植物ベースのミンチ vs ビーフミンチ: 1 つの方が満腹感が長く感じられますか?
標準的なビーフミンチと比較した植物ベースのミンチの満腹特性の定義: 植物ベースのミンチは満腹感をより長く感じさせますか?
調査の概要
詳細な説明
赤身肉の消費による持続可能性と環境への影響に関する懸念の高まりにより、世界中の消費者による植物ベースの赤身肉代替品の摂取が増加しています。 これらの製品の環境上の利点に加えて、追加の健康上の利点を提供する可能性があることも議論されています. そのような健康上の利点の 1 つであり、この研究の焦点は、植物ベースの肉が従来の肉製品と比較してより大きな満腹効果を生み出す可能性であり、したがって、長期的に減量または体重維持をサポートするのに役立つ可能性があります.
この問題に対処するために、研究者は、主観的報告、客観的報告の両方によって評価されるように、消費される食事の量と食後の期間の満腹感の両方に対する、標準的なパスタ食事の牛ミンチの代わりに V2 ミンチを使用することの効果を評価します。 （生化学的）測定値とその後の食事で消費される量。 この研究の結果は、V2ミンチの潜在的な満腹効果の増強の概念実証の証拠を提供し、したがって、標準的な牛ミンチの代わりに使用した場合に減量食生活に役立つ可能性があるかどうか.
このプロジェクトは、V2植物ベースのミンチが食事後の満腹感の増加に寄与するかどうかを支持する予備的な証拠を提供します.
研究者の特定の仮説は次のとおりです。
H1: 参加者は、V2 プラントベースの食事を摂取した場合、牛ミンチを使用した同等の食事と比較して KJ の消費量が少なくなります。
H2: 満腹感は、V2 および肉ベースの食事の摂取後も同程度に維持され、参加者はこのエネルギー不足を補うためにその後の食事期間で消費量を増やすことはありません。
帰無仮説は、V2植物性肉を含む食事は、牛ミンチを含む同等の食事よりも満腹感がないというものです.
この研究は、現在の食事で消費された量と客観的および主観的な測定値に対する、V2植物ベースの肉を使用して調製された食事の効果を、牛ミンチで調製された同等の食事と比較するように設計された、単盲検無作為クロスオーバー試験です。食後の満腹感について。 試験食は、食事が調理される前に、食事に V2 植物ベースの肉または牛ミンチが 45% 含まれるように配合されます。 参加者には、快適に食べられる量を超えると予想されるサービングが提供され、快適に満腹になるまで食べるように指示されます。 残り物の量は慎重に計量され、消費された量、エネルギー、主要栄養素の摂取量を計算するために使用されます.
昼食後 180 分 (午後 3 時) に、被験者には標準的なコールド ビュッフェの食事 (スライスしたパン、チキン、ハム、チーズ、マヨネーズ、カスタード、ヨーグルト、フルーツ サラダ、水を含む) が与えられます。消費し、最大 30 分間自由に食べることができます。 参加者は、快適に満腹になるまで食事をするよう求められます。 消費された各アイテムの量が計量され、総量、エネルギー、主要栄養素の摂取量を計算するために使用されます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brooke S Wymond, BNutrDiet(Hons)
- 電話番号：+61 8 8303 8856
- メール：brooke.wymond@csiro.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD
- 電話番号：+61 8 8303 0697
- メール：Bev.Muhlhausler@csiro.au
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性個人
- -インフォームドコンセントで18歳以上56歳以下の年齢
- -ボディマス指数（BMI）≥18.5 kg / m²および≤27.5 kg / m²（スクリーニング予約時に確認）
- 過去 6 か月間の体重の安定 (< +/- 5kg の変化)*
- 定期的に赤身の肉を消費する（少なくとも週に 1 回）
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
2 週間に 2 回、CSIRO 栄養クリニックに約 7 時間参加できる。
- 自己報告
除外基準:
- 食欲/食物摂取に影響を与える、または胃腸疾患[憩室炎、潰瘍性大腸炎、クローン病、またはセリアック病を含むがこれらに限定されない]、1型または2型糖尿病、癌、腎臓または肝疾患
- 胃腸症状* (すなわち 痛み、逆流、下痢、または便秘)、手術* (すなわち 胃バンディングなどの肥満手術）または薬物の使用*（つまり、 エネルギー摂取量、食欲、または胃腸運動機能に潜在的に影響を与えることが知られている食欲抑制剤、ステロイド)
- -研究介入製品に対する既知の食物アレルギーまたは不耐性^
- 摂食障害の病歴*
- 赤身肉を食べられない、または食べたくない
- 現在の喫煙者 (または過去 6 か月以内の喫煙歴)
- アルコール乱用または違法薬物使用の履歴または既知の存在*
- -訪問1の前の28日以内に治験薬を受け取った研究者の意見では、研究に参加する申請者の能力または研究結果に影響を与える可能性があります*自己報告、臨床試験は行われません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：牛ミンチ群
昼食時に提供される試験食は、45% が牛ミンチで構成され、残りの材料はすべて他のアームと同じです。
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牛ミンチのスパゲッティ・ボロネーズ定食
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実験的：植物性ミンチ群
昼食時に提供される試験食は、45% が植物ベースのミンチで構成され、残りのすべての成分はもう一方の腕と同じです。
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プラントベースのミンチを使ったスパゲッティボロネーズミール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験食で消費したエネルギー（kJ）
時間枠：3時間
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満腹感を達成するために消費されるそれぞれの食事のエネルギー (kJ) によって評価されるように、V2 植物性肉を含む食事が牛ミンチを含む同等の食事よりも満腹感があるかどうかを判断すること。
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3時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4時間
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VAS によって測定される、食後の期間における満腹感の維持。 参加者は、iPad に表示された 10 mm の線に沿ってスライダー バーを移動することにより、VAS の各時点での空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物消費の知覚された感情を示します。 質問 1 の答え: 以下の各目盛りの適切なポイントにスライダー バーを移動して、現時点でどのように感じているかを示してください (まったくお腹が空いていない_これ以上お腹が空いたことはありません) 質問 2: どの程度満足していますか? Q 2 の答え: 私は完全に空っぽです________________________________もう一口食べられません。 質問 3: どのくらい満腹感がありますか? Q3 の答え: まったく満腹ではない________完全に満腹 質問 4: どれくらい食べられると思いますか? Q4 への回答: まったくない_________________________たくさんあります。 |
4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その後のバイキングでの消費エネルギー（kJ）
時間枠：4時間
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食後の満腹感を測る
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4時間
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グルコース (mmol/L) (血漿バイオマーカー)
時間枠：4時間
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食後の満腹感を測る
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4時間
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インスリン (pmol) (血漿バイオマーカー)
時間枠：4時間
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食後の満腹感を測る
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4時間
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グレリン (mcg) (血漿バイオマーカー)
時間枠：4時間
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食後の満腹感を測る
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4時間
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コレシストキニン (CCK) (血漿バイオマーカー)
時間枠：4時間
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食後の満腹感を測る
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4時間
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) (血漿バイオマーカー)
時間枠：4時間
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食後の満腹感を測る
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4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD、Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VTF001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。