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Pflanzliches Hackfleisch vs. Rinderhackfleisch: Fühlt man sich länger satt?

25. Juni 2021 aktualisiert von: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Definition der Sättigungseigenschaften von pflanzlichem Hackfleisch im Vergleich zu herkömmlichem Rinderhackfleisch: Macht pflanzliches Hackfleisch länger satt?

Dieses Projekt wird vorläufige Beweise dafür liefern, ob V2-Hackfleisch auf pflanzlicher Basis zu einem erhöhten Sättigungsgefühl nach einer Mahlzeit beitragen könnte, was zu einer Gewichtsreduktion beitragen kann, wenn es Standard-Hackfleisch vom Rind ersetzt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wachsende Besorgnis über die Nachhaltigkeit und die Umweltauswirkungen des Verzehrs von rotem Fleisch hat dazu geführt, dass Verbraucher weltweit vermehrt auf pflanzliche Ersatzstoffe für rotes Fleisch setzen. Zusätzlich zu den Umweltvorteilen dieser Produkte wurde auch argumentiert, dass sie das Potenzial haben, zusätzliche gesundheitliche Vorteile zu bieten. Einer dieser gesundheitlichen Vorteile, und der Schwerpunkt dieser Studie, ist das Potenzial von Fleisch auf pflanzlicher Basis, im Vergleich zu herkömmlichen Fleischprodukten eine stärkere Sättigungswirkung zu erzielen und daher möglicherweise dazu beizutragen, die Gewichtsabnahme oder die Gewichtserhaltung längerfristig zu unterstützen.

Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher die Wirkung des Ersatzes von Rinderhackfleisch durch V2-Hackfleisch in einer Standard-Nudelmahlzeit sowohl auf die verzehrte Menge der Mahlzeit als auch auf das Sättigungsgefühl in der Zeit nach dem Essen bewerten, wie es sowohl durch subjektive Berichterstattung als auch objektiv bewertet wird (biochemische) Maßnahmen und die bei einer anschließenden Mahlzeit verzehrte Menge. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Machbarkeitsnachweis für die potenziell verstärkte sättigende Wirkung von V2-Hackfleisch liefern und damit, ob es möglicherweise bei einer Diät zur Gewichtsreduktion helfen könnte, wenn es herkömmliches Rinderhackfleisch ersetzt.

Dieses Projekt wird vorläufige Beweise dafür liefern, ob V2-Hackfleisch auf pflanzlicher Basis zu einem erhöhten Sättigungsgefühl nach einer Mahlzeit beitragen könnte, was zu einer Gewichtsreduktion beitragen kann, wenn es Standard-Hackfleisch vom Rind ersetzt.

Die spezifischen Hypothesen der Ermittler lauten:

H1: Dass die Teilnehmer beim Verzehr der pflanzlichen V2-Mahlzeit weniger KJ verbrauchen als bei der entsprechenden Mahlzeit, die mit Rinderhackfleisch zubereitet wird.

H2: Dieses Sättigungsgefühl bleibt nach dem Verzehr von V2 und fleischbasierten Mahlzeiten im gleichen Maße erhalten, sodass die Teilnehmer ihren Verzehr in der darauffolgenden Mahlzeit nicht erhöhen, um dieses Energiedefizit auszugleichen.

Die Nullhypothese besagt, dass eine Mahlzeit mit pflanzlichem V2-Fleisch nicht sättigender ist als eine gleichwertige Mahlzeit mit Rinderhackfleisch.

Diese Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte Crossover-Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirkung einer Mahlzeit, die mit V2-Fleisch auf pflanzlicher Basis zubereitet wurde, mit einer gleichwertigen Mahlzeit, die mit Rinderhackfleisch zubereitet wurde, auf die in der aktuellen Mahlzeit verzehrte Menge sowie objektive und subjektive Maßnahmen zu vergleichen der postprandialen Sättigung. Die Testmahlzeiten werden so formuliert, dass die Mahlzeit 45 % Fleisch oder Rinderhackfleisch auf pflanzlicher Basis von V2 enthält, bevor die Mahlzeit gekocht wird. Die Teilnehmer erhalten eine Portion, die voraussichtlich über dem liegt, was sie bequem essen könnten, und werden angewiesen, zu essen, bis sie bequem satt sind. Die Menge der Reste wird sorgfältig abgewogen und zur Berechnung des verbrauchten Volumens, der verbrauchten Energie und der aufgenommenen Makronährstoffe verwendet.

180 Minuten nach dem Mittagessen (ca. 15:00 Uhr) wird den Probanden ein kaltes Standardbuffet (einschließlich geschnittenem Brot, Hühnchen, Schinken, Käse, Mayonnaise, Vanillesoße, Joghurt, Obstsalat und Wasser) über das erwartete Maß hinaus präsentiert verzehren und bis zu 30 Minuten nach Belieben essen dürfen. Die Teilnehmer werden gebeten zu essen, bis sie angenehm satt sind. Die Menge jedes verzehrten Artikels wird gewogen und zur Berechnung des Gesamtvolumens, der Energie und der Aufnahme von Makronährstoffen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 56 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Personen
  2. Alter zwischen ≥18 und ≤56 Jahren bei Einverständniserklärung
  3. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m² und ≤ 27,5 kg/m² (bestätigt bei Screening-Termin)
  4. Gewicht in den letzten 6 Monaten stabil (< +/- 5 kg Veränderung)*
  5. Regelmäßig rotes Fleisch verzehren (mindestens 1 x Woche)
  6. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  7. In der Lage sein, die CSIRO-Ernährungsklinik zweimal innerhalb von zwei Wochen für etwa 7 Stunden zu besuchen.

    • Selbst berichtet

Ausschlusskriterien:

  1. Gesundheitszustände*, die den Appetit/die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen oder eine vorgeschriebene Diät erfordern könnten, wie Magen-Darm-Erkrankungen [einschließlich, aber nicht beschränkt auf Divertikulitis, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder Zöliakie], Diabetes Typ 1 oder Typ 2, Krebs, Nieren- oder Leberkrankheiten
  2. Magen-Darm-Symptome* (d.h. Schmerzen, Reflux, Durchfall oder Verstopfung), Operationen* (z. Adipositaschirurgie wie Magenband) oder Einnahme von Medikamenten* (z. Appetitzügler, Steroide), von denen bekannt ist, dass sie die Energieaufnahme, den Appetit oder die motorische Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen können
  3. Bekannte Lebensmittelallergien oder -unverträglichkeiten gegenüber den Studieninterventionsprodukten^
  4. Vorgeschichte von Essstörungen*
  5. Kann oder will kein rotes Fleisch konsumieren
  6. Aktueller Raucher (oder Rauchergeschichte innerhalb der letzten sechs Monate)
  7. Vorgeschichte oder bekannte Anwesenheit von Alkoholmissbrauch oder illegalem Drogenkonsum*
  8. Innerhalb von 28 Tagen vor Besuch 1 ein Prüfpräparat erhalten, das nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Antragstellers zur Teilnahme an der Studie oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte * Eigenangaben, es werden keine klinischen Tests durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Rinderhack
Die zum Mittagessen bereitgestellte Testmahlzeit besteht zu 45 % aus Rinderhackfleisch, wobei alle übrigen Zutaten die gleichen sind wie beim anderen Arm.
Spaghetti-Bolognaise-Mahlzeit mit Rinderhackfleisch
EXPERIMENTAL: Hackgruppe auf pflanzlicher Basis
Das zum Mittagessen angebotene Testessen besteht zu 45 % aus Hackfleisch auf pflanzlicher Basis, wobei alle übrigen Zutaten die gleichen sind wie beim anderen Arm.
Spaghetti-Bolognaise-Mahlzeit mit pflanzlichem Hackfleisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In Testmahlzeiten verbrauchte Energie (kJ).
Zeitfenster: 3 Stunden
Bestimmung, ob eine Mahlzeit mit V2-Fleisch auf pflanzlicher Basis sättigender ist als eine gleichwertige Mahlzeit mit Rinderhack, gemessen an der Energie (kJ) der jeweiligen Mahlzeit, die zum Erreichen der Sättigung verzehrt wird.
3 Stunden
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Stunden

Aufrechterhaltung des Sättigungsgefühls in der postprandialen Phase, gemessen mit der VAS. Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommenen Gefühle von Hunger, Sättigung, Völlegefühl und voraussichtlichem Essensverbrauch zu jedem Zeitpunkt auf dem VAS an, indem sie den Schieberegler entlang einer 10-mm-Linie bewegen, die auf einem iPad angezeigt wird. Frage 1: Wie hungrig fühlen Sie sich? Antworten zu Frage 1: Bitte geben Sie an, wie Sie sich in diesem Moment fühlen, indem Sie den Schieberegler auf den entsprechenden Punkt auf jeder Skala unten bewegen (Ich habe überhaupt keinen Hunger ________________ Ich hatte noch nie so viel Hunger) Frage 2: Wie zufrieden fühlen Sie sich? Antwort auf Frage 2: Ich bin völlig leer__________________ Ich kann keinen Bissen mehr essen.

Frage 3: Wie satt fühlen Sie sich? Antwort auf Frage 3: Überhaupt nicht satt________Völlig satt Frage 4: Wie viel können Sie Ihrer Meinung nach essen? Antwort auf Frage 4: Überhaupt nichts__________________________Sehr viel.

4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch beim anschließenden Buffetessen (kJ)
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der postprandialen Sättigung
4 Stunden
Glukose (mmol/L) (Plasma-Biomarker)
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der postprandialen Sättigung
4 Stunden
Insulin (pmol) (Plasma-Biomarker)
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der postprandialen Sättigung
4 Stunden
Ghrelin (mcg) (Plasma-Biomarker)
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der postprandialen Sättigung
4 Stunden
Cholecystokinin (CCK) (Plasma-Biomarker)
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der postprandialen Sättigung
4 Stunden
Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) (Plasma-Biomarker)
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der postprandialen Sättigung
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VTF001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rinderhackfleisch

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