Undersøgelse af gennemførligheden og acceptabiliteten af en skræddersyet version af en mindfulness-baseret intervention (MBI) blandt unge, der oplever hjemløshed (YEH)
7. august 2025 opdateret af: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Undersøgelse af gennemførligheden og acceptabiliteten af en skræddersyet version af en mindfulness-baseret intervention (MBI) blandt unge, der oplever hjemløshed (YEH) i alderen 18-25 år
En Mindfulness-Baseret Intervention (MBI), kaldet ".b," vil blive skræddersyet til Youth Experiencing Homelessness (YEH) ved at bruge fokusgruppediskussioner, nøgleinformantinterviews og iterativ beta-testning med Homeless Youth Working Group (HYWG).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af denne skræddersyede MBI i YEH (den skræddersyede MBI kaldet .b vil blive sammenlignet med en opmærksomhedskontroltilstand).
Resultaterne af denne gennemførlighedsundersøgelse vil informere designet af et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg, der vil sigte mod at teste effektiviteten af interventionen til at forbedre stresshåndtering, øge følelsesmæssig regulering, mindske impulsivitet i YEH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ungdomsdeltagere:
- hjemløse unge modtager tjenester på et af rekrutteringsstederne i Houston, Texas-området på tidspunktet for tilmeldingen
- engelsktalende
- i stand til at deltage i hele undersøgelsesperioden (dvs. ikke bevæge sig under undersøgelsen)
Inklusionskriterier for tjenesteudbydere:
- leverer i øjeblikket sundheds- eller sociale tjenester til YEH
- interesseret i at deltage i et interview eller som medlem af Expert Advisory Panel
Eksklusionskriterier for ungdomsdeltagere:
- åbenlyst udviser symptomer på alvorlige, ubehandlede psykiske sygdomskriterier
- ikke opholder sig på krisecentret
- i øjeblikket oplever hjemløshed eller ustabil bolig
Ekskluderingskriterier for tjenesteudbydere:
-ikke i stand til at mødes til de faste møder mindst 75 % af tiden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skræddersyet MBI (.b)
|
Sessionen vil omfatte korte didaktiske oplæg, videoer og mindfulness-øvelser efterfulgt af forespørgsel.
Vi forventer, at sessioner vil finde sted to gange om ugen.
Sessioner vil blive afholdt på stedet i Covenant House Texas (CHT) shelter i et roligt, udpeget læringsrum for at lette adgangen til sessioner for deltagerne og for at sikre adgang til krisecenterpersonale (f.eks. socialarbejdere og sagsbehandlere) og tjenester (f.eks. , mad og husly).
CHT har onsite, ugedage klinisk og mental sundhedspleje og etablerede protokoller for adgang til nødvendige ressourcer 24/7.
Udvælgelseskriterier for interventionisten omfatter opretholdelse af en personlig mindfulness-praksis i mindst to år, uddannet i .b,
og tidligere erfaring med at arbejde med højrisikounge.
Interventionisten vil modtage yderligere træning i Trauma-informeret pleje samt undersøgelsesprocedurer.
|
|
Aktiv komparator: opmærksomhedskontroltilstand
|
Deltagerne får ingen træning i MBI eller meditation.
Emner, der dækkes, kan omfatte fysisk aktivitet, ernæring, vægtstyring, forståelse af ungdomsårene, personlig pleje, undgåelse af tobak, alkohol og stoffer, selvom dette vil blive afsluttet i YR-1 med HYWG og det rådgivende panel.
HT-programmet vil blive ledet af en positiv vokseninstruktør med træning i sundhedsuddannelse eller et beslægtet område og erfaring med at arbejde med YEH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering som målt ved vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Baseline
|
DERS er et 36-punkts spørgeskema, og hvert emne scores fra 1 (næsten aldrig) -5 (næsten altid).
De 36 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 36 til 180, en højere score indikerer større problem med følelsesregulering.
|
Baseline
|
|
Følelsesregulering som målt ved vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
DERS er et 36-punkts spørgeskema, og hvert emne scores fra 1 (næsten aldrig) -5 (næsten altid).
De 36 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 36 til 180, en højere score indikerer større problem med følelsesregulering.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Følelsesregulering som målt ved vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
DERS er et 36-punkts spørgeskema, og hvert emne scores fra 1 (næsten aldrig) -5 (næsten altid).
De 36 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 36 til 180, en højere score indikerer større problem med følelsesregulering.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Følelsesregulering som målt ved vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
DERS er et 36-punkts spørgeskema, og hvert emne scores fra 1 (næsten aldrig) -5 (næsten altid).
De 36 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 36 til 180, en højere score indikerer større problem med følelsesregulering.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Mindfulness som målt ved barn og ungdoms mindfulness måling (CAMM)
Tidsramme: Baseline
|
CAMM er et spørgeskema på 10 varer, og hvert emne scores fra 0 (aldrig sandt) -4 (altid sandt).
De 10 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, en højere score indikerer højere niveauer af mindfulness
|
Baseline
|
|
Mindfulness som målt ved barn og ungdoms mindfulness måling (CAMM)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
CAMM er et spørgeskema på 10 varer, og hvert emne scores fra 0 (aldrig sandt) -4 (altid sandt).
De 10 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, en højere score indikerer højere niveauer af mindfulness
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Mindfulness som målt ved barn og ungdoms mindfulness måling (CAMM)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
CAMM er et spørgeskema på 10 varer, og hvert emne scores fra 0 (aldrig sandt) -4 (altid sandt).
De 10 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, en højere score indikerer højere niveauer af mindfulness
|
3 måneder efter intervention
|
|
Mindfulness som målt ved barn og ungdoms mindfulness måling (CAMM)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
CAMM er et spørgeskema på 10 varer, og hvert emne scores fra 0 (aldrig sandt) -4 (altid sandt).
De 10 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, en højere score indikerer højere niveauer af mindfulness
|
6 måneder efter intervention
|
|
Mindfulness som målt ved kognitiv og affektiv Mindfulness Scale Revised (CAMS-R)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2 til 4 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
CAMS-R er en 12-varer foranstaltning, og hvert emne scores fra 1 (sjældent/slet ikke) -4 (næsten altid).
Højere værdier afspejler større opmærksomme kvaliteter
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2 til 4 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
|
Selvmedfølelse som målt ved selvmedfølelse (SCS)
Tidsramme: Baseline
|
Den samlede samposionsskala (SCS) samlede score varierer fra 1 til 5, højere score, hvilket indikerer større selvfølelse ..
|
Baseline
|
|
Selvmedfølelse som målt ved selvmedfølelse (SCS)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Den samlede samposionsskala (SCS) samlede score varierer fra 1 til 5, hvilket er højere score, hvilket indikerer større selvmeddelelse.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Selvmedfølelse som målt ved selvmedfølelse (SCS)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Den samlede samposionsskala (SCS) samlede score varierer fra 1 til 5, hvilket er højere score, hvilket indikerer større selvmeddelelse.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Selvmedfølelse som målt ved selvmedfølelse (SCS)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Den samlede samposionsskala (SCS) samlede score varierer fra 1 til 5, hvilket er højere score, hvilket indikerer større selvmeddelelse.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Stress målt ved opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline
|
PSS er et spørgeskema på 10 varer, og hvert element scores fra 0 (aldrig) -4 (meget ofte).
De 10 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, højere score, hvilket indikerer en højere opfattet stress.
|
Baseline
|
|
Stress målt ved opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
PSS er et spørgeskema på 10 varer, og hvert element scores fra 0 (aldrig) -4 (meget ofte).
De 10 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, højere score, hvilket indikerer en højere opfattet stress.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Stress målt ved opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
PSS er et spørgeskema på 10 varer, og hvert element scores fra 0 (aldrig) -4 (meget ofte).
De 10 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, højere score, hvilket indikerer en højere opfattet stress.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Stress målt ved opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
PSS er et spørgeskema på 10 varer, og hvert element scores fra 0 (aldrig) -4 (meget ofte).
De 10 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 40, højere score, hvilket indikerer en højere opfattet stress.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Gennemførlighed som vurderet af procentdelen af deltagere, der er indskrevet i undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af deltagere, der opfyldte kriterier for studiekriterier, der tilmelder sig (giver informeret samtykke) i undersøgelsen
|
Baseline
|
|
Gennemførlighed som vurderet af antallet af deltagere, der overholder behandlingen
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Antal deltagere, der overholder behandlingen, måles ved antallet af deltagere, der deltog i mindst 3 af 5 gruppesessioner.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Gennemførlighed som vurderet af antallet af deltagere, der afsluttede de 3 måneder opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter intervention
|
|
|
Gennemførlighed som vurderet af antallet af deltagere, der afsluttede de 6 måneder opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
6 måneder efter intervention
|
|
|
Acceptabilitet som vurderet af spørgeskemaet for troværdighed og forventet forventning - forventet underskala
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Troværdigheden og forventet spørgeskema (CEQ) blev brugt til at vurdere acceptabiliteten af interventionen.
Alle deltagere afsluttede begge underskalaer: underskalaen for troværdighed og underskala for forventning.
Hver samlede score i underskala varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større opfattet acceptabilitet.
Underskalaen for forventning rapporteres.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Acceptabilitet som vurderet af spørgeskemaet for troværdighed og forventning - underskala for troværdighed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Troværdigheden og forventet spørgeskema (CEQ) blev brugt til at vurdere acceptabiliteten af interventionen.
Alle deltagere afsluttede begge underskalaer: underskalaen for troværdighed og underskala for forventning.
Hver samlede score i underskala varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større opfattet acceptabilitet.
Underskalaen for troværdighed rapporteres.
|
6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social tilknytning som målt social forbindelsesskala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen er et spørgeskema på 8 varer, og hvert element scores fra 1 (stærkt uenig) -6 (er meget enig).
De 8 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 8 til 48, en højere score, der indikerer mere tilknytning til andre.
|
Baseline
|
|
Social tilknytning som målt social forbindelsesskala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Skalaen er et spørgeskema på 8 varer, og hvert element scores fra 1 (stærkt uenig) -6 (er meget enig).
De 8 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 8 til 48, en højere score, der indikerer mere tilknytning til andre.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Social tilknytning som målt social forbindelsesskala
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Skalaen er et spørgeskema på 8 varer, og hvert element scores fra 1 (stærkt uenig) -6 (er meget enig).
De 8 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 8 til 48, en højere score, der indikerer mere tilknytning til andre.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Social tilknytning som målt social forbindelsesskala
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Skalaen er et spørgeskema på 8 varer, og hvert element scores fra 1 (stærkt uenig) -6 (er meget enig).
De 8 varer blev tilføjet for at generere en skala fra 8 til 48, en højere score, der indikerer mere tilknytning til andre.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Depression som målt ved kort humør og følelser Spørgeskema (SMFQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (1 dag efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Skalaen er et spørgeskema på 13 varer, og hvert element scores fra 0 (ikke sandt) -2 (sandt), højere score, hvilket indikerer værre resultat
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (1 dag efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
|
Angst målt ved Spielberger State-Trait Angst Inventory
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (1 dag efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Denne skala er et spørgeskema på 4
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (1 dag efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
|
Sårbarhed målt ved psykologisk sårbarhedsskala
Tidsramme: Baseline
|
Den psykologiske sårbarhedsskala er et 6 -genstands spørgeskema.
Hver vare scores fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 5 (beskriver mig meget godt).
De 6 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 6 til 30, en højere score indikerer mere sårbarhed.
|
Baseline
|
|
Sårbarhed målt ved psykologisk sårbarhedsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Den psykologiske sårbarhedsskala er et 6 -genstands spørgeskema.
Hver vare scores fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 5 (beskriver mig meget godt).
De 6 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 6 til 30, en højere score indikerer mere sårbarhed.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Sårbarhed målt ved psykologisk sårbarhedsskala
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Den psykologiske sårbarhedsskala er et 6 -genstands spørgeskema.
Hver vare scores fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 5 (beskriver mig meget godt).
De 6 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 6 til 30, en højere score indikerer mere sårbarhed.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Sårbarhed målt ved psykologisk sårbarhedsskala
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Den psykologiske sårbarhedsskala er et 6 -genstands spørgeskema.
Hver vare scores fra 1 (beskriver mig slet ikke) til 5 (beskriver mig meget godt).
De 6 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 6 til 30, en højere score indikerer mere sårbarhed.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Risiko søgning som målt ved ballonanalog risikoopgave (BART)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2-4 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Balloon Analog Risikoopgave (BART) er et edb -mål for risikotagning af risikotagning.
Hvert klik får ballonen til trinvis oppustning og penge tilsættes til en tæller op indtil en tærskel, på hvilket tidspunkt ballonen er over oppustet og eksploderer.
Den primære score, der bruges til at måle BART-ydeevne, er det justerede gennemsnitlige antal pumper på ueksploderede balloner, med højere score, der indikerer større risikotagende tilbøjelighed
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2-4 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
|
Nød som målt af Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (1 dag efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
Dette er et 10-punkts spørgeskema, hvert emne scores fra 1 (ingen af tiden) -5 (hele tiden) for en samlet score, der spænder fra 10-50 og en højere score, hvilket indikerer værre resultat
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (1 dag efter baseline), 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
|
|
Antal deltagere, der er seksuelt aktive
Tidsramme: Baseline
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet spurgte, om du nogensinde har haft seksuel omgang eller ej.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der er seksuelt aktive
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet spurgte, om du nogensinde har haft seksuel omgang eller ej.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Antal deltagere, der er seksuelt aktive
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet spurgte, om du nogensinde har haft seksuel omgang eller ej.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Antal deltagere, der er seksuelt aktive
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet spurgte, om du nogensinde har haft seksuel omgang eller ej.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Antal deltagere, der nogensinde har brugt stoffer eller stoffer (marihuana, receptpligtig smertemedicin uden recept, synethisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injektionsmedicin)
Tidsramme: Baseline
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet anførte forskellige medikamentstoffer og spurgte, om nogen af de anførte var blevet brugt i deres liv.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der nogensinde har brugt stoffer eller stoffer (marihuana, receptpligtig smertemedicin uden recept, synethisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injektionsmedicin)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet anførte forskellige medikamentstoffer og spurgte, om nogen af de anførte var blevet brugt i deres liv.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Antal deltagere, der nogensinde har brugt stoffer eller stoffer (marihuana, receptpligtig smertemedicin uden recept, synethisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injektionsmedicin)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet anførte forskellige medikamentstoffer og spurgte, om nogen af de anførte var blevet brugt i deres liv.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Antal deltagere, der nogensinde har brugt stoffer eller stoffer (marihuana, receptpligtig smertemedicin uden recept, synethisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injektionsmedicin)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Et enkelt emne -spørgsmål blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet anførte forskellige medikamentstoffer og spurgte, om nogen af de anførte var blevet brugt i deres liv.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Depression som målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) er et spørgeskema på 9 varer.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 9 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
|
Baseline
|
|
Depression som målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) er et spørgeskema på 9 varer.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 9 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Depression som målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) er et spørgeskema på 9 varer.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 9 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Depression som målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) er et spørgeskema på 9 varer.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 9 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Angst målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: Baseline
|
Angsten målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala er et 7 -punkter spørgeskema.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 7 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
|
Baseline
|
|
Angst målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Angsten målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala er et 7 -punkter spørgeskema.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 7 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Angst målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Angsten målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala er et 7 -punkter spørgeskema.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 7 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Angst målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Angsten målt ved generaliseret angstlidelse (GAD) skala er et 7 -punkter spørgeskema.
Hver vare scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
De 7 poster blev tilføjet for at generere en skala fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer på angst.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Nød målt ved promis vare bank v.1.0-emotional nød
Tidsramme: Baseline
|
Løftepostbank v.1.0-
Følelsesmæssig nød 7 Vare -spørgeskema inkluderer svar fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score varierer fra 7 til 35, en højere score, der indikerer højere følelsesmæssig nød.
|
Baseline
|
|
Nød målt ved promis vare bank v.1.0-emotional nød
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Løftepostbank v.1.0-
Følelsesmæssig nød 7 Vare -spørgeskema inkluderer svar fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score varierer fra 7 til 35, en højere score, der indikerer højere følelsesmæssig nød.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Nød målt ved promis vare bank v.1.0-emotional nød
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Løftepostbank v.1.0-
Følelsesmæssig nød 7 Vare -spørgeskema inkluderer svar fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score varierer fra 7 til 35, en højere score, der indikerer højere følelsesmæssig nød.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Nød målt ved promis vare bank v.1.0-emotional nød
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Løftepostbank v.1.0-
Følelsesmæssig nød 7 Vare -spørgeskema inkluderer svar fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score varierer fra 7 til 35, en højere score, der indikerer højere følelsesmæssig nød.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Risiko søgning som målt ved risikovillighedsskala.
Tidsramme: Baseline
|
Risikopropensitetsskalaen er 7 poster og total score varierer fra 0 til 100, en højere score, der indikerer større risikotagning.
|
Baseline
|
|
Risiko søgning som målt ved risikovillighedsskala.
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Risikopropensitetsskalaen er 7 poster og total score varierer fra 0 til 100, en højere score, der indikerer større risikotagning.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Risiko søgning som målt ved risikovillighedsskala.
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Risikopropensitetsskalaen er 7 poster og total score varierer fra 0 til 100, en højere score, der indikerer større risikotagning.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Risiko søgning som målt ved risikovillighedsskala.
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Risikopropensitetsskalaen er 7 poster og total score varierer fra 0 til 100, en højere score, der indikerer større risikotagning.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Executive Function målt af Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: Baseline
|
Executive Function målt ved den 13 vare Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total score varierer fra 1 (sand) til 3 (ikke sandt), højere score indikerer bedre udøvende evner.
|
Baseline
|
|
Executive Function målt af Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Executive Function målt ved den 13 vare Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total score varierer fra 1 (sand) til 3 (ikke sandt), højere score indikerer bedre udøvende evner.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Executive Function målt af Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Executive Function målt ved den 13 vare Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total score varierer fra 1 (sand) til 3 (ikke sandt), højere score indikerer bedre udøvende evner.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Executive Function målt af Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Executive Function målt ved den 13 vare Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total score varierer fra 1 (sand) til 3 (ikke sandt), højere score indikerer bedre udøvende evner.
|
6 måneder efter intervention
|
|
Positiv påvirkning som målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline
|
PANAS-SF er et 20-genstands spørgeskema, hvert element scores fra 1 (meget lidt eller slet ikke) -5 (ekstremt).
Positiv påvirkning måles med 10 poster (poster 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19) score for 10-50 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af positiv effekt.
Den positive påvirkningsscore rapporteres.
|
Baseline
|
|
Positiv påvirkning som målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
PANAS-SF er et 20-genstands spørgeskema, hvert element scores fra 1 (meget lidt eller slet ikke) -5 (ekstremt).
Positiv påvirkning måles med 10 poster (poster 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19) score for 10-50 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af positiv effekt.
Den positive påvirkningsscore rapporteres.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
|
Negativ påvirkning som målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline
|
PANAS-SF er et 20-genstands spørgeskema, hvert element scores fra 1 (meget lidt eller slet ikke) -5 (ekstremt).
Negativ påvirkning måles med 10 poster (poster 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20) score varierer fra 10-50, med lavere score, der indikerer lavere niveauer af negativ effekt.
Den negative påvirkningsscore rapporteres.
|
Baseline
|
|
Negativ påvirkning som målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
PANAS-SF er et 20-genstands spørgeskema, hvert element scores fra 1 (meget lidt eller slet ikke) -5 (ekstremt).
Negativ påvirkning måles med 10 poster (poster 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20) score varierer fra 10-50, med lavere score, der indikerer lavere niveauer af negativ effekt.
Den negative påvirkningsscore rapporteres.
|
Umiddelbart efter at have afsluttet interventionen (ca. 2 til 4 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
- 5R34AT010672-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress, følelsesmæssig
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med skræddersyet MBI (.b)
-
Northwestern UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetNarkolepsi | Narkolepsi uden katapleksi | Narkolepsi med katapleksiForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetDepression | Angst | Humør
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelse | Hjernerystelse | Hjernerystelse mildCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Smart Breast Corp.National Cancer Institute (NCI); University of Texas, Southwestern Medical...Ikke rekrutterer endnuNeoplasma i brystet | Biopsi | Molekylær billeddannelse | Tætte bryster | Påvisning af brystkræftForenede Stater
-
Carnegie Mellon UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Harvard Medical School (HMS and HSDM); Universität TübingenAfsluttet
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetCOVID | Post traumatisk stress syndromItalien
-
City, University of LondonAfsluttetParkinsons sygdomDet Forenede Kongerige
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetDepression | Stress | Større depressiv lidelseForenede Stater