Dexamethasone에 의한 회음부 자극에 대한 희석 및 주사 시간 연장의 영향
2021년 6월 30일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
덱사메타손에 의한 회음부 자극에 대한 포도당 희석 및 주사 시간 연장의 영향
이 연구의 목적은 dexamethasone 21-phosphate로 유발된 회음부 자극(pian 및 pruritus 포함)에 대한 포도당 희석 및 주사 시간 연장의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덱사메타손은 합성 글루코코르티코이드이며 정맥주사 시 회음부 자극을 유발할 수 있습니다.
주요 임상 증상은 가려움증과 통증이며 발병률은 38%-71%입니다.
일부 환자는 자발적인 완화를 경험하는 반면 다른 환자는 심한 통증이나 소양증으로 발전합니다.
임상에서 덱사메타손은 많은 경우에 항상 포도당으로 희석하여 사용하지만, 덱사메타손으로 유발된 회음부 자극을 완화시키는 희석된 덱사메타손에 대해서는 아직 연구된 바가 없다.
이 연구의 목적은 덱사메타손으로 유발된 회음부 자극에 대한 포도당 희석의 효능을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanxiang Ma
- 전화번호: +86-13519591508
- 이메일: mahanxiang@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yonghai Zhang
- 전화번호: +86-15909508072
- 이메일: zhangyonghai826@aliyun.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- ASA 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 진통제를 정기적으로 사용하는 경우
- 스테로이드 또는 포도당에 대한 금기 또는 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용
- 감각 이상 또는 정신 질환 진단
- 의사소통 장애
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2ml 덱사메타손(5mg/ml)
50명의 환자에게 2ml 덱사메타손(5mg/ml)을 투여했으며, 덱사메타손 주입 시간은 2초 미만이었습니다.
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2ml 덱사메타손(5mg/ml)을 받습니다.
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실험적: 덱사메타손(2mg/ml) 5ml
50명의 환자에게 5% 포도당으로 희석된 5ml 덱사메타손(2mg/ml)을 투여하고, 덱사메타손 주사 시간은 30초였다.
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5% 포도당으로 희석된 5ml 덱사메타손(2mg/ml)을 받습니다.
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실험적: 덱사메타손 10ml(1mg/ml)
50명의 환자에게 5% 포도당으로 희석된 10ml 덱사메타손(1mg/ml)을 투여하고, 덱사메타손 주사 시간은 30초였다.
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5% 포도당으로 희석된 10ml 덱사메타손(1mg/ml)을 받습니다.
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실험적: 20ml 덱사메타손(0.5mg/ml)
50명의 환자에게 5% 포도당으로 희석된 덱사메타손(0.5mg/ml) 20ml를 투여하고, 덱사메타손 주사 시간은 30초였다.
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5% 포도당으로 희석된 덱사메타손(0.5mg/ml) 20ml를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱사메타손에 의한 회음부 자극의 발생률
기간: 덱사메타손 주입 후 처음 3분 동안
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조사관은 덱사메타손으로 유발된 회음부 자극(통증 또는 소양증) 사례 수를 기록하고 발생률을 계산합니다.
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덱사메타손 주입 후 처음 3분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 자극 기간
기간: 덱사메타손 주사 후 최대 5분
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회음부 자극이 발생하면 조사관은 지속 시간을 기록합니다.
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덱사메타손 주사 후 최대 5분
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회음부 자극의 정도
기간: 덱사메타손 주사 후 최대 5분
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회음부 자극이 발생하면 조사관은 Visual Analogue Scale을 사용하여 심각도를 평가합니다(최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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덱사메타손 주사 후 최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yonghai Zhang, General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zhangyonghai02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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