Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozcieńczenia i przedłużonego czasu wstrzyknięcia na podrażnienie krocza wywołane deksametazonem

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University

Wpływ rozcieńczenia glukozą i przedłużonego czasu wstrzyknięcia na podrażnienie krocza wywołane deksametazonem

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności rozcieńczenia glukozą i przedłużonego czasu wstrzyknięcia na podrażnienie krocza wywołane 21-fosforanem deksametazonu (w tym piany i świąd).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksametazon jest syntetycznym glikokortykosteroidem, który po podaniu dożylnym może powodować podrażnienie krocza. Głównymi objawami klinicznymi są świąd i ból, a częstość występowania waha się od 38% do 71%. U niektórych pacjentów dochodzi do samoistnej remisji, podczas gdy u innych rozwija się silny ból lub świąd. W praktyce klinicznej w wielu przypadkach deksametazon jest zawsze rozcieńczany glukozą, ale nie badano jeszcze, jak rozcieńczony deksametazon łagodzi podrażnienie krocza wywołane deksametazonem. Celem tego badania było zbadanie skuteczności rozcieńczenia glukozą na podrażnienie krocza wywołane deksametazonem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Stan fizyczny ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Przy regularnym stosowaniu środka przeciwbólowego
  • Przeciwwskazania lub alergia na sterydy lub glukozę
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Zdiagnozowano parestezje lub choroby psychiczne
  • Zaburzenia komunikacji
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2 ml deksametazonu (5 mg/ml)
50 pacjentów otrzymało 2 ml deksametazonu (5 mg/ml), czas wstrzyknięcia deksametazonu był krótszy niż 2 sekundy.
Lek: Deksametazon
otrzymać 2 ml deksametazonu (5 mg/ml)
Eksperymentalny: 5 ml deksametazonu (2 mg/ml)
50 pacjentów otrzymuje 5 ml deksametazonu (2mg/ml) rozcieńczonego 5% roztworem glukozy, czas wstrzyknięcia deksametazonu wynosił 30s.
Inny: Rozcieńczony deksametazon 5 ml
otrzymać 5 ml deksametazonu (2 mg/ml) rozcieńczonego 5% roztworem glukozy
Eksperymentalny: 10 ml deksametazonu (1 mg/ml)
50 pacjentów otrzymuje 10 ml deksametazonu (1mg/ml) rozcieńczonego 5% roztworem glukozy, czas wstrzyknięcia deksametazonu wynosił 30s.
Inny: Rozcieńczony deksametazon 10 ml
otrzymać 10 ml deksametazonu (1 mg/ml) rozcieńczonego 5% roztworem glukozy
Eksperymentalny: 20 ml deksametazonu (0,5 mg/ml)
50 pacjentom podano 20 ml deksametazonu (0,5 mg/ml) rozcieńczonego 5% roztworem glukozy, czas wstrzyknięcia deksametazonu wynosił 30 s.
Inny: Rozcieńczony deksametazon 20 ml
otrzymać 20 ml deksametazonu (0,5 mg/ml) rozcieńczonego 5% roztworem glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania podrażnienia krocza wywołanego deksametazonem
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 minut po wstrzyknięciu deksametazonu
Badacze odnotowują liczbę przypadków podrażnienia krocza wywołanego deksametazonem (ból lub świąd) i obliczają częstość występowania
W ciągu pierwszych 3 minut po wstrzyknięciu deksametazonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania podrażnienia krocza
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu deksametazonu do 5 minut
Jeśli wystąpi podrażnienie krocza, badacze odnotują czas jego trwania
Po wstrzyknięciu deksametazonu do 5 minut
Nasilenie podrażnienia krocza
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu deksametazonu do 5 minut
Jeśli wystąpi podrażnienie krocza, badacze ocenią jego nasilenie za pomocą wizualnej skali analogowej (minimum to 0, a maksimum to 10, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
Po wstrzyknięciu deksametazonu do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yonghai Zhang, General Hospital of Ningxia Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zhangyonghai02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj