Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostlinné mleté ​​​​vs. hovězí maso: Díky jednomu se cítíte déle plnější?

25. června 2021 aktualizováno: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Definování charakteristik sytosti rostlinného mletého masa ve srovnání se standardním hovězím mletým: Cítíte se díky rostlinnému mletému masa déle plnější?

Tento projekt poskytne předběžné důkazy na podporu toho, zda by mleté ​​maso na rostlinné bázi V2 mohlo přispívat ke zvýšené sytosti po jídle, což může napomoci při dietním režimu pro snížení hmotnosti, pokud nahradí standardní mleté ​​hovězí maso.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Rostoucí obavy o udržitelnost a dopady konzumace červeného masa na životní prostředí vedly ke zvýšenému přijímání rostlinných náhražek červeného masa spotřebiteli po celém světě. Kromě přínosů těchto produktů pro životní prostředí se také tvrdilo, že mají potenciál nabídnout další přínosy pro zdraví. Jedním z takových zdravotních přínosů, na který se tato studie zaměřuje, je potenciál rostlinného masa vykazovat větší sytící účinek ve srovnání s tradičními masnými výrobky, a proto potenciálně pomáhat při podpoře hubnutí nebo dlouhodobého udržení hmotnosti.

K vyřešení této otázky vyšetřovatelé posoudí účinek nahrazení mletého hovězího masa V2 ve standardním těstovinovém jídle jak na množství zkonzumovaného jídla, tak na pocity plnosti v období po jídle, jak bylo hodnoceno jak subjektivními zprávami, tak objektivní (biochemické) míry a množství zkonzumované při následné příležitosti jídla. Výsledky této studie poskytnou průkazný důkaz o potenciálních zvýšených syticích účincích mletého masa V2, a tedy o tom, zda by mohl potenciálně pomoci při dietním režimu na snížení hmotnosti, pokud by nahradil standardní mleté ​​hovězí maso.

Tento projekt poskytne předběžné důkazy na podporu toho, zda by mleté ​​maso na rostlinné bázi V2 mohlo přispívat ke zvýšené sytosti po jídle, což může napomoci při dietním režimu pro snížení hmotnosti, pokud nahradí standardní mleté ​​hovězí maso.

Konkrétní hypotézy vyšetřovatelů jsou:

H1: Účastníci zkonzumují méně KJ při konzumaci rostlinného jídla V2 ve srovnání s ekvivalentním jídlem připraveným z mletého hovězího masa.

H2: Tato plnost bude zachována ve stejném rozsahu po konzumaci V2 a masitých jídel, takže účastníci nebudou zvyšovat svou spotřebu v následujícím období jídla, aby kompenzovali tento energetický deficit.

Nulová hypotéza je, že jídlo obsahující maso rostlinného původu V2 nezasytí více než ekvivalentní jídlo obsahující mleté ​​hovězí maso.

Tato studie je jednoduše zaslepená, randomizovaná zkřížená studie, navržená tak, aby porovnala účinek jídla připraveného s použitím rostlinného masa V2 s ekvivalentním jídlem připraveným z mletého hovězího masa na množství zkonzumované v aktuálním jídle a objektivní a subjektivní měření. postprandiální sytosti. Testovací jídla budou sestavena tak, že jídlo bude obsahovat 45 % rostlinného masa nebo hovězího mletého masa V2 před vařením jídla. Účastníkům bude poskytnuta porce, u které se očekává, že bude převyšovat to, co by byli schopni pohodlně sníst, a bude jim instruováno, aby jedli, dokud se pohodlně nenasytí. Množství zbytků bude pečlivě zváženo a použito k výpočtu spotřebovaného objemu, energie a příjmu makroživin.

180 minut po obědě (~ 15 hodin) bude subjektům předloženo standardní studené jídlo formou bufetu (včetně plátkového chleba, kuřecího masa, šunky, sýra, majonézy, pudinku, jogurtu, ovocného salátu a vody) nad rámec toho, co se od nich očekává. konzumovat a nechat jíst ad libitum po dobu až 30 minut. Účastníci budou požádáni, aby jedli, dokud nebudou pohodlně sytí. Množství každé zkonzumované položky bude zváženo a použito k výpočtu celkového objemu, energie a příjmu makroživin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 56 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužské jedince
  2. Věk mezi ≥18 a ≤56 let na základě informovaného souhlasu
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 kg/m² a ≤27,5 kg/m² (potvrzeno během prohlídky)
  4. Váha stabilní posledních 6 měsíců (< +/- 5 kg změna)*
  5. Konzumujte pravidelně červené maso (alespoň 1x týdně)
  6. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  7. Mít možnost navštěvovat nutriční poradnu CSIRO po dobu přibližně 7 hodin při dvou příležitostech během dvou týdnů.

    • Vlastní hlášení

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stavy*, které by mohly ovlivnit chuť k jídlu/příjem potravy nebo vyžadovat předepsanou dietu, jako jsou gastrointestinální onemocnění [včetně, nikoli však výhradně, divertikulitidy, ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby nebo celiakie], diabetes typu 1 nebo typu 2, rakovina, ledviny nebo onemocnění jater
  2. Gastrointestinální příznaky* (tj. bolest, reflux, průjem nebo zácpa), operace* (tj. bariatrické operace, jako je bandáž žaludku) nebo užívání léků* (tj. látky potlačující chuť k jídlu, steroidy), o kterých je známo, že potenciálně ovlivňují příjem energie, chuť k jídlu nebo motorické funkce gastrointestinálního traktu
  3. Známé potravinové alergie nebo intolerance na intervenční produkty studie^
  4. Anamnéza poruch příjmu potravy*
  5. Neschopnost nebo ochotu konzumovat červené maso
  6. Současný kuřák (nebo historie kouření za posledních šest měsíců)
  7. Anamnéza nebo známá přítomnost zneužívání alkoholu nebo užívání nelegálních drog*
  8. Obdrželi jste zkoušený lék během 28 dnů před návštěvou 1, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit žadatelovu schopnost účastnit se studie nebo výsledky studie *Samostatně hlášeno, nebudou prováděny žádné klinické zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina mletého hovězího masa
Testovací jídlo poskytované při obědě se bude skládat ze 45 % mletého hovězího masa, přičemž všechny zbývající ingredience jsou stejné jako u druhého ramene.
Boloňské špagety z mletého hovězího masa
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina mletého masa na rostlinné bázi
Testovací jídlo poskytované při obědě se bude skládat ze 45 % z mletého masa na rostlinné bázi, přičemž všechny zbývající ingredience jsou stejné jako u druhého ramene.
Boloňské špagety vyrobené z mletého rostlinného masa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energie (kJ) spotřebovaná v testovacích jídlech
Časové okno: 3 hodiny
Zjistit, zda je jídlo obsahující maso rostlinného původu V2 více zasytí než ekvivalentní jídlo obsahující mleté ​​hovězí maso, podle energie (kJ) příslušných jídel zkonzumovaných k dosažení plnosti.
3 hodiny
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 hodiny

Udržení sytosti v postprandiálním období měřené VAS. Účastníci označí své vnímané pocity hladu, sytosti, plnosti a předpokládané konzumace jídla v každém časovém bodě na VAS posunutím posuvníku podél čáry 10 mm zobrazené na iPadu Otázka 1: Jaký máte hlad? Odpovědi na otázku 1: Uveďte prosím, jak se v tuto chvíli cítíte, posunutím posuvníku na příslušný bod na každé stupnici níže (vůbec nemám hlad________________Nikdy jsem neměl větší hlad) Otázka 2: Jak se cítíte spokojeni? Odpověď na otázku 2: Jsem úplně prázdný________________________________ Nemohu sníst další sousto.

Otázka 3: Jak se cítíte plný? Odpověď na Q3: Vůbec ne sytý_______________________Zcela plný Otázka 4: Kolik si myslíte, že můžete sníst? Odpověď na Q4: Vůbec nic__________________________ Hodně.

4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energie spotřebovaná při následném jídle formou bufetu (kJ)
Časové okno: 4 hodiny
měření postprandiální sytosti
4 hodiny
Glukóza (mmol/l) (plazmatický biomarker)
Časové okno: 4 hodiny
měření postprandiální sytosti
4 hodiny
inzulín (pmol) (plazmatický biomarker)
Časové okno: 4 hodiny
měření postprandiální sytosti
4 hodiny
ghrelin (mcg) (plazmatický biomarker)
Časové okno: 4 hodiny
měření postprandiální sytosti
4 hodiny
cholecystokinin (CCK) (plazmatický biomarker)
Časové okno: 4 hodiny
měření postprandiální sytosti
4 hodiny
glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (plazmatický biomarker)
Časové okno: 4 hodiny
měření postprandiální sytosti
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VTF001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Mleté hovězí maso

3
Předplatit