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Hachis végétal vs hachis de boeuf : est-ce qu'un seul vous fait vous sentir rassasié plus longtemps ?

25 juin 2021 mis à jour par: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Définir les caractéristiques de satiété du hachis végétal par rapport au hachis de bœuf standard : le hachis végétal vous fait-il sentir rassasié plus longtemps ?

Ce projet fournira des preuves préliminaires pour déterminer si le hachis à base de plantes V2 pourrait contribuer à augmenter la satiété après un repas, ce qui peut aider à un régime alimentaire de réduction de poids lorsqu'il est remplacé par du hachis de bœuf standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les préoccupations croissantes concernant la durabilité et les impacts environnementaux de la consommation de viande rouge ont entraîné une augmentation de l'adoption de substituts de viande rouge à base de plantes par les consommateurs du monde entier. En plus des avantages environnementaux de ces produits, il a également été avancé qu'ils avaient le potentiel d'offrir des avantages supplémentaires pour la santé. L'un de ces avantages pour la santé, et l'objet de cette étude, est le potentiel des viandes à base de plantes à produire un effet rassasiant plus important que les produits à base de viande traditionnels, et donc potentiellement à soutenir la perte de poids ou le maintien du poids à plus long terme.

Pour répondre à cette question, les enquêteurs évalueront l'effet de la substitution de hachis de bœuf V2 dans un repas de pâtes standard à la fois sur la quantité de repas consommé et sur la sensation de satiété dans la période après avoir mangé, tel qu'évalué à la fois par des rapports subjectifs, objectifs (biochimiques) et la quantité consommée lors d'un repas ultérieur. Les résultats de cette étude fourniront une preuve de concept des effets de satiété potentiels améliorés du hachis V2, et donc s'il pourrait potentiellement aider à un régime alimentaire de réduction de poids lorsqu'il est remplacé par du hachis de bœuf standard.

Ce projet fournira des preuves préliminaires pour déterminer si le hachis à base de plantes V2 pourrait contribuer à augmenter la satiété après un repas, ce qui peut aider à un régime alimentaire de réduction de poids lorsqu'il est remplacé par du hachis de bœuf standard.

Les hypothèses spécifiques des enquêteurs sont :

H1 : Que les participants consommeront moins de KJ en consommant le repas végétal V2 par rapport au repas équivalent préparé avec de la viande hachée de bœuf.

H2 : Cette plénitude sera maintenue dans la même mesure après la consommation du V2 et des repas à base de viande, de sorte que les participants n'augmenteront pas leur consommation à la période de repas suivante pour compenser ce déficit énergétique.

L'hypothèse nulle est qu'un repas contenant de la viande végétale V2 n'est pas plus rassasiant qu'un repas équivalent contenant de la viande hachée de bœuf.

Cette étude est un essai croisé randomisé en simple aveugle, conçu pour comparer l'effet d'un repas préparé avec de la viande végétale V2 à un repas équivalent préparé avec de la viande hachée de boeuf sur la quantité consommée dans le repas en cours et des mesures objectives et subjectives de la satiété post-prandiale. Les repas tests seront formulés de manière à ce que le repas contienne 45% de viande végétale V2 ou de hachis de bœuf avant la cuisson du repas. Les participants recevront une portion qui devrait être supérieure à ce qu'ils pourraient manger confortablement et seront invités à manger jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés. La quantité de restes sera soigneusement pesée et utilisée pour calculer le volume, l'énergie et l'apport en macronutriments consommés.

180 minutes après le déjeuner (~15 h), les sujets se verront proposer un buffet froid standard (comprenant du pain tranché, du poulet, du jambon, du fromage, de la mayonnaise, de la crème anglaise, du yaourt, de la salade de fruits et de l'eau) en plus de ce qu'ils sont censés consommer et laisser manger à volonté pendant 30 minutes maximum. Les participants seront invités à manger jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés. La quantité de chaque article consommé sera pesée et utilisée pour calculer le volume total, l'énergie et l'apport en macronutriments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brooke S Wymond, BNutrDiet(Hons)
  • Numéro de téléphone: +61 8 8303 8856
  • E-mail: brooke.wymond@csiro.au

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 56 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Individus de sexe masculin
  2. Âgé entre ≥18 et ≤56 ans au moment du consentement éclairé
  3. Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 kg/m² et ≤27,5 kg/m² (confirmé lors du rendez-vous de dépistage)
  4. Poids stable depuis 6 mois (évolution < +/- 5kg)*
  5. Consommez régulièrement de la viande rouge (au moins 1 fois par semaine)
  6. Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
  7. Être en mesure d'assister à la clinique de nutrition du CSIRO pendant environ 7 heures à deux reprises sur une période de deux semaines.

    • Autodéclaré

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes de santé* pouvant affecter l'appétit/l'apport alimentaire ou nécessiter un régime prescrit tels que les maladies gastro-intestinales [y compris, mais sans s'y limiter, la diverticulite, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn ou la maladie cœliaque], le diabète de type 1 ou de type 2, le cancer, les troubles rénaux ou maladies du foie
  2. Symptômes gastro-intestinaux* (c.-à-d. douleur, reflux, diarrhée ou constipation), chirurgies* (c.-à-d. la chirurgie bariatrique telle que l'anneau gastrique) ou l'utilisation de médicaments* (c.-à-d. coupe-faim, stéroïdes) connus pour affecter potentiellement l'apport énergétique, l'appétit ou la fonction motrice gastro-intestinale
  3. Allergies ou intolérances alimentaires connues aux produits d'intervention de l'étude^
  4. Antécédents de troubles alimentaires*
  5. Ne peut pas ou ne veut pas consommer de viande rouge
  6. Fumeur actuel (ou antécédents de tabagisme au cours des six derniers mois)
  7. Antécédents ou présence connue d'abus d'alcool ou de consommation de drogues illicites*
  8. A reçu un médicament expérimental dans les 28 jours précédant la visite 1 qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter la capacité du candidat à participer à l'étude ou les résultats de l'étude * Auto-déclaré, aucun test clinique ne sera effectué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de hachis de boeuf
Le repas test fourni au déjeuner sera composé de 45 % de viande hachée de bœuf, tous les ingrédients restants étant les mêmes que pour l'autre bras.
Repas spaghetti bolognaise à base de viande hachée de boeuf
EXPÉRIMENTAL: Groupe hachis végétal
Le repas test fourni au déjeuner sera composé à 45% de hachis végétal, avec tous les ingrédients restants les mêmes que l'autre bras.
Repas spaghetti bolognaise à base de hachis végétal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énergie (kJ) consommée dans les repas tests
Délai: 3 heures
Déterminer si un repas contenant de la viande végétale V2 est plus rassasiant qu'un repas équivalent contenant de la viande hachée de bœuf, évalué par l'énergie (kJ) des repas respectifs consommés pour atteindre la satiété.
3 heures
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 heures

Maintien de la satiété dans la période post-prandiale mesurée par l'EVA. Les participants indiqueront leurs sensations perçues de faim, de satiété, de satiété et de consommation alimentaire potentielle à chaque instant sur l'EVA en déplaçant la barre de défilement le long d'une ligne de 10 mm affichée sur un iPad Question 1 : À quel point avez-vous faim ? Réponses à la question 1 : Veuillez indiquer comment vous vous sentez en ce moment en déplaçant le curseur vers le point approprié sur chaque échelle ci-dessous (Je n'ai pas faim du tout ________________ Je n'ai jamais eu aussi faim) Question 2 : Dans quelle mesure vous sentez-vous satisfait ? Réponse à Q 2 : Je suis complètement vide_______________________________Je ne peux pas manger une autre bouchée.

Question 3 : À quel point vous sentez-vous rassasié ? Réponse à la Q3 : Pas du tout rassasié______________________Totalement rassasié Question 4 : Combien pensez-vous pouvoir manger ? Réponse à Q4 : Rien du tout_________________________ Beaucoup.

4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énergie consommée au buffet suivant (kJ)
Délai: 4 heures
mesurer la satiété post-prandiale
4 heures
Glucose (mmol/L) (biomarqueur plasmatique)
Délai: 4 heures
mesurer la satiété post-prandiale
4 heures
insuline (pmol) (biomarqueur plasmatique)
Délai: 4 heures
mesurer la satiété post-prandiale
4 heures
ghréline (mcg) (biomarqueur plasmatique)
Délai: 4 heures
mesurer la satiété post-prandiale
4 heures
cholécystokinine (CCK) (biomarqueur plasmatique)
Délai: 4 heures
mesurer la satiété post-prandiale
4 heures
glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (biomarqueur plasmatique)
Délai: 4 heures
mesurer la satiété post-prandiale
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VTF001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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