ホームレス (YH) を経験している若者の間でのマインドフルネス ベースの介入 (MBI) の調整されたバージョンの実現可能性と受容性を調べる
2025年8月7日 更新者：Diane Santa Maria、The University of Texas Health Science Center, Houston
ホームレス (YEH) を経験している 18 歳から 25 歳の若者の間で、マインドフルネス ベースの介入 (MBI) の調整されたバージョンの実現可能性と受容性を調べる
「.b」と呼ばれるマインドフルネス ベースの介入 (MBI) は、フォーカス グループ ディスカッション、主要な情報提供者へのインタビュー、ホームレス ユース ワーキング グループ (HYWG) との反復ベータ テストを使用して、ホームレスを経験するユース (YH) に合わせて調整されます。
この研究の目的は、YH におけるこの調整された MBI の実現可能性と受容性を評価することです (.b と呼ばれる調整された MBI は、注意制御条件と比較されます)。
この実現可能性研究の結果は、ストレス管理の改善、感情調節の増加、YEH の衝動性の減少に対する介入の有効性をテストすることを目的とする、将来のランダム化比較試験の設計に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
青少年参加者の参加基準:
- 登録時にテキサス州ヒューストン地域の募集サイトの 1 つでサービスを受けるホームレスの若者
- 英語を話す
- 研究期間全体に参加できる（すなわち、研究中に動かない）
サービス プロバイダーの包含基準:
- 現在YHに健康または社会サービスを提供している
- インタビューへの参加、または専門家諮問委員会のメンバーとしての参加に関心がある
青少年参加者の除外基準:
- 重度の未治療の精神疾患基準の症状をあからさまに示す
- 避難所に泊まらない
- 現在、ホームレスまたは不安定な住居を経験しています
サービス プロバイダーの除外基準:
- 少なくとも 75% の時間、定期的に予定されているミーティングに参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カスタマイズされた MBI (.b)
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セッションには、簡単な教訓的なプレゼンテーション、ビデオ、およびマインドフルネスの実践と、その後の調査が含まれます。
セッションは週に 2 回開催される予定です。
セッションは、コヴナント ハウス テキサス (CHT) シェルターの敷地内の静かな指定された学習スペースで開催され、参加者がセッションへのアクセスを容易にし、シェルターのスタッフ (ソーシャル ワーカーやケース マネージャーなど) およびサービス (例えば、食料と避難所）。
CHT には、オンサイトの平日の臨床およびメンタルヘルスケアがあり、必要なリソースに 24 時間年中無休でアクセスするための確立されたプロトコルがあります。
介入療法士の選択基準には、個人的なマインドフルネスの実践を少なくとも 2 年間維持し、.b、
リスクの高い若者と一緒に働いた経験。
インターベンショニストは、トラウマインフォームドケアと研究手順に関する追加のトレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：注意力のコントロール状態
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参加者は MBI や瞑想のトレーニングを受けません。
対象となるトピックには、身体活動、栄養、体重管理、思春期の理解、パーソナルケア、タバコ、アルコール、および薬物の回避が含まれますが、これは HYWG および諮問委員会とともに YR-1 で最終決定されます。
HT プログラムは、健康教育または関連分野のトレーニングを受け、YEH での作業経験を持つ前向きな成人インストラクターが主導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情規制スケール（DERS）の困難によって測定される感情調節
時間枠：ベースライン
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DERSは36項目のアンケートであり、各アイテムは1（ほとんど常に）-5（ほとんど常に）から採点されます。
36項目が追加され、36〜180のスケールが生成されました。スコアが高いほど、感情調節の問題が大きいことが示されます。
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ベースライン
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感情規制スケール（DERS）の困難によって測定される感情調節
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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DERSは36項目のアンケートであり、各アイテムは1（ほとんど常に）-5（ほとんど常に）から採点されます。
36項目が追加され、36〜180のスケールが生成されました。スコアが高いほど、感情調節の問題が大きいことが示されます。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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感情規制スケール（DERS）の困難によって測定される感情調節
時間枠：介入後3か月
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DERSは36項目のアンケートであり、各アイテムは1（ほとんど常に）-5（ほとんど常に）から採点されます。
36項目が追加され、36〜180のスケールが生成されました。スコアが高いほど、感情調節の問題が大きいことが示されます。
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介入後3か月
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感情規制スケール（DERS）の困難によって測定される感情調節
時間枠：介入後6ヶ月
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DERSは36項目のアンケートであり、各アイテムは1（ほとんど常に）-5（ほとんど常に）から採点されます。
36項目が追加され、36〜180のスケールが生成されました。スコアが高いほど、感情調節の問題が大きいことが示されます。
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介入後6ヶ月
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子供と思春期のマインドフルネスメジャー（CAMM）によって測定されるマインドフルネス
時間枠：ベースライン
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CAMMは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（常に真）-4（常に真）からスコアリングされます。
10個のアイテムが追加されて0〜40のスケールを生成しました。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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子供と思春期のマインドフルネスメジャー（CAMM）によって測定されるマインドフルネス
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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CAMMは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（常に真）-4（常に真）からスコアリングされます。
10個のアイテムが追加されて0〜40のスケールを生成しました。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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子供と思春期のマインドフルネスメジャー（CAMM）によって測定されるマインドフルネス
時間枠：介入後3か月
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CAMMは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（常に真）-4（常に真）からスコアリングされます。
10個のアイテムが追加されて0〜40のスケールを生成しました。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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介入後3か月
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子供と思春期のマインドフルネスメジャー（CAMM）によって測定されるマインドフルネス
時間枠：介入後6ヶ月
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CAMMは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（常に真）-4（常に真）からスコアリングされます。
10個のアイテムが追加されて0〜40のスケールを生成しました。スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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介入後6ヶ月
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認知的および感情的なマインドフルネススケール改訂（CAMS-R）によって測定されるマインドフルネス
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースライン後約2〜4週間）、介入後3か月、介入後6か月後
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CAMS-Rは12項目のメジャーであり、各アイテムは1（まれに/まったくない）-4（ほとんど常に）からスコアリングされます。
より高い値は、より大きなマインドフルな性質を反映しています
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ベースライン、介入直後（ベースライン後約2〜4週間）、介入後3か月、介入後6か月後
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自己思いやりのあるスケール（SCS）で測定される自己同情
時間枠：ベースライン
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自己同情スケール（SCS）合計スコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど、自己思いやりが大きくなります。
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ベースライン
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自己思いやりのあるスケール（SCS）で測定される自己同情
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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自己同情スケール（SCS）の合計スコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど、自己思いやりが大きくなります。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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自己思いやりのあるスケール（SCS）で測定される自己同情
時間枠：介入後3か月
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自己同情スケール（SCS）の合計スコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど、自己思いやりが大きくなります。
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介入後3か月
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自己思いやりのあるスケール（SCS）で測定される自己同情
時間枠：介入後6ヶ月
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自己同情スケール（SCS）の合計スコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど、自己思いやりが大きくなります。
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介入後6ヶ月
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知覚された応力スケール（PSS）によって測定されるストレス
時間枠：ベースライン
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PSSは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（決して）-4（非常に頻繁に）からスコアリングされます。
10項目が追加され、0から40のスケールが生成され、スコアが高く、知覚された応力が高いことを示しました。
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ベースライン
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知覚された応力スケール（PSS）によって測定されるストレス
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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PSSは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（決して）-4（非常に頻繁に）からスコアリングされます。
10項目が追加され、0から40のスケールが生成され、スコアが高く、知覚された応力が高いことを示しました。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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知覚された応力スケール（PSS）によって測定されるストレス
時間枠：介入後3か月
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PSSは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（決して）-4（非常に頻繁に）からスコアリングされます。
10項目が追加され、0から40のスケールが生成され、スコアが高く、知覚された応力が高いことを示しました。
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介入後3か月
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知覚された応力スケール（PSS）によって測定されるストレス
時間枠：介入後6ヶ月
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PSSは10項目のアンケートであり、各アイテムは0（決して）-4（非常に頻繁に）からスコアリングされます。
10項目が追加され、0から40のスケールが生成され、スコアが高く、知覚された応力が高いことを示しました。
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介入後6ヶ月
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研究に登録した参加者の割合によって評価される実現可能性
時間枠：ベースライン
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研究に登録する（インフォームドコンセントを提供する）資格基準を学習した参加者の割合
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ベースライン
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治療を遵守する参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：介入後6ヶ月
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治療に従う参加者の数は、5つのグループセッションのうち少なくとも3つに参加した参加者の数によって測定されます。
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介入後6ヶ月
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3か月を完了した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：介入後3か月
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介入後3か月
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6ヶ月のフォローアップを完了した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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信頼性と期待アンケートで評価された受容性 - 期待サブスケール
時間枠：介入後6ヶ月
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介入の受容性を評価するために、信頼性と期待アンケート（CEQ）が使用されました。
すべての参加者は、信頼性サブスケールと期待サブスケールの両方のサブスケールを完了しました。
各サブスケールの合計スコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
期待サブスケールが報告されています。
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介入後6ヶ月
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信頼性と期待アンケートで評価された受容性 - 信頼性サブスケール
時間枠：介入後6ヶ月
|
介入の受容性を評価するために、信頼性と期待アンケート（CEQ）が使用されました。
すべての参加者は、信頼性サブスケールと期待サブスケールの両方のサブスケールを完了しました。
各サブスケールの合計スコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
信頼性サブスケールが報告されています。
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介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定された社会的つながりスケールとしての社会的つながり
時間枠：ベースライン
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スケールは8項目のアンケートであり、各項目は1（強く同意しない）-6（強く同意する）から採点されます。
8つのアイテムが追加され、8〜48のスケールを生成し、他の人とのつながりが大きいことを示すスコアが高くなりました。
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ベースライン
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測定された社会的つながりスケールとしての社会的つながり
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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スケールは8項目のアンケートであり、各項目は1（強く同意しない）-6（強く同意する）から採点されます。
8つのアイテムが追加され、8〜48のスケールを生成し、他の人とのつながりが大きいことを示すスコアが高くなりました。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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測定された社会的つながりスケールとしての社会的つながり
時間枠：介入後3か月
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スケールは8項目のアンケートであり、各項目は1（強く同意しない）-6（強く同意する）から採点されます。
8つのアイテムが追加され、8〜48のスケールを生成し、他の人とのつながりが大きいことを示すスコアが高くなりました。
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介入後3か月
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測定された社会的つながりスケールとしての社会的つながり
時間枠：介入後6ヶ月
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スケールは8項目のアンケートであり、各項目は1（強く同意しない）-6（強く同意する）から採点されます。
8つのアイテムが追加され、8〜48のスケールを生成し、他の人とのつながりが大きいことを示すスコアが高くなりました。
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介入後6ヶ月
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短い気分と感情アンケート（SMFQ）で測定されるうつ病
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースライン後1日）、介入後3か月、介入後6か月
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スケールは13項目のアンケートであり、各項目は0（真ではない）-2（真）からスコアリングされ、より高いスコアは結果を示します。
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ベースライン、介入直後（ベースライン後1日）、介入後3か月、介入後6か月
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Spielberger State-tariat Anxiety Inventoryによって測定された不安
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースライン後1日）、介入後3か月、介入後6か月
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このスケールは40項目のアンケートで、各質問は1（非常にそう）-4（まったくない）から採点されます。スコアが高いと結果が悪いことを示します
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ベースライン、介入直後（ベースライン後1日）、介入後3か月、介入後6か月
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心理的脆弱性スケールで測定される脆弱性
時間枠：ベースライン
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心理的脆弱性スケールは、6項目のアンケートです。
各アイテムは、1（私をまったく説明していない）から5（私を非常によく説明している）からスコアリングされます。
6項目が追加され、6〜30のスケールが生成されました。スコアが高いほど、より脆弱性が示されます。
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ベースライン
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心理的脆弱性スケールで測定される脆弱性
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
心理的脆弱性スケールは、6項目のアンケートです。
各アイテムは、1（私をまったく説明していない）から5（私を非常によく説明している）からスコアリングされます。
6項目が追加され、6〜30のスケールが生成されました。スコアが高いほど、より脆弱性が示されます。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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心理的脆弱性スケールで測定される脆弱性
時間枠：介入後3か月
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心理的脆弱性スケールは、6項目のアンケートです。
各アイテムは、1（私をまったく説明していない）から5（私を非常によく説明している）からスコアリングされます。
6項目が追加され、6〜30のスケールが生成されました。スコアが高いほど、より脆弱性が示されます。
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介入後3か月
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心理的脆弱性スケールで測定される脆弱性
時間枠：介入後6ヶ月
|
心理的脆弱性スケールは、6項目のアンケートです。
各アイテムは、1（私をまったく説明していない）から5（私を非常によく説明している）からスコアリングされます。
6項目が追加され、6〜30のスケールが生成されました。スコアが高いほど、より脆弱性が示されます。
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介入後6ヶ月
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バルーンアナログリスクタスク（BART）によって測定されるリスク探索
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースライン後約2〜4週間）、介入後3か月後、介入後6か月後
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バルーンアナログリスクタスク（BART）は、リスクを取る動作のコンピューター化された尺度です。
クリックするたびに、バルーンが徐々に膨らみ、お金をカウンターに追加して、何らかのしきい値まで追加されます。その時点で、バルーンは膨らみ、爆発します。
BARTのパフォーマンスを測定するために使用されるプライマリスコアは、不発式バルーンの調整された平均ポンプ数であり、より高いスコアがリスクテイキング傾向が大きいことを示しています。
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ベースライン、介入直後（ベースライン後約2〜4週間）、介入後3か月後、介入後6か月後
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ケスラー心理的苦痛スケール（K10）によって測定される苦痛
時間枠：ベースライン、介入直後（ベースライン後1日）、介入後3か月、介入後6か月
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これは10項目のアンケートであり、各項目は10-50の範囲の合計スコアとより高いスコアの範囲で1（常に）-5（常に）からスコアリングされ、結果が悪いことを示しています
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ベースライン、介入直後（ベースライン後1日）、介入後3か月、介入後6か月
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性的に活動している参加者の数
時間枠：ベースライン
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この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
アイテムは、あなたが性交をしたことがあるかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
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ベースライン
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性的に活動している参加者の数
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
アイテムは、あなたが性交をしたことがあるかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
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性的に活動している参加者の数
時間枠：介入後3か月
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この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
アイテムは、あなたが性交をしたことがあるかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
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介入後3か月
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性的に活動している参加者の数
時間枠：介入後6ヶ月
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この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
アイテムは、あなたが性交をしたことがあるかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
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介入後6ヶ月
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|
薬物または物質を使用したことがある参加者の数（マリファナ、処方薬の処方薬医学、シネチックマリファナ、コカイン、吸入剤、ヘロイン、メタ、エクスタシー、注射薬）の数））
時間枠：ベースライン
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この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
このアイテムはさまざまな薬物をリストし、リストされているもののどれも彼らの人生で使用されていたかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
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ベースライン
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|
薬物または物質を使用したことがある参加者の数（マリファナ、処方薬の処方薬医学、シネチックマリファナ、コカイン、吸入剤、ヘロイン、メタ、エクスタシー、注射薬）の数））
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
このアイテムはさまざまな薬物をリストし、リストされているもののどれも彼らの人生で使用されていたかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
|
介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
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薬物または物質を使用したことがある参加者の数（マリファナ、処方薬の処方薬医学、シネチックマリファナ、コカイン、吸入剤、ヘロイン、メタ、エクスタシー、注射薬）の数））
時間枠：介入後3か月
|
この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
このアイテムはさまざまな薬物をリストし、リストされているもののどれも彼らの人生で使用されていたかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
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介入後3か月
|
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薬物または物質を使用したことがある参加者の数（マリファナ、処方薬の処方薬医学、シネチックマリファナ、コカイン、吸入剤、ヘロイン、メタ、エクスタシー、注射薬）の数））
時間枠：介入後6ヶ月
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この結果を評価するために、単一の項目の質問が使用されました。
このアイテムはさまざまな薬物をリストし、リストされているもののどれも彼らの人生で使用されていたかどうかを尋ねました。
「はい」と答えた参加者の数が報告されています。
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介入後6ヶ月
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患者の健康アンケートで測定されるうつ病-9（PHQ-9）
時間枠：ベースライン
|
患者の健康アンケート（PHQ-9）は9項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
9項目が追加され、0から27のスケールを生成し、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
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ベースライン
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患者の健康アンケートで測定されるうつ病-9（PHQ-9）
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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患者の健康アンケート（PHQ-9）は9項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
9項目が追加され、0から27のスケールを生成し、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
|
介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
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患者の健康アンケートで測定されるうつ病-9（PHQ-9）
時間枠：介入後3か月
|
患者の健康アンケート（PHQ-9）は9項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
9項目が追加され、0から27のスケールを生成し、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
|
介入後3か月
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患者の健康アンケートで測定されるうつ病-9（PHQ-9）
時間枠：介入後6ヶ月
|
患者の健康アンケート（PHQ-9）は9項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
9項目が追加され、0から27のスケールを生成し、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
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介入後6ヶ月
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全身性不安障害（GAD）スケールで測定される不安
時間枠：ベースライン
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一般化不安障害（GAD）スケールで測定される不安は、7項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
7項目が追加され、0から21のスケールを生成し、スコアが高いほど不安の症状の重症度が高いことを示しました。
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ベースライン
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全身性不安障害（GAD）スケールで測定される不安
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
一般化不安障害（GAD）スケールで測定される不安は、7項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
7項目が追加され、0から21のスケールを生成し、スコアが高いほど不安の症状の重症度が高いことを示しました。
|
介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
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全身性不安障害（GAD）スケールで測定される不安
時間枠：介入後3か月
|
一般化不安障害（GAD）スケールで測定される不安は、7項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
7項目が追加され、0から21のスケールを生成し、スコアが高いほど不安の症状の重症度が高いことを示しました。
|
介入後3か月
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全身性不安障害（GAD）スケールで測定される不安
時間枠：介入後6ヶ月
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一般化不安障害（GAD）スケールで測定される不安は、7項目のアンケートです。
各アイテムは、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）にスコアリングされます。
7項目が追加され、0から21のスケールを生成し、スコアが高いほど不安の症状の重症度が高いことを示しました。
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介入後6ヶ月
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Promis Item Bank V.1.0感情的苦痛によって測定される苦痛
時間枠：ベースライン
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Promise Item Bank v.1.0-
感情的な苦痛7項目アンケートには、1（決して）から5（常に）からの回答が含まれます。
合計スコアは7〜35の範囲で、スコアが高いほど、感情的な苦痛が高くなります。
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ベースライン
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Promis Item Bank V.1.0感情的苦痛によって測定される苦痛
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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Promise Item Bank v.1.0-
感情的な苦痛7項目アンケートには、1（決して）から5（常に）からの回答が含まれます。
合計スコアは7〜35の範囲で、スコアが高いほど、感情的な苦痛が高くなります。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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Promis Item Bank V.1.0感情的苦痛によって測定される苦痛
時間枠：介入後3か月
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Promise Item Bank v.1.0-
感情的な苦痛7項目アンケートには、1（決して）から5（常に）からの回答が含まれます。
合計スコアは7〜35の範囲で、スコアが高いほど、感情的な苦痛が高くなります。
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介入後3か月
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Promis Item Bank V.1.0感情的苦痛によって測定される苦痛
時間枠：介入後6ヶ月
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Promise Item Bank v.1.0-
感情的な苦痛7項目アンケートには、1（決して）から5（常に）からの回答が含まれます。
合計スコアは7〜35の範囲で、スコアが高いほど、感情的な苦痛が高くなります。
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介入後6ヶ月
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リスク傾向スケールで測定されたリスクシーク。
時間枠：ベースライン
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リスク傾向スケールは7項目で、合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどリスクの高いリスクが高いことを示しています。
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ベースライン
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リスク傾向スケールで測定されたリスクシーク。
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
|
リスク傾向スケールは7項目で、合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどリスクの高いリスクが高いことを示しています。
|
介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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リスク傾向スケールで測定されたリスクシーク。
時間枠：介入後3か月
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リスク傾向スケールは7項目で、合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどリスクの高いリスクが高いことを示しています。
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介入後3か月
|
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リスク傾向スケールで測定されたリスクシーク。
時間枠：介入後6ヶ月
|
リスク傾向スケールは7項目で、合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどリスクの高いリスクが高いことを示しています。
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介入後6ヶ月
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アムステルダムのエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）によって測定されるエグゼクティブ機能
時間枠：ベースライン
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アムステルダムの13項目のエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）の合計スコアの範囲で測定されるエグゼクティブ機能は、1（真）から3（真ではない）の範囲で、スコアが高いほどエグゼクティブ能力が向上します。
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ベースライン
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アムステルダムのエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）によって測定されるエグゼクティブ機能
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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13項目のアムステルダムエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）の合計スコアの範囲で測定されるエグゼクティブ機能は、1（真）から3（真ではない）の範囲で、スコアが高いほどエグゼクティブ能力が向上します。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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アムステルダムのエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）によって測定されるエグゼクティブ機能
時間枠：介入後3か月
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アムステルダムの13項目のエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）の合計スコアの範囲で測定されるエグゼクティブ機能は、1（真）から3（真ではない）の範囲で、スコアが高いほどエグゼクティブ能力が向上します。
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介入後3か月
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アムステルダムのエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）によって測定されるエグゼクティブ機能
時間枠：介入後6ヶ月
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アムステルダムの13項目のエグゼクティブ機能インベントリ（AEFI）の合計スコアの範囲で測定されるエグゼクティブ機能は、1（真）から3（真ではない）の範囲で、スコアが高いほどエグゼクティブ能力が向上します。
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介入後6ヶ月
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正と負の感情スケール（PANAS-SF）で測定される正の影響
時間枠：ベースライン
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Panas-SFは20項目のアンケートであり、各アイテムは1（非常にわずかであるか、まったくない）からスコアリングされます-5（非常に）。
肯定的な影響は、10項目（項目1、3、5、9、10、12、14、16、17、および19）で測定されます。
正の感情スコアが報告されています。
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ベースライン
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正と負の感情スケール（PANAS-SF）で測定される正の影響
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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Panas-SFは20項目のアンケートであり、各アイテムは1（非常にわずかであるか、まったくない）からスコアリングされます-5（非常に）。
肯定的な影響は、10項目（項目1、3、5、9、10、12、14、16、17、および19）で測定されます。
正の感情スコアが報告されています。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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正と負の感情スケール（PANAS-SF）で測定される否定的な影響
時間枠：ベースライン
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Panas-SFは20項目のアンケートであり、各アイテムは1（非常にわずかであるか、まったくない）からスコアリングされます-5（非常に）。
負の感情は、10項目（項目2、4、6、7、8、11、13、15、18、および20）で測定されます。
負の影響スコアが報告されています。
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ベースライン
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正と負の感情スケール（PANAS-SF）で測定される否定的な影響
時間枠：介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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Panas-SFは20項目のアンケートであり、各アイテムは1（非常にわずかであるか、まったくない）からスコアリングされます-5（非常に）。
負の感情は、10項目（項目2、4、6、7、8、11、13、15、18、および20）で測定されます。
負の影響スコアが報告されています。
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介入を完了した直後（ベースラインの約2〜4週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2024年6月8日
研究の完了 (実際)
2024年6月8日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。