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Carne picada a base de plantas vs Carne picada: ¿Alguno te hace sentir más lleno por más tiempo?

25 de junio de 2021 actualizado por: Bradley Klingner, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Definición de las características de saciedad de la carne picada de origen vegetal en comparación con la carne picada de res estándar: ¿La carne picada de origen vegetal te hace sentir lleno durante más tiempo?

Este proyecto proporcionará evidencia preliminar para respaldar si la carne picada de origen vegetal V2 podría contribuir a aumentar la saciedad después de una comida, lo que puede ayudar en un régimen dietético de reducción de peso cuando se sustituye por carne picada de carne estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las crecientes preocupaciones sobre la sostenibilidad y los impactos ambientales del consumo de carne roja han resultado en una mayor aceptación de sustitutos de la carne roja de origen vegetal por parte de los consumidores de todo el mundo. Además de los beneficios ambientales de estos productos, también se ha argumentado que tienen el potencial de ofrecer beneficios adicionales para la salud. Uno de esos beneficios para la salud, y el enfoque de este estudio, es el potencial de las carnes de origen vegetal para producir un mayor efecto saciante en comparación con los productos cárnicos tradicionales y, por lo tanto, ayudar potencialmente a apoyar la pérdida de peso o el mantenimiento del peso a largo plazo.

Para abordar esta pregunta, los investigadores evaluarán el efecto de sustituir carne picada V2 por carne picada en una comida de pasta estándar tanto en la cantidad de comida consumida como en la sensación de saciedad en el período posterior a la comida, según lo evaluado tanto por el informe subjetivo, objetivo medidas (bioquímicas) y la cantidad consumida en una comida posterior. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia de prueba de concepto de los posibles efectos saciantes mejorados de la carne picada V2 y, por lo tanto, si podría ayudar en un régimen dietético de reducción de peso cuando se sustituye por carne picada estándar.

Este proyecto proporcionará evidencia preliminar para respaldar si la carne picada de origen vegetal V2 podría contribuir a aumentar la saciedad después de una comida, lo que puede ayudar en un régimen dietético de reducción de peso cuando se sustituye por carne picada de carne estándar.

Las hipótesis específicas de los investigadores son:

H1: Que los participantes consumirán menos KJ cuando consuman la comida a base de plantas V2 en comparación con la comida equivalente preparada con carne picada.

H2: Esa saciedad se mantendrá en la misma medida después del consumo de V2 y comidas a base de carne, de modo que los participantes no aumenten su consumo en el período de comida posterior para compensar este déficit de energía.

La hipótesis nula es que una comida que contiene carne de origen vegetal V2 no es más saciante que una comida equivalente que contiene carne picada de res.

Este estudio es un ensayo cruzado aleatorizado, simple ciego, diseñado para comparar el efecto de una comida preparada con carne de origen vegetal V2 con una comida equivalente preparada con carne picada de res sobre la cantidad consumida en la comida actual y medidas objetivas y subjetivas. de saciedad posprandial. Las comidas de prueba se formularán de modo que la comida contenga un 45 % de carne o carne de res de origen vegetal V2 antes de que se cocine la comida. A los participantes se les proporcionará una porción que se espera que exceda lo que podrían comer cómodamente, y se les indicará que coman hasta que estén cómodamente llenos. La cantidad de las sobras se pesará cuidadosamente y se utilizará para calcular el volumen, la energía y la ingesta de macronutrientes consumidos.

180 minutos después del almuerzo (~3 p. m.), a los sujetos se les presentará una comida de buffet frío estándar (que incluye rebanadas de pan, pollo, jamón, queso, mayonesa, natillas, yogur, ensalada de frutas y agua) en exceso de lo que se espera que coman. consumir y dejar comer ad libitum hasta por 30 minutos. Se les pedirá a los participantes que coman hasta que estén cómodamente llenos. La cantidad de cada artículo consumido se pesará y se utilizará para calcular el volumen total, la energía y la ingesta de macronutrientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brooke S Wymond, BNutrDiet(Hons)
  • Número de teléfono: +61 8 8303 8856
  • Correo electrónico: brooke.wymond@csiro.au

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD
  • Número de teléfono: +61 8 8303 0697
  • Correo electrónico: Bev.Muhlhausler@csiro.au

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 56 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos masculinos
  2. Edad entre ≥18 y ≤56 años en el consentimiento informado
  3. Índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 kg/m² y ≤27,5 kg/m² (confirmado durante la cita de selección)
  4. Peso estable durante los últimos 6 meses (< +/- 5 kg de cambio)*
  5. Consumir carne roja regularmente (al menos 1 x semana)
  6. Dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito
  7. Ser capaz de asistir a la clínica de nutrición de CSIRO durante aproximadamente 7 horas en dos ocasiones durante un período de dos semanas.

    • Autoinformado

Criterio de exclusión:

  1. Afecciones de salud* que podrían afectar el apetito/ingesta de alimentos o requerir una dieta prescrita, como enfermedades gastrointestinales [incluidas, entre otras, diverticulitis, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o enfermedad celíaca], diabetes tipo 1 o tipo 2, cáncer, insuficiencia renal o enfermedades del HIGADO
  2. Síntomas gastrointestinales* (es decir, dolor, reflujo, diarrea o estreñimiento), cirugías* (es decir, cirugía bariátrica como la banda gástrica) o el uso de medicamentos* (es decir, supresores del apetito, esteroides) que se sabe que afectan potencialmente la ingesta de energía, el apetito o la función motora gastrointestinal
  3. Alergias o intolerancias alimentarias conocidas a los productos de intervención del estudio^
  4. Antecedentes de trastornos alimentarios*
  5. No puede o no quiere consumir carne roja
  6. Fumador actual (o antecedentes de tabaquismo en los últimos seis meses)
  7. Antecedentes o presencia conocida de abuso de alcohol o uso de drogas ilícitas*
  8. Recibió un fármaco en investigación dentro de los 28 días anteriores a la Visita 1 que, en opinión del investigador, puede afectar la capacidad del solicitante para participar en el estudio o los resultados del estudio *Autoinformado, no se realizarán pruebas clínicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de carne picada
La comida de prueba proporcionada en el almuerzo estará compuesta por un 45 % de carne picada de res, y todos los ingredientes restantes serán los mismos que en el otro brazo.
Harina de espaguetis a la boloñesa hecha con carne picada
EXPERIMENTAL: Grupo de carne picada a base de plantas
La comida de prueba proporcionada en el almuerzo estará compuesta por un 45 % de carne picada a base de plantas, y todos los ingredientes restantes serán los mismos que en el otro brazo.
Harina de espaguetis a la boloñesa hecha con carne picada de origen vegetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energía (kJ) consumida en las comidas de prueba
Periodo de tiempo: 3 horas
Determinar si una comida que contiene carne de origen vegetal V2 es más saciante que una comida equivalente que contiene carne picada de res, según lo evaluado por la energía (kJ) de las respectivas comidas consumidas para lograr saciedad.
3 horas
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 horas

Mantenimiento de la saciedad en el período posprandial medido por la EVA. Los participantes indicarán sus sensaciones percibidas de hambre, saciedad, saciedad y posible consumo de alimentos en cada punto de la VAS moviendo la barra deslizante a lo largo de una línea de 10 mm que se muestra en un iPad Pregunta 1: ¿Cuánta hambre siente? Respuestas a la pregunta 1: Indique cómo se siente en este momento moviendo la barra deslizante al punto apropiado en cada escala a continuación (No tengo nada de hambre ________________ Nunca he tenido más hambre) Pregunta 2: ¿Qué tan satisfecho se siente? Respuesta a la pregunta 2: Estoy completamente vacío _______________________________ No puedo comer otro bocado.

Pregunta 3: ¿Qué tan lleno se siente? Respuesta a P3: Nada lleno______________________Totalmente lleno Pregunta 4: ¿Cuánto crees que puedes comer? Respuesta a P4: Nada en absoluto_________________________ Mucho.

4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energía consumida en la comida buffet posterior (kJ)
Periodo de tiempo: 4 horas
medir la saciedad posprandial
4 horas
Glucosa (mmol/L) (biomarcador plasmático)
Periodo de tiempo: 4 horas
medir la saciedad posprandial
4 horas
insulina (pmol) (biomarcador plasmático)
Periodo de tiempo: 4 horas
medir la saciedad posprandial
4 horas
grelina (mcg) (biomarcador plasmático)
Periodo de tiempo: 4 horas
medir la saciedad posprandial
4 horas
colecistoquinina (CCK) (biomarcador plasmático)
Periodo de tiempo: 4 horas
medir la saciedad posprandial
4 horas
péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) (biomarcador plasmático)
Periodo de tiempo: 4 horas
medir la saciedad posprandial
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bev Muhlhausler, BSc(Hons) PhD, Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VTF001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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