此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

植物性碎肉与牛肉碎肉:一个能让你更长时间感到饱腹感吗?

2021年6月25日 更新者:Bradley Klingner、Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

与标准牛肉碎比较,确定植物性碎肉的饱腹感特征:植物性碎肉会让您感觉更饱吗?

该项目将提供初步证据来支持 V2 植物肉糜是否有助于增加餐后饱腹感,这可能有助于在替代标准牛肉肉糜时减轻体重。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

人们越来越关注红肉消费的可持续性和环境影响,导致全球消费者越来越多地采用植物性红肉替代品。 除了这些产品的环境效益外,还有人认为它们有可能提供额外的健康益处。 其中一项健康益处,也是本研究的重点,是与传统肉类产品相比,植物性肉类有可能产生更大的饱腹感,因此可能有助于长期减轻或维持体重。

为了解决这个问题,研究人员将评估在标准面食中用 V2 碎肉代替牛肉碎对进餐量和进食后饱腹感的影响,如通过主观报告、客观报告评估的那样(生化)措施和随后进餐时消耗的量。 这项研究的结果将提供 V2 碎肉潜在增强饱腹感的概念验证证据,因此它是否可以在替代标准牛肉碎肉时帮助减肥饮食方案。

该项目将提供初步证据来支持 V2 植物肉糜是否有助于增加餐后饱腹感,这可能有助于在替代标准牛肉肉糜时减轻体重。

调查人员的具体假设是:

H1:参与者在食用 V2 植物性膳食时消耗的 KJ 与用牛肉糜制备的同等膳食相比会消耗更少。

H2:在食用 V2 和以肉类为主的膳食后,饱腹感将保持在相同的程度,这样参与者就不会在随后的用餐期间增加消耗量来弥补这种能量不足。

原假设是,含 V2 植物肉的一餐并不比含牛肉末的同等餐更令人饱足。

本研究是一项单盲、随机交叉试验,旨在比较使用 V2 植物性肉类制备的膳食与使用牛肉糜制备的等效膳食对当前膳食消耗量的影响以及客观和主观测量餐后饱腹感。 测试餐的配方将包含 45% 的 V2 植物性肉类或牛肉碎,然后再进行烹饪。 将为参与者提供一份预计超过他们能够轻松进食的份量,并指示他们吃到舒服饱为止。 剩饭剩菜的量将被仔细称重并用于计算消耗的体积、能量和常量营养素摄入量。

午餐后 180 分钟(~ 下午 3 点),将向受试者提供超出预期的标准冷自助餐(包括切片面包、鸡肉、火腿、奶酪、蛋黄酱、奶油冻、酸奶、水果沙拉和水)食用并允许随意进食长达 30 分钟。 参与者将被要求进食,直到他们吃饱为止。 将称量消耗的每件物品的数量,并用于计算总体积、能量和常量营养素摄入量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 男性个体
  2. 知情同意时年龄在≥18岁和≤56岁之间
  3. 体重指数 (BMI) ≥18.5 kg/m² 且≤27.5 kg/m²(在筛查预约期间确认)
  4. 过去 6 个月体重稳定(< +/- 5kg 变化)*
  5. 定期食用红肉(至少每周 1 次)
  6. 愿意提供书面知情同意书
  7. 能够在两周内两次参加 CSIRO 营养诊所大约 7 小时。

    • 自我报告

排除标准:

  1. 可能影响食欲/食物摄入或需要规定饮食的健康状况*,例如胃肠道疾病 [包括但不限于憩室炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病或乳糜泻]、1 型或 2 型糖尿病、癌症、肾病或肝病
  2. 胃肠道症状*(即 痛、反流、腹泻或便秘)、手术*(即 减肥手术,如胃束带术)或使用药物*(即 食欲抑制剂、类固醇)已知可能影响能量摄入、食欲或胃肠运动功能
  3. 对研究干预产品已知的食物过敏或不耐受^
  4. 进食障碍史*
  5. 无法或不愿食用红肉
  6. 当前吸烟者(或过去六个月内的吸烟史)
  7. 酒精滥用或非法药物使用史或已知存在*
  8. 在第 1 次访视前 28 天内接受过研究药物,研究者认为可能影响申请人参与研究的能力或研究结果 *自我报告,不会进行临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牛肉碎组
午餐提供的测试餐将由 45% 的牛肉碎组成,其余所有成分与另一只手臂相同。
用牛肉碎做的意大利肉酱面餐
实验性的:植物肉糜组
午餐提供的测试餐将由 45% 的植物肉末组成,所有剩余成分与另一只手臂相同。
用植物肉末制成的意大利肉酱面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试膳食消耗的能量(kJ)
大体时间:3小时
确定包含 V2 植物性肉类的膳食是否比包含牛肉碎的等效膳食更令人饱腹,这是通过为达到饱腹感而消耗的相应膳食的能量 (kJ) 评估的。
3小时
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:4个小时

通过 VAS 测量的餐后饱腹感维持情况。 参与者将通过在 iPad 上显示的 10 毫米线上移动滑块来指示他们在 VAS 上每个时间点的饥饿感、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗量 问题 1:您感觉有多饿? 问题 1 的答案:请通过将滑块移动到下面每个刻度的适当点来表明您此刻的感受(我一点也不饿__________________我从来没有这么饿过) 问题 2:您感觉满意吗? 问题 2 的答案:我完全空了_____________________________________我不能再吃一口。

问题 3:你觉得有多饱? 问题 3 的答案:一点儿都吃不饱______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 问题 4 的答案:完全没有___________________________________________________________________

4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随后自助餐消耗的能量(kJ)
大体时间:4个小时
测量餐后饱腹感
4个小时
葡萄糖 (mmol/L)(血浆生物标志物)
大体时间:4个小时
测量餐后饱腹感
4个小时
胰岛素 (pmol)(血浆生物标志物)
大体时间:4个小时
测量餐后饱腹感
4个小时
生长素释放肽 (mcg)(血浆生物标志物)
大体时间:4个小时
测量餐后饱腹感
4个小时
胆囊收缩素 (CCK)(血浆生物标志物)
大体时间:4个小时
测量餐后饱腹感
4个小时
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)(血浆生物标志物)
大体时间:4个小时
测量餐后饱腹感
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD、Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月25日

首次发布 (实际的)

2021年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月25日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VTF001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅