稀释和延长注射时间对地塞米松引起的会阴刺激的影响
2021年6月30日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
葡萄糖稀释和延长注射时间对地塞米松引起的会阴刺激的影响
本研究的目的是研究用葡萄糖稀释和延长注射时间对地塞米松 21-磷酸引起的会阴刺激（包括偏痛和瘙痒）的疗效。
研究概览
详细说明
地塞米松是一种合成的糖皮质激素，静脉注射可能会引起会阴刺激。
主要临床表现为瘙痒和疼痛，发生率在38%-71%之间。
一些患者会自发缓解，而另一些患者会发展为剧烈疼痛或瘙痒。
临床上多采用葡萄糖稀释地塞米松，但稀释地塞米松缓解地塞米松引起的会阴部刺激作用的研究尚未见报道。
本研究的目的是研究葡萄糖稀释对地塞米松引起的会阴刺激的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanxiang Ma
- 电话号码：+86-13519591508
- 邮箱：mahanxiang@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yonghai Zhang
- 电话号码：+86-15909508072
- 邮箱：zhangyonghai826@aliyun.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- ASA 身体状况 I-II
排除标准：
- 关于定期使用止痛药
- 对类固醇或葡萄糖有禁忌症或过敏
- 吸毒或酗酒
- 被诊断患有感觉异常或精神疾病
- 沟通障碍
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：2 毫升地塞米松 (5 毫克/毫升)
50例患者接受2ml地塞米松(5mg/ml)，地塞米松注射时间小于2s。
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接受 2ml 地塞米松 (5mg/ml)
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实验性的：5 毫升地塞米松 (2 毫克/毫升)
50例患者接受5%葡萄糖稀释的地塞米松5ml（2mg/ml），注射时间为30s。
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接受用 5% 葡萄糖稀释的 5ml 地塞米松 (2mg/ml)
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实验性的：10 毫升地塞米松 (1毫克/毫升)
50例患者接受用5%葡萄糖稀释的10 ml地塞米松(1mg/ml)，注射时间为30s。
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接受用 5% 葡萄糖稀释的 10ml 地塞米松 (1mg/ml)
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实验性的：20 毫升地塞米松 (0.5 毫克/毫升)
50例患者接受用5%葡萄糖稀释的20ml地塞米松(0.5mg/ml)，注射时间为30s。
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接受用 5% 葡萄糖稀释的 20ml 地塞米松 (0.5mg/ml)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地塞米松引起的会阴刺激的发生率
大体时间：在注射地塞米松后的前 3 分钟内
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研究者记录地塞米松引起的会阴刺激（疼痛或瘙痒）的病例数并计算发生率
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在注射地塞米松后的前 3 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴刺激持续时间
大体时间：注射地塞米松后，最多 5 分钟
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如果发生会阴部刺激，研究人员将记录其持续时间
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注射地塞米松后，最多 5 分钟
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会阴刺激的严重程度
大体时间：注射地塞米松后，最多 5 分钟
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如果发生会阴部刺激，研究者将使用视觉模拟量表评估其严重程度（最小值为 0，最大值为 10，分数越高表示结果越差）
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注射地塞米松后，最多 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yonghai Zhang、General Hospital of Ningxia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月15日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月30日
首次发布 (实际的)
2021年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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