Влияние разведения и продолжительного времени инъекции на раздражение промежности, вызванное дексаметазоном
30 июня 2021 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Влияние разбавления глюкозой и продолжительного времени инъекции на раздражение промежности, вызванное дексаметазоном
Целью данного исследования является изучение эффективности разбавления глюкозой и увеличения времени инъекции в отношении раздражения промежности, вызванного дексаметазоном 21-фосфатом (включая пиан и зуд).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Дексаметазон представляет собой синтетический глюкокортикоид, который может вызывать раздражение промежности при внутривенном введении.
Основными клиническими проявлениями являются зуд и боль, частота которых колеблется от 38% до 71%.
У некоторых пациентов наступает спонтанная ремиссия, в то время как у других развивается сильная боль или зуд.
В клинической практике дексаметазон во многих случаях всегда разбавляют глюкозой, но разбавленный дексаметазон для снятия раздражения промежности, вызванного дексаметазоном, еще не изучался.
Цель этого исследования заключалась в изучении эффективности разбавления глюкозой при раздражении промежности, вызванном дексаметазоном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanxiang Ma
- Номер телефона: +86-13519591508
- Электронная почта: mahanxiang@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yonghai Zhang
- Номер телефона: +86-15909508072
- Электронная почта: zhangyonghai826@aliyun.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Физический статус ASA I-II
Критерий исключения:
- При регулярном применении анальгетиков
- Противопоказание или аллергия на стероид или глюкозу
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Диагностированы парестезии или психические заболевания
- Коммуникационные расстройства
- Беременность или уход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2 мл дексаметазона (5 мг/мл)
50 пациентов получили 2 мл дексаметазона (5 мг/мл), время введения дексаметазона составило менее 2 с.
|
получить 2 мл дексаметазона (5 мг/мл)
|
|
Экспериментальный: 5 мл дексаметазона (2 мг/мл)
50 больных получают 5 мл дексаметазона (2 мг/мл), разбавленного 5% глюкозой, время введения дексаметазона составило 30 с.
|
получить 5 мл дексаметазона (2 мг/мл), разбавленного 5% глюкозой
|
|
Экспериментальный: 10 мл дексаметазона (1 мг/мл)
50 больных получают 10 мл дексаметазона (1 мг/мл), разбавленного 5% глюкозой, время введения дексаметазона составило 30 с.
|
получить 10 мл дексаметазона (1 мг/мл), разбавленного 5% глюкозой
|
|
Экспериментальный: 20 мл дексаметазона (0,5 мг/мл)
50 больных получают 20 мл дексаметазона (0,5 мг/мл), разбавленного 5% глюкозой, время введения дексаметазона составило 30 с.
|
получить 20 мл дексаметазона (0,5 мг/мл), разбавленного 5% глюкозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота раздражения промежности, вызванного дексаметазоном
Временное ограничение: В течение первых 3 мин после введения дексаметазона
|
Исследователи регистрируют количество случаев вызванного дексаметазоном раздражения промежности (боль или зуд) и подсчитывают частоту возникновения.
|
В течение первых 3 мин после введения дексаметазона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность раздражения промежности
Временное ограничение: После введения дексаметазона до 5 мин.
|
Если возникает раздражение промежности, исследователи записывают его продолжительность.
|
После введения дексаметазона до 5 мин.
|
|
Тяжесть раздражения промежности
Временное ограничение: После введения дексаметазона до 5 мин.
|
Если возникнет раздражение промежности, исследователи оценят его тяжесть с помощью визуальной аналоговой шкалы (минимум 0, максимум 10, более высокие баллы означают худший результат)
|
После введения дексаметазона до 5 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yonghai Zhang, General Hospital of Ningxia Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
Другие идентификационные номера исследования
- Zhangyonghai02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .