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Carne moída à base de plantas vs carne moída: alguém faz você se sentir mais cheio por mais tempo?

25 de junho de 2021 atualizado por: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Definindo as características de saciedade da carne moída à base de plantas em comparação com a carne moída padrão: a carne moída à base de plantas faz você se sentir satisfeito por mais tempo?

Este projeto fornecerá evidências preliminares para apoiar se a carne picada à base de plantas V2 pode contribuir para o aumento da saciedade após uma refeição, o que pode ajudar em um regime alimentar de redução de peso quando substituído pela carne moída padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As crescentes preocupações sobre a sustentabilidade e os impactos ambientais do consumo de carne vermelha resultaram no aumento da aceitação de substitutos de carne vermelha à base de plantas pelos consumidores em todo o mundo. Além dos benefícios ambientais desses produtos, também foi argumentado que eles têm o potencial de oferecer benefícios adicionais à saúde. Um desses benefícios para a saúde, e o foco deste estudo, é o potencial das carnes à base de vegetais produzirem um efeito saciante maior em comparação com os produtos à base de carne tradicionais e, portanto, potencialmente auxiliar no suporte à perda ou manutenção do peso a longo prazo.

Para responder a essa questão, os pesquisadores avaliarão o efeito da substituição da carne moída V2 por carne moída em uma refeição padrão de massa, tanto na quantidade da refeição consumida quanto na sensação de saciedade no período após a ingestão, conforme avaliado por relatórios subjetivos, objetivos medidas (bioquímicas) e a quantidade consumida em uma refeição subseqüente. Os resultados deste estudo fornecerão evidências de prova de conceito dos potenciais efeitos saciantes aprimorados da carne moída V2 e, portanto, se ela poderia ajudar em um regime alimentar de redução de peso quando substituída pela carne moída padrão.

Este projeto fornecerá evidências preliminares para apoiar se a carne picada à base de plantas V2 pode contribuir para o aumento da saciedade após uma refeição, o que pode ajudar em um regime alimentar de redução de peso quando substituído pela carne moída padrão.

As hipóteses específicas dos investigadores são:

H1: Os participantes consumirão menos KJ ao consumir a refeição à base de plantas V2 em comparação com a refeição equivalente preparada com carne moída.

H2: Essa plenitude será mantida na mesma medida após o consumo de V2 e refeições à base de carne, de modo que os participantes não aumentarão seu consumo no período de refeição subsequente para compensar esse déficit de energia.

A hipótese nula é que uma refeição contendo carne vegetal V2 não é mais saciante do que uma refeição equivalente contendo carne moída.

Este estudo é um estudo cruzado randomizado, simples-cego, projetado para comparar o efeito de uma refeição preparada com carne à base de plantas V2 a uma refeição equivalente preparada com carne moída sobre a quantidade consumida na refeição atual e medidas objetivas e subjetivas de saciedade pós-prandial. As refeições de teste serão formuladas de modo que a refeição contenha 45% de carne à base de plantas V2 ou carne moída antes de a refeição ser cozida. Os participantes receberão uma porção que deve exceder o que eles seriam capazes de comer confortavelmente e instruídos a comer até ficarem confortavelmente cheios. A quantidade das sobras será cuidadosamente pesada e utilizada para calcular o volume, energia e ingestão de macronutrientes consumidos.

180 minutos após o almoço (~ 15h), os participantes receberão uma refeição padrão fria (incluindo pão fatiado, frango, presunto, queijo, maionese, creme, iogurte, salada de frutas e água) além do esperado consumir e permitido comer ad libitum por até 30 minutos. Os participantes serão convidados a comer até que estejam confortavelmente cheios. A quantidade de cada item consumido será pesada e usada para calcular o volume total, energia e ingestão de macronutrientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 56 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos do sexo masculino
  2. Com idade entre ≥18 e ≤56 anos no consentimento informado
  3. Índice de massa corporal (IMC) ≥18,5 kg/m² e ≤27,5 kg/m² (confirmado na consulta de triagem)
  4. Peso estável nos últimos 6 meses (variação < +/- 5kg)*
  5. Consumir carne vermelha regularmente (pelo menos 1 x semana)
  6. Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
  7. Ser capaz de frequentar a clínica de nutrição CSIRO por cerca de 7 horas em duas ocasiões durante um período de duas semanas.

    • Auto-relatado

Critério de exclusão:

  1. Condições de saúde* que podem afetar o apetite/ingestão de alimentos ou exigir uma dieta prescrita, como doenças gastrointestinais [incluindo, entre outras, diverticulite, colite ulcerativa, doença de Crohn ou doença celíaca], diabetes tipo 1 ou tipo 2, câncer, doença renal ou doenças do fígado
  2. Sintomas gastrointestinais* (i.e. dor, refluxo, diarreia ou prisão de ventre), cirurgias* (ou seja, cirurgia bariátrica, como banda gástrica) ou uso de medicamentos* (ou seja, inibidores de apetite, esteróides) conhecidos por afetar potencialmente a ingestão de energia, o apetite ou a função motora gastrointestinal
  3. Alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas aos produtos de intervenção do estudo^
  4. Histórico de transtornos alimentares*
  5. Incapaz ou sem vontade de consumir carne vermelha
  6. Fumante atual (ou histórico de tabagismo nos últimos seis meses)
  7. História ou presença conhecida de abuso de álcool ou uso de drogas ilícitas*
  8. Recebeu um medicamento experimental dentro de 28 dias antes da Visita 1 que, na opinião do investigador, pode afetar a capacidade do candidato de participar do estudo ou dos resultados do estudo *Auto-relatado, nenhum teste clínico será realizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de carne moída
A refeição teste fornecida no almoço será composta por 45% de carne moída, com todos os ingredientes restantes iguais ao outro braço.
Farinha de espaguete à bolonhesa feita com carne moída
EXPERIMENTAL: Grupo de carne picada à base de plantas
A refeição de teste fornecida no almoço será composta por 45% de carne picada à base de plantas, com todos os ingredientes restantes iguais aos do outro braço.
Farinha de esparguete à bolonhesa feita com carne picada à base de plantas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia (kJ) consumida nas refeições de teste
Prazo: 3 horas
Determinar se uma refeição contendo carne à base de plantas V2 é mais saciante do que uma refeição equivalente contendo carne moída, avaliada pela energia (kJ) das respectivas refeições consumidas para atingir a plenitude.
3 horas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 horas

Manutenção da saciedade no período pós-prandial medida pela EVA. Os participantes indicarão seus sentimentos percebidos de fome, saciedade, saciedade e consumo potencial de alimentos em cada ponto do VAS, movendo a barra deslizante ao longo de uma linha de 10 mm exibida em um iPad Pergunta 1: Quanta fome você sente? Respostas à pergunta 1: Por favor, indique como você está se sentindo neste momento, movendo a barra deslizante para o ponto apropriado em cada escala abaixo (não estou com fome de jeito nenhum________________ nunca tive tanta fome) Pergunta 2: Quão satisfeito você se sente? Resposta à Q 2: Estou completamente vazio_______________________________Não consigo comer mais nada.

Pergunta 3: Quão cheio você se sente? Resposta à P3: Nem um pouco cheio______________________Totalmente cheio Pergunta 4: Quanto você acha que pode comer? Resposta para Q4: Nada___________ Muito.

4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia consumida na refeição do bufê subsequente (kJ)
Prazo: 4 horas
medir a saciedade pós-prandial
4 horas
Glicose (mmol/L) (biomarcador plasmático)
Prazo: 4 horas
medir a saciedade pós-prandial
4 horas
insulina (pmol) (biomarcador plasmático)
Prazo: 4 horas
medir a saciedade pós-prandial
4 horas
grelina (mcg) (biomarcador plasmático)
Prazo: 4 horas
medir a saciedade pós-prandial
4 horas
colecistocinina (CCK) (biomarcador plasmático)
Prazo: 4 horas
medir a saciedade pós-prandial
4 horas
peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (biomarcador plasmático)
Prazo: 4 horas
medir a saciedade pós-prandial
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VTF001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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