- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04950816
Badanie wykonalności i akceptowalności dostosowanej wersji interwencji opartej na uważności (MBI) wśród młodzieży doświadczającej bezdomności (YEH)
7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Badanie wykonalności i akceptowalności dostosowanej wersji interwencji opartej na uważności (MBI) wśród młodzieży doświadczającej bezdomności (YEH) w wieku 18-25 lat
Interwencja oparta na uważności (MBI), zwana „.b”, zostanie dostosowana do młodzieży doświadczającej bezdomności (YEH) za pomocą dyskusji w grupach fokusowych, wywiadów z kluczowymi informatorami i iteracyjnych beta-testów z Grupą Roboczą ds. Młodzieży Bezdomnej (HYWG).
Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności tego dostosowanego MBI w YEH (dostosowany MBI o nazwie .b zostanie porównany z warunkiem kontroli uwagi).
Wyniki tego studium wykonalności posłużą do zaprojektowania przyszłego badania z randomizacją, które będzie miało na celu przetestowanie skuteczności interwencji w celu poprawy radzenia sobie ze stresem, zwiększenia regulacji emocjonalnej i zmniejszenia impulsywności w YEH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników młodzieżowych:
- bezdomna młodzież otrzymująca usługi w jednym z miejsc rekrutacji w rejonie Houston w Teksasie w momencie rejestracji
- mówiący po angielsku
- w stanie uczestniczyć przez cały okres studiów (tj. nie ruszać się podczas badania)
Kryteria włączenia dla dostawców usług:
- obecnie świadczy usługi zdrowotne lub socjalne na rzecz YEH
- zainteresowany udziałem w rozmowie kwalifikacyjnej lub członkiem Zespołu Ekspertów Doradczych
Kryteria wykluczenia dla uczestników młodzieżowych:
- jawnie wykazujące objawy ciężkich, nieleczonych kryteriów choroby psychicznej
- nie pobyt w schronisku
- obecnie doświadcza bezdomności lub niestabilnych warunków mieszkaniowych
Kryteria wykluczenia dla usługodawców:
-nie jest w stanie spotykać się na regularnie zaplanowane spotkania przez co najmniej 75% czasu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dostosowany MBI (.b)
|
Sesja obejmie krótkie prezentacje dydaktyczne, filmy i praktykę uważności, po której nastąpi zapytanie.
Przewidujemy, że sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu.
Sesje będą odbywać się na miejscu w schronisku Covenant House Texas (CHT) w cichej, wyznaczonej przestrzeni do nauki, aby ułatwić uczestnikom dostęp do sesji i zapewnić dostęp do personelu schroniska (np. , żywność i schronienie).
CHT zapewnia na miejscu opiekę kliniczną i psychiatryczną w dni powszednie oraz ustanowione protokoły dostępu do potrzebnych zasobów 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Kryteria wyboru dla interwencjonisty obejmują prowadzenie osobistej praktyki uważności przez co najmniej dwa lata, przeszkolenie w .b,
i wcześniejsze doświadczenie w pracy z młodzieżą wysokiego ryzyka.
Interwencjonista przejdzie dodatkowe szkolenie w zakresie opieki opartej na urazach, a także procedury badawcze.
|
|
Aktywny komparator: stan kontroli uwagi
|
Uczestnicy nie przejdą żadnego szkolenia w zakresie MBI ani medytacji.
Omawiane tematy mogą obejmować aktywność fizyczną, odżywianie, zarządzanie wagą, zrozumienie okresu dojrzewania, higienę osobistą, unikanie tytoniu, alkoholu i narkotyków, chociaż zostanie to sfinalizowane w roku 1 z HYWG i panelem doradczym.
Program HT będzie prowadzony przez pozytywnego dorosłego instruktora, który przeszedł szkolenie w zakresie edukacji zdrowotnej lub pokrewnej i ma doświadczenie w pracy z YEH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji mierzona trudnościami w skali regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
DERS to 36-elementowy kwestionariusz, a każdy przedmiot jest oceniany od 1 (prawie nigdy) -5 (prawie zawsze).
Dodano 36 pozycji w celu wygenerowania skali od 36 do 180, wyższy wynik wskazuje na większy problem z regulacją emocji.
|
Linia bazowa
|
|
Regulacja emocji mierzona trudnościami w skali regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
DERS to 36-elementowy kwestionariusz, a każdy przedmiot jest oceniany od 1 (prawie nigdy) -5 (prawie zawsze).
Dodano 36 pozycji w celu wygenerowania skali od 36 do 180, wyższy wynik wskazuje na większy problem z regulacją emocji.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Regulacja emocji mierzona trudnościami w skali regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
DERS to 36-elementowy kwestionariusz, a każdy przedmiot jest oceniany od 1 (prawie nigdy) -5 (prawie zawsze).
Dodano 36 pozycji w celu wygenerowania skali od 36 do 180, wyższy wynik wskazuje na większy problem z regulacją emocji.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Regulacja emocji mierzona trudnościami w skali regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
DERS to 36-elementowy kwestionariusz, a każdy przedmiot jest oceniany od 1 (prawie nigdy) -5 (prawie zawsze).
Dodano 36 pozycji w celu wygenerowania skali od 36 do 180, wyższy wynik wskazuje na większy problem z regulacją emocji.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Uważność mierzona przez miarę uważności dziecka i nastolatków (CAMM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CAMM to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy nie jest prawdziwy) -4 (zawsze prawda).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
Linia bazowa
|
|
Uważność mierzona przez miarę uważności dziecka i nastolatków (CAMM)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
CAMM to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy nie jest prawdziwy) -4 (zawsze prawda).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Uważność mierzona przez miarę uważności dziecka i nastolatków (CAMM)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
CAMM to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy nie jest prawdziwy) -4 (zawsze prawda).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Uważność mierzona przez miarę uważności dziecka i nastolatków (CAMM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
CAMM to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy nie jest prawdziwy) -4 (zawsze prawda).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Uważność mierzona przez skalę poznawczą i afektywną uważność (CAMS-R)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 2 do 4 tygodni po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
CAMS-R jest miarą 12-elementową, a każdy element jest oceniany od 1 (rzadko/wcale) -4 (prawie zawsze).
Wyższe wartości odzwierciedlają większe uważne cechy
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 2 do 4 tygodni po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Self Compassion, mierzona przez skalę samokompasową (SCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity wynik Skali Selfassion (SCS) wynosi od 1 do 5, wyższy wynik wskazujący na większe współczucie.
|
Linia bazowa
|
|
Self Compassion, mierzona przez skalę samokompasową (SCS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Całkowity wynik skali samo współczucia (SCS) wynosi od 1 do 5, wyższy wynik wskazujący na większe współczucie.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Self Compassion, mierzona przez skalę samokompasową (SCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Całkowity wynik skali samo współczucia (SCS) wynosi od 1 do 5, wyższy wynik wskazujący na większe współczucie.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Self Compassion, mierzona przez skalę samokompasową (SCS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Całkowity wynik skali samo współczucia (SCS) wynosi od 1 do 5, wyższy wynik wskazujący na większe współczucie.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Naprężenie mierzone przez postrzeganą skalę naprężeń (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PSS to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy) -4 (bardzo często).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazujący na wyższe postrzegane naprężenie.
|
Linia bazowa
|
|
Naprężenie mierzone przez postrzeganą skalę naprężeń (PSS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
PSS to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy) -4 (bardzo często).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazujący na wyższe postrzegane naprężenie.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Naprężenie mierzone przez postrzeganą skalę naprężeń (PSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
PSS to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy) -4 (bardzo często).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazujący na wyższe postrzegane naprężenie.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Naprężenie mierzone przez postrzeganą skalę naprężeń (PSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
PSS to kwestionariusz 10 elementów, a każdy element jest oceniany od 0 (nigdy) -4 (bardzo często).
Dodano 10 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 40, wyższy wynik wskazujący na wyższe postrzegane naprężenie.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wykonalność oceniana przez odsetek uczestników zapisanych do badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent uczestników, którzy spełnili kryteria kwalifikowalności, którzy zapisują się (świadomą zgodę) w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność oceniana przez liczbę uczestników, którzy przestrzegają leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Liczba uczestników, którzy przestrzegają leczenia, mierzy liczba uczestników, którzy uczestniczyli w co najmniej 3 z 5 sesji grupowych.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wykonalność oceniana przez liczbę uczestników, którzy ukończyli 3 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
|
Wykonalność oceniana przez liczbę uczestników, którzy ukończyli 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Dopuszczalność oceniana przez kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań - podskala oczekiwań
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Do oceny akceptowalności interwencji wykorzystano kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ).
Wszyscy uczestnicy ukończyli oba podskale: podskala wiarygodności i podskala oczekiwań.
Każdy wynik podskali wynosi od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność.
Podskala oczekiwań jest zgłaszana.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Dopuszczalność oceniana przez kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań - podskala wiarygodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Do oceny akceptowalności interwencji wykorzystano kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ).
Wszyscy uczestnicy ukończyli oba podskale: podskala wiarygodności i podskala oczekiwań.
Każdy wynik podskali wynosi od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność.
Podskala wiarygodności jest zgłaszana.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność społeczna jako zmierzona skala łączności społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala jest kwestionariuszem 8 pozycji, a każdy element jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) -6 (zdecydowanie się zgadzam).
8 pozycji dodano w celu wygenerowania skali od, 8 do 48, wyższy wynik wskazujący na większą powiązanie z innymi.
|
Linia bazowa
|
|
Łączność społeczna jako zmierzona skala łączności społecznej
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Skala jest kwestionariuszem 8 pozycji, a każdy element jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) -6 (zdecydowanie się zgadzam).
8 pozycji dodano w celu wygenerowania skali od, 8 do 48, wyższy wynik wskazujący na większą powiązanie z innymi.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Łączność społeczna jako zmierzona skala łączności społecznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Skala jest kwestionariuszem 8 pozycji, a każdy element jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) -6 (zdecydowanie się zgadzam).
8 pozycji dodano w celu wygenerowania skali od, 8 do 48, wyższy wynik wskazujący na większą powiązanie z innymi.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Łączność społeczna jako zmierzona skala łączności społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Skala jest kwestionariuszem 8 pozycji, a każdy element jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) -6 (zdecydowanie się zgadzam).
8 pozycji dodano w celu wygenerowania skali od, 8 do 48, wyższy wynik wskazujący na większą powiązanie z innymi.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Depresja mierzona w kwestionariuszu krótkiego nastroju i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (1 dzień po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Skala to kwestionariusz 13 pozycji, a każdy element jest oceniany z 0 (nieprawda) -2 (prawda), wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (1 dzień po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Lęk mierzony za pomocą inwentarza lęku od cechy państwowej Spielberger
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (1 dzień po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Ta skala jest kwestionariuszem 40 pozycji, każde pytanie jest oceniane od 1 (bardzo bardzo) -4 (wcale), wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (1 dzień po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Podatność mierzona przez psychologiczną skalę podatności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala podatności psychologicznej jest kwestionariuszem 6 elementów.
Każdy element jest oceniany od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 5 (bardzo dobrze mnie opisuje).
Dodano 6 pozycji w celu wygenerowania skali od 6 do 30, wyższy wynik wskazuje na większą podatność.
|
Linia bazowa
|
|
Podatność mierzona przez psychologiczną skalę podatności
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Skala podatności psychologicznej jest kwestionariuszem 6 elementów.
Każdy element jest oceniany od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 5 (bardzo dobrze mnie opisuje).
Dodano 6 pozycji w celu wygenerowania skali od 6 do 30, wyższy wynik wskazuje na większą podatność.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Podatność mierzona przez psychologiczną skalę podatności
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Skala podatności psychologicznej jest kwestionariuszem 6 elementów.
Każdy element jest oceniany od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 5 (bardzo dobrze mnie opisuje).
Dodano 6 pozycji w celu wygenerowania skali od 6 do 30, wyższy wynik wskazuje na większą podatność.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Podatność mierzona przez psychologiczną skalę podatności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Skala podatności psychologicznej jest kwestionariuszem 6 elementów.
Każdy element jest oceniany od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 5 (bardzo dobrze mnie opisuje).
Dodano 6 pozycji w celu wygenerowania skali od 6 do 30, wyższy wynik wskazuje na większą podatność.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Poszukiwanie ryzyka mierzonego przez balon analogowy zadanie ryzyka (BART)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodnie po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Balon analogowy zadanie ryzyka (BART) jest skomputeryzowaną miarą zachowania podejmowania ryzyka.
Każde kliknięcie powoduje stopniowo napompowanie balonu i dodawanie pieniędzy do licznika aż do pewnego progu, w którym to momencie balon jest nadmuchany i eksploduje.
Podstawowym wynikiem stosowanym do pomiaru wydajności BART jest skorygowana średnia liczba pomp na niewybuchach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do podejmowania ryzyka
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (około 2-4 tygodnie po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Cierpienie mierzone przez skalę stresu psychicznego Kesslera (K10)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (1 dzień po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Jest to 10-elementowy kwestionariusz, każdy element jest oceniany od 1 (żaden czas) -5 (cały czas) za całkowity wynik w zakresie od 10-50 i wyższy wynik wskazujący na gorszy wynik
|
Linia podstawowa, natychmiast po interwencji (1 dzień po linii podstawowej), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy są aktywni seksualnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
Produkt zapytał, czy kiedykolwiek miałeś stosunek seksualny.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy są aktywni seksualnie
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
Produkt zapytał, czy kiedykolwiek miałeś stosunek seksualny.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Liczba uczestników, którzy są aktywni seksualnie
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
Produkt zapytał, czy kiedykolwiek miałeś stosunek seksualny.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy są aktywni seksualnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
Produkt zapytał, czy kiedykolwiek miałeś stosunek seksualny.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy kiedykolwiek stosowali narkotyki lub substancje (marihuana, lekarstwo na bóle na receptę bez recepty, synetyczna marihuana, kokaina, inhalantów, heroina, metamfetra, ekstaza, leki iniekcyjne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ich życiu.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy kiedykolwiek stosowali narkotyki lub substancje (marihuana, lekarstwo na bóle na receptę bez recepty, synetyczna marihuana, kokaina, inhalantów, heroina, metamfetra, ekstaza, leki iniekcyjne)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ich życiu.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Liczba uczestników, którzy kiedykolwiek stosowali narkotyki lub substancje (marihuana, lekarstwo na bóle na receptę bez recepty, synetyczna marihuana, kokaina, inhalantów, heroina, metamfetra, ekstaza, leki iniekcyjne)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ich życiu.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy kiedykolwiek stosowali narkotyki lub substancje (marihuana, lekarstwo na bóle na receptę bez recepty, synetyczna marihuana, kokaina, inhalantów, heroina, metamfetra, ekstaza, leki iniekcyjne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano pytanie o jedno element.
W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ich życiu.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Depresja mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) to kwestionariusz 9 elementów.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 9 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Linia bazowa
|
|
Depresja mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) to kwestionariusz 9 elementów.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 9 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Depresja mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) to kwestionariusz 9 elementów.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 9 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Depresja mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) to kwestionariusz 9 elementów.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 9 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) jest kwestionariusz 7 -elementowy.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 7 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) jest kwestionariusz 7 -elementowy.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 7 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) jest kwestionariusz 7 -elementowy.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 7 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Lęk mierzony w skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) jest kwestionariusz 7 -elementowy.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Dodano 7 pozycji w celu wygenerowania skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Cierpienie mierzone przez Bank Pozycji Prezent V.1.0-Emotional Dring
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bank obietnicy V.1.0-
Kwestionariusz niepokoju emocjonalnego 7 zawiera odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik wynosi od 7 do 35, co jest wyższym wynikiem wskazującym na wyższy stres emocjonalny.
|
Linia bazowa
|
|
Cierpienie mierzone przez Bank Pozycji Prezent V.1.0-Emotional Dring
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Bank obietnicy V.1.0-
Kwestionariusz niepokoju emocjonalnego 7 zawiera odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik wynosi od 7 do 35, co jest wyższym wynikiem wskazującym na wyższy stres emocjonalny.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Cierpienie mierzone przez Bank Pozycji Prezent V.1.0-Emotional Dring
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Bank obietnicy V.1.0-
Kwestionariusz niepokoju emocjonalnego 7 zawiera odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik wynosi od 7 do 35, co jest wyższym wynikiem wskazującym na wyższy stres emocjonalny.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Cierpienie mierzone przez Bank Pozycji Prezent V.1.0-Emotional Dring
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Bank obietnicy V.1.0-
Kwestionariusz niepokoju emocjonalnego 7 zawiera odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik wynosi od 7 do 35, co jest wyższym wynikiem wskazującym na wyższy stres emocjonalny.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Poszukiwanie ryzyka mierzonego przez skalę skłonności ryzyka.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala skłonności do ryzyka wynosi 7 pozycji, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większe podejmowanie ryzyka.
|
Linia bazowa
|
|
Poszukiwanie ryzyka mierzonego przez skalę skłonności ryzyka.
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Skala skłonności do ryzyka wynosi 7 pozycji, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większe podejmowanie ryzyka.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Poszukiwanie ryzyka mierzonego przez skalę skłonności ryzyka.
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Skala skłonności do ryzyka wynosi 7 pozycji, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większe podejmowanie ryzyka.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Poszukiwanie ryzyka mierzonego przez skalę skłonności ryzyka.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Skala skłonności do ryzyka wynosi 7 pozycji, a całkowity wynik wynosi od 0 do 100, co stanowi wyższy wynik, co wskazuje na większe podejmowanie ryzyka.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Funkcja wykonawcza mierzona za pomocą inwentarza funkcji wykonawczych Amsterdamu (AEFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja wykonawcza mierzona przez 13 pozycji Inwentaryzację funkcji wykonawczych Amsterdam (AEFI) wynosi od 1 (true) do 3 (nieprawda), wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności wykonawcze.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja wykonawcza mierzona za pomocą inwentarza funkcji wykonawczych Amsterdamu (AEFI)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Funkcja wykonawcza mierzona przez 13 pozycji Inwentaryzację funkcji wykonawczych Amsterdam (AEFI) wynosi od 1 (true) do 3 (nieprawda), wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności wykonawcze.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Funkcja wykonawcza mierzona za pomocą inwentarza funkcji wykonawczych Amsterdamu (AEFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Funkcja wykonawcza mierzona przez 13 pozycji Inwentaryzację funkcji wykonawczych Amsterdam (AEFI) wynosi od 1 (true) do 3 (nieprawda), wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności wykonawcze.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Funkcja wykonawcza mierzona za pomocą inwentarza funkcji wykonawczych Amsterdamu (AEFI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Funkcja wykonawcza mierzona przez 13 pozycji Inwentaryzację funkcji wykonawczych Amsterdam (AEFI) wynosi od 1 (true) do 3 (nieprawda), wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności wykonawcze.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Pozytywny wpływ mierzony przez dodatnią i negatywną skalę wpływu (Panas-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panas-SF to kwestionariusz 20 elementów, każdy element jest oceniany od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) -5 (wyjątkowo).
Pozytywny wpływ jest mierzony przez 10 pozycji (pozycje 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 i 19) zakresów wyników dla 10-50 z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe poziomy pozytywnego efektu.
Podano pozytywny wynik wpływu.
|
Linia bazowa
|
|
Pozytywny wpływ mierzony przez dodatnią i negatywną skalę wpływu (Panas-SF)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Panas-SF to kwestionariusz 20 elementów, każdy element jest oceniany od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) -5 (wyjątkowo).
Pozytywny wpływ jest mierzony przez 10 pozycji (pozycje 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 i 19) zakresów wyników dla 10-50 z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe poziomy pozytywnego efektu.
Podano pozytywny wynik wpływu.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Negatywny wpływ mierzony przez skalę pozytywną i negatywną (Panas-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Panas-SF to kwestionariusz 20 elementów, każdy element jest oceniany od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) -5 (wyjątkowo).
Negatywny wpływ mierzy 10 pozycji (pozycje 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 i 20) wyniki wynoszące od 10-50, przy niższych wynikach wskazujących niższe poziomy efektu ujemnego.
Podano negatywny wynik wpływu.
|
Linia bazowa
|
|
Negatywny wpływ mierzony przez skalę pozytywną i negatywną (Panas-SF)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Panas-SF to kwestionariusz 20 elementów, każdy element jest oceniany od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) -5 (wyjątkowo).
Negatywny wpływ mierzy 10 pozycji (pozycje 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 i 20) wyniki wynoszące od 10-50, przy niższych wynikach wskazujących niższe poziomy efektu ujemnego.
Podano negatywny wynik wpływu.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji (około 2 do 4 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
- 5R34AT010672-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .