ml dexametason (5mg/ml)
Experimentell: 5 ml dexametason (2mg/ml)
50 patienter får 5 ml dexametason (2 mg/ml) utspädd med 5 % glukos, injektionstiden för dexametason var 30 sekunder.
Övrig: Utspädd dexametason 5ml
få 5 ml dexametason (2 mg/ml) utspädd med 5 % glukos
Experimentell: 10 ml dexametason (1 mg/ml)
50 patienter får 10 ml dexametason (1 mg/ml) utspädd med 5 % glukos, injektionstiden för dexametason var 30 sekunder.
Övrig: Utspädd dexametason 10ml
få 10 ml dexametason (1 mg/ml) utspädd med 5 % glukos
Experimentell: 20 ml dexametason (0,5 mg/ml)
50 patienter får 20 ml dexametason (0,5 mg/ml) utspädd med 5 % glukos, injektionstiden för dexametason var 30 sekunder.
Övrig: Utspädd dexametason 20ml
få 20 ml dexametason (0,5 mg/ml) utspädd med 5 % glukos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av dexametason-inducerad perineal irritation
Tidsram: Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason
Utredarna registrerar antalet fall av dexametason-inducerad perineal irritation (smärta eller klåda) och beräknar incidensen
Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av perineal irritation
Tidsram: Efter injektionen av dexametason, upp till 5 minuter
Om perineal irritation uppstår kommer utredarna att registrera dess varaktighet
Efter injektionen av dexametason, upp till 5 minuter
Svårighetsgraden av perineal irritation
Tidsram: Efter injektionen av dexametason, upp till 5 minuter
Om perineal irritation uppstår kommer utredarna att bedöma dess svårighetsgrad genom att använda Visual Analogue Scale (minimum är 0 och maximum är 10, och de högre poängen innebär ett sämre resultat)
Efter injektionen av dexametason, upp till 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Yonghai Zhang, General Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Första postat (Faktisk)

6 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zhangyonghai02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera