Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​fortynding og forlænget injektionstid på dexamethason-induceret perineal irritation

30. juni 2021 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Virkningen af ​​fortynding med glukose og forlænget injektionstid på dexamethason-induceret perineal irritation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​fortynding med glucose og forlænget injektionstid på dexamethason 21-phosphat-induceret perineal irritation (inklusive pian og kløe).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexamethason er et syntetisk glukokortikoid, som kan forårsage perineal irritation, når det gives intravenøst. De vigtigste kliniske manifestationer er kløe og smerte, og forekomsten varierer mellem 38%-71%. Nogle patienter gennemgår spontan remission, mens andre udvikler sig til stærke smerter eller kløe. I klinisk praksis fortyndes dexamethason altid med glucose i mange tilfælde, men fortyndet dexamethason til lindring af dexamethason-induceret perineal irritation er endnu ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​fortynding med glucose på dexamethason-induceret perineal irritation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • ASA fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Ved regelmæssig brug af smertestillende
  • Kontraindikation eller allergi over for steroid eller glucose
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Diagnosticeret med paræstesi eller psykiske sygdomme
  • Kommunikationsforstyrrelser
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 ml dexamethason (5 mg/ml)
50 patienter fik 2 ml dexamethason (5 mg/ml), injektionstiden for dexamethason var mindre end 2 sek.
Medicin: Dexamethason
få 2ml dexamethason (5mg/ml)
Eksperimentel: 5 ml dexamethason (2mg/ml)
50 patienter får 5 ml dexamethason (2mg/ml) fortyndet med 5 % glucose, injektionstiden for dexamethason var 30 sekunder.
Andet: Fortyndet dexamethason 5ml
modtage 5 ml dexamethason (2 mg/ml) fortyndet med 5 % glucose
Eksperimentel: 10 ml dexamethason (1mg/ml)
50 patienter får 10 ml dexamethason (1 mg/ml) fortyndet med 5 % glukose, injektionstiden for dexamethason var 30 sekunder.
Andet: Fortyndet dexamethason 10ml
modtag 10ml dexamethason (1mg/ml) fortyndet med 5% glucose
Eksperimentel: 20 ml dexamethason (0,5 mg/ml)
50 patienter får 20 ml dexamethason (0,5 mg/ml) fortyndet med 5 % glucose, injektionstiden for dexamethason var 30 sekunder.
Andet: Fortyndet dexamethason 20ml
modtag 20 ml dexamethason (0,5 mg/ml) fortyndet med 5 % glucose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​dexamethason-induceret perineal irritation
Tidsramme: I løbet af de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason
Efterforskerne registrerer antallet af tilfælde af dexamethason-induceret perineal irritation (smerte eller pruritus) og beregner forekomsten
I løbet af de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af perineal irritation
Tidsramme: Efter injektion af dexamethason, op til 5 minutter
Hvis der opstår perineal irritation, vil efterforskerne registrere dens varighed
Efter injektion af dexamethason, op til 5 minutter
Sværhedsgraden af ​​perineal irritation
Tidsramme: Efter injektion af dexamethason, op til 5 minutter
Hvis der opstår perineal irritation, vil efterforskerne vurdere dens sværhedsgrad ved at bruge Visual Analogue Scale (minimum er 0 og maksimum er 10, og de højere score betyder et dårligere resultat)
Efter injektion af dexamethason, op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonghai Zhang, General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhangyonghai02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadelig virkning

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner