Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laimentamisen ja pidentyneen injektioajan vaikutus deksametasonin aiheuttamaan perineaaliseen ärsytykseen

keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

Glukoosilla laimentamisen ja pidennetyn injektioajan vaikutus deksametasonin aiheuttamaan perineaaliseen ärsytykseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia glukoosilla laimentamisen ja pidennetyn injektioajan tehokkuutta deksametasoni-21-fosfaatin aiheuttamassa välikalvon ärsytyksessä (mukaan lukien piina ja kutina).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksametasoni on synteettinen glukokortikoidi, joka saattaa aiheuttaa perineaalista ärsytystä suonensisäisesti annettuna. Tärkeimmät kliiniset oireet ovat kutina ja kipu, ja ilmaantuvuus vaihtelee välillä 38-71%. Jotkut potilaat kokevat spontaanin remission, kun taas toiset kehittyvät voimakkaaksi kipuksi tai kutinaksi. Kliinisessä käytännössä deksametasoni laimennetaan aina glukoosilla monissa tapauksissa, mutta laimennettua deksametasonia deksametasonin aiheuttaman perineaalisen ärsytyksen lievittämisessä ei ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia glukoosilla laimentamisen tehokkuutta deksametasonin aiheuttamaan perineaalisen ärsytykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • ASA fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipulääkettä säännöllisesti käytettäessä
  • Vasta-aihe tai allergia steroideille tai glukoosille
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Diagnoosin parestesia tai mielenterveysongelmia
  • Kommunikaatiohäiriöt
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 ml deksametasonia (5 mg/ml)
50 potilasta saa 2 ml deksametasonia (5 mg/ml), deksametasonin injektioaika oli alle 2 sekuntia.
Lääke: Deksametasoni
saada 2 ml deksametasonia (5 mg/ml)
Kokeellinen: 5 ml deksametasonia (2 mg/ml)
50 potilasta saa 5 ml deksametasonia (2 mg/ml) laimennettuna 5 % glukoosilla, deksametasonin injektioaika oli 30 sekuntia.
Muut: Laimennettu deksametasoni 5 ml
saa 5 ml deksametasonia (2 mg/ml) laimennettuna 5 % glukoosilla
Kokeellinen: 10 ml deksametasonia (1 mg/ml)
50 potilasta saa 10 ml deksametasonia (1 mg/ml) laimennettuna 5 % glukoosilla, deksametasonin injektioaika oli 30 sekuntia.
Muut: Laimennettu deksametasoni 10 ml
saa 10 ml deksametasonia (1 mg/ml) laimennettuna 5 % glukoosilla
Kokeellinen: 20 ml deksametasonia (0,5 mg/ml)
50 potilasta saa 20 ml deksametasonia (0,5 mg/ml) laimennettuna 5 % glukoosilla, deksametasonin injektioaika oli 30 sekuntia.
Muut: Laimennettu deksametasoni 20ml
saa 20 ml deksametasonia (0,5 mg/ml) laimennettuna 5 % glukoosilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksametasonin aiheuttaman perineaalisen ärsytyksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 minuutin aikana deksametasoni-injektion jälkeen
Tutkijat kirjaavat deksametasonin aiheuttaman perineaalisen ärsytyksen (kipu tai kutina) tapausten lukumäärän ja laskevat esiintyvyyden
Ensimmäisen 3 minuutin aikana deksametasoni-injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perineaalisen ärsytyksen kesto
Aikaikkuna: Deksametasonin injektion jälkeen enintään 5 minuuttia
Jos perineaalista ärsytystä ilmenee, tutkijat kirjaavat sen keston
Deksametasonin injektion jälkeen enintään 5 minuuttia
Välikalvon ärsytyksen vakavuus
Aikaikkuna: Deksametasonin injektion jälkeen enintään 5 minuuttia
Jos perineaalista ärsytystä ilmenee, tutkijat arvioivat sen vakavuuden visuaalisen analogisen asteikon avulla (minimi on 0 ja maksimi 10 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Deksametasonin injektion jälkeen enintään 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yonghai Zhang, General Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhangyonghai02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa