- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04950816
Mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen kodittomuutta kokevien nuorten keskuudessa (YEH)
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) räätälöidyn version toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen 18–25-vuotiaiden kodittomuutta (YEH) kokevien nuorten keskuudessa
Mindfulness-Based Intervention (MBI), nimeltään ".b", räätälöidään kodittomuutta kokeville nuorille käyttämällä fokusryhmäkeskusteluja, keskeisten informanttien haastatteluja ja iteratiivista beta-testausta Homeless Youth Working Groupin (HYWG) kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän räätälöidyn MBI:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä YEH:ssä (räätälöityä MBI:tä nimeltä .b verrataan huomionhallintatilanteeseen).
Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka tavoitteena on testata interventioiden tehokkuutta stressinhallinnan parantamiseksi, tunnesääntelyn lisäämiseksi ja impulsiivisuuden vähentämiseksi YEH:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit nuorille osallistujille:
- kodittomat nuoret saavat palveluja yhdessä rekrytointipisteistä Houstonissa, Texasin alueella ilmoittautumishetkellä
- englantia puhuva
- voi osallistua koko opintojakson ajan (eli ei liiku opiskelun aikana)
Palveluntarjoajien osallistumiskriteerit:
- tarjoaa tällä hetkellä terveys- tai sosiaalipalveluja YEH:lle
- kiinnostunut osallistumaan haastatteluun tai asiantuntijapaneelin jäseneksi
Poissulkemiskriteerit nuorille osallistujille:
- jotka osoittavat avoimesti vakavan, hoitamattoman mielisairauden kriteerien oireita
- ei pysy turvakodissa
- tällä hetkellä asunnottomuus tai epävakaa asunto
Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit:
-ei pysty kokoontumaan säännöllisiin kokouksiin vähintään 75 % ajasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: räätälöity MBI (.b)
|
Istunnossa on lyhyitä didaktisia esityksiä, videoita ja mindfulness-harjoituksia, joita seuraa kysely.
Odotamme, että istuntoja pidetään kahdesti viikossa.
Istunnot pidetään paikan päällä Covenant House Texasin (CHT) turvakodissa hiljaisessa, nimetyssä oppimistilassa, jotta osallistujien pääsy istuntoihin olisi helpompaa ja turvakodin henkilökunnan (esim. sosiaalityöntekijät ja tapausvastaavat) ja palvelujen (esim. , ruoka ja suoja).
CHT:lla on paikan päällä, arkisin kliininen ja mielenterveyshuolto sekä vakiintuneet protokollat tarvittavien resurssien käyttöön 24/7.
Interventioterapeutin valintakriteereitä ovat henkilökohtaisen mindfulness-harjoituksen ylläpitäminen vähintään kahden vuoden ajan, koulutettuna .b,
ja aikaisempaa kokemusta riskialttiiden nuorten kanssa työskentelystä.
Interventioterapeutti saa lisäkoulutusta traumatietoiseen hoitoon sekä opintotoimenpiteitä.
|
|
Active Comparator: huomionhallintatilanne
|
Osallistujat eivät saa koulutusta MBI-tai meditaatioon.
Käsiteltäviä aiheita voivat olla fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, painonhallinta, murrosiän ymmärtäminen, henkilökohtainen hoito, tupakan, alkoholin ja huumeiden välttäminen, vaikka tämä viimeistellään YR-1:ssä HYWG:n ja neuvoa-antavan paneelin kanssa.
HT-ohjelmaa johtaa positiivinen aikuisohjaaja, jolla on terveyskasvatuksen tai siihen liittyvän alan koulutus ja kokemusta YEH:n kanssa työskentelystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely mitattuna tunteiden säätelyasteikon (DERS) vaikeuksien perusteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ders on 36-osainen kyselylomake, ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (melkein koskaan) -5 (melkein aina).
36 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 36: sta 180: een, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman ongelman tunteiden säätelyssä.
|
Lähtökohta
|
|
Tunteiden säätely mitattuna tunteiden säätelyasteikon (DERS) vaikeuksien perusteella
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Ders on 36-osainen kyselylomake, ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (melkein koskaan) -5 (melkein aina).
36 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 36: sta 180: een, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman ongelman tunteiden säätelyssä.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tunteiden säätely mitattuna tunteiden säätelyasteikon (DERS) vaikeuksien perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Ders on 36-osainen kyselylomake, ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (melkein koskaan) -5 (melkein aina).
36 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 36: sta 180: een, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman ongelman tunteiden säätelyssä.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Tunteiden säätely mitattuna tunteiden säätelyasteikon (DERS) vaikeuksien perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Ders on 36-osainen kyselylomake, ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (melkein koskaan) -5 (melkein aina).
36 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 36: sta 180: een, korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman ongelman tunteiden säätelyssä.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Mindfulness mitattuna lapsen ja murrosikäisen mielenterveyden mittana (CAMM)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
CAMM on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan totta) -4 (aina totta).
10 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tietoisuuden tasoa
|
Lähtökohta
|
|
Mindfulness mitattuna lapsen ja murrosikäisen mielenterveyden mittana (CAMM)
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
CAMM on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan totta) -4 (aina totta).
10 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tietoisuuden tasoa
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mindfulness mitattuna lapsen ja murrosikäisen mielenterveyden mittana (CAMM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
CAMM on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan totta) -4 (aina totta).
10 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tietoisuuden tasoa
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Mindfulness mitattuna lapsen ja murrosikäisen mielenterveyden mittana (CAMM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CAMM on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei koskaan totta) -4 (aina totta).
10 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tietoisuuden tasoa
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Mindfulness mitattu kognitiivisella ja afektiivisella tietoisuuden asteikon tarkistetulla (CAMS-R)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CAMS-R on 12-osainen mitta ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (harvoin/ei ollenkaan) -4 (melkein aina).
Korkeammat arvot heijastavat suurempia tietoisia ominaisuuksia
|
Perustaso, heti intervention jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Itse myötätunto oman myötätunton asteikolla (SCS) mitattuna mitattuna
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itsetunto-asteikko (SCS) kokonaispistemäärä vaihtelee 1: stä 5: een, korkeampi pisteet osoittaen suuremman itse myötätuntonsa ..
|
Lähtökohta
|
|
Itse myötätunto oman myötätunton asteikolla (SCS) mitattuna mitattuna
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsetunto-asteikko (SCS) kokonaispistemäärä on 1: stä 5: een, korkeampi pisteet osoittaen suuremman itse myötätuntonsa.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Itse myötätunto oman myötätunton asteikolla (SCS) mitattuna mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Itsetunto-asteikko (SCS) kokonaispistemäärä on 1: stä 5: een, korkeampi pisteet osoittaen suuremman itse myötätuntonsa.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Itse myötätunto oman myötätunton asteikolla (SCS) mitattuna mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itsetunto-asteikko (SCS) kokonaispistemäärä on 1: stä 5: een, korkeampi pisteet osoittaen suuremman itse myötätuntonsa.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Stressi mitattuna havaitulla stressiasteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
PSS on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään arvosta 0 (ei koskaan) -4 (hyvin usein).
10 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pisteet osoittaen suuremman havaitun stressin.
|
Lähtökohta
|
|
Stressi mitattuna havaitulla stressiasteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
PSS on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään arvosta 0 (ei koskaan) -4 (hyvin usein).
10 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pisteet osoittaen suuremman havaitun stressin.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Stressi mitattuna havaitulla stressiasteikolla (PSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
PSS on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään arvosta 0 (ei koskaan) -4 (hyvin usein).
10 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pisteet osoittaen suuremman havaitun stressin.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Stressi mitattuna havaitulla stressiasteikolla (PSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
PSS on 10 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään arvosta 0 (ei koskaan) -4 (hyvin usein).
10 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 40, korkeampi pisteet osoittaen suuremman havaitun stressin.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Toteutettavuus tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät tutkimuksen tutkimuksen kelpoisuuskriteerit (tarjoavat tietoisen suostumuksen) tutkimukseen
|
Lähtökohta
|
|
Hoidon noudattavien osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Hoitoa noudattavien osallistujien lukumäärä mitataan vähintään 3: sta viidestä ryhmäistunnosta osallistuneiden osallistujien lukumäärällä.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kolmen kuukauden seurannan suorittaneiden osallistujien lukumäärä arvioidaan toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
|
Kuuden kuukauden seurannan suorittaneiden osallistujien lukumäärä arvioidaan toteutettavuuden mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
|
Hyväksyvyys, kuten luotettavuus- ja odotuskysely - odotusasteikko on arvioitu
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Uskottavuus- ja odotuskyselyä (CEQ) käytettiin intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Kaikki osallistujat suorittivat molemmat ala -asteikot: uskottavuus ala -asteikko ja odotusasteikko.
Jokainen ala -asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun hyväksyttävyyden.
Odotettavissa oleva ala -asteikko on raportoitu.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Hyväksyvyys, kuten arvioi uskottavuus- ja odotuskysely - uskottavuus ala -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Uskottavuus- ja odotuskyselyä (CEQ) käytettiin intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Kaikki osallistujat suorittivat molemmat ala -asteikot: uskottavuus ala -asteikko ja odotusasteikko.
Jokainen ala -asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun hyväksyttävyyden.
Luotettavuuden ala -asteikosta ilmoitetaan.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys mitattuna sosiaalisen yhteyden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Asteikko on 8 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä) -6 (täysin samaa mieltä).
8 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 8: sta 48: sta, korkeampi pisteet osoittaen enemmän yhteyksiä muihin.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen yhteys mitattuna sosiaalisen yhteyden asteikolla
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko on 8 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä) -6 (täysin samaa mieltä).
8 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 8: sta 48: sta, korkeampi pisteet osoittaen enemmän yhteyksiä muihin.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sosiaalinen yhteys mitattuna sosiaalisen yhteyden asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Asteikko on 8 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä) -6 (täysin samaa mieltä).
8 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 8: sta 48: sta, korkeampi pisteet osoittaen enemmän yhteyksiä muihin.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Sosiaalinen yhteys mitattuna sosiaalisen yhteyden asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Asteikko on 8 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä) -6 (täysin samaa mieltä).
8 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 8: sta 48: sta, korkeampi pisteet osoittaen enemmän yhteyksiä muihin.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Masennus mitattuna lyhyellä mielialalla ja tunnekyselyllä (SMFQ)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Asteikko on 13 esineiden kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei totta) -2 (totta), korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Ahdistus Spielbergerin valtion piirteiden ahdistuksen varaston mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä asteikko on 40 esineen kyselylomake, jokainen kysymys pisteytetään yhdestä (erittäin paljon) -4 (ei ollenkaan), korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Haavoittuvuus mitattuna psykologisella haavoittuvuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Psykologinen haavoittuvuusasteikko on 6 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 1: stä (ei kuvaa minua ollenkaan) 5: een (kuvaa minua erittäin hyvin).
Kuusi tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 6: sta 30: een, korkeampi pisteet osoittavat enemmän haavoittuvuutta.
|
Lähtökohta
|
|
Haavoittuvuus mitattuna psykologisella haavoittuvuusasteikolla
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Psykologinen haavoittuvuusasteikko on 6 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 1: stä (ei kuvaa minua ollenkaan) 5: een (kuvaa minua erittäin hyvin).
Kuusi tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 6: sta 30: een, korkeampi pisteet osoittavat enemmän haavoittuvuutta.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Haavoittuvuus mitattuna psykologisella haavoittuvuusasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Psykologinen haavoittuvuusasteikko on 6 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 1: stä (ei kuvaa minua ollenkaan) 5: een (kuvaa minua erittäin hyvin).
Kuusi tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 6: sta 30: een, korkeampi pisteet osoittavat enemmän haavoittuvuutta.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Haavoittuvuus mitattuna psykologisella haavoittuvuusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Psykologinen haavoittuvuusasteikko on 6 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 1: stä (ei kuvaa minua ollenkaan) 5: een (kuvaa minua erittäin hyvin).
Kuusi tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 6: sta 30: een, korkeampi pisteet osoittavat enemmän haavoittuvuutta.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Riskinhaku mitattuna ilmapallojen analogisella riskitehtävällä (BART)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen (noin 2-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Ilmapallo -analoginen riskitehtävä (BART) on tietokoneistettu mitta riskien käyttäytymisestä.
Jokainen napsautus saa ilmapalloa asteittain täydentämään ja rahaa lisätään tiskille jonkin verran kynnysarvoon saakka, jolloin ilmapallo on yli paisutettu ja räjähtää.
BART-suorituskyvyn mittaamiseen käytetty ensisijainen pistemäärä on räjähtämättömien ilmapallojen mukautettu keskimääräinen lukumäärä, ja suuremmat pisteet osoittavat suuremman riskinotto-taipumuksen
|
Perustaso, heti intervention jälkeen (noin 2-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) mitattu hätä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä on 10 kappaleen kyselylomake, jokainen esine pisteytetään yhdestä (ei mitään aikaa) -5 (koko ajan) kokonaispistemäärälle välillä 10-50 ja korkeampi pisteet, jotka osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta intervention jälkeen, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Seksuaalisesti aktiivisten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde kysyi, onko sinulla koskaan ollut seksuaalista kanssakäymistä.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Lähtökohta
|
|
Seksuaalisesti aktiivisten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde kysyi, onko sinulla koskaan ollut seksuaalista kanssakäymistä.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Seksuaalisesti aktiivisten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde kysyi, onko sinulla koskaan ollut seksuaalista kanssakäymistä.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Seksuaalisesti aktiivisten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde kysyi, onko sinulla koskaan ollut seksuaalista kanssakäymistä.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet huumeita tai aineita (marihuana, reseptilääketiede ilman reseptiä, syneettinen marihuana, kokaiini, inhalaattorit, heroiini, meth, ekstaasi, injektiolääkkeet)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde lueteltiin erilaisia lääkeaineita ja kysyi, olisiko mitä lueteltuista oli käytetty heidän elämässään.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Lähtökohta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet huumeita tai aineita (marihuana, reseptilääketiede ilman reseptiä, syneettinen marihuana, kokaiini, inhalaattorit, heroiini, meth, ekstaasi, injektiolääkkeet)
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde lueteltiin erilaisia lääkeaineita ja kysyi, olisiko mitä lueteltuista oli käytetty heidän elämässään.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet huumeita tai aineita (marihuana, reseptilääketiede ilman reseptiä, syneettinen marihuana, kokaiini, inhalaattorit, heroiini, meth, ekstaasi, injektiolääkkeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde lueteltiin erilaisia lääkeaineita ja kysyi, olisiko mitä lueteltuista oli käytetty heidän elämässään.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat koskaan käyttäneet huumeita tai aineita (marihuana, reseptilääketiede ilman reseptiä, syneettinen marihuana, kokaiini, inhalaattorit, heroiini, meth, ekstaasi, injektiolääkkeet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämän lopputuloksen arviointiin käytettiin yhden esineen kysymystä.
Kohde lueteltiin erilaisia lääkeaineita ja kysyi, olisiko mitä lueteltuista oli käytetty heidän elämässään.
KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Masennus mitattuna potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
9 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Lähtökohta
|
|
Masennus mitattuna potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
9 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Masennus mitattuna potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
9 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Masennus mitattuna potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
9 tuotetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Ahdistus mitattuna yleistetyllä ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla mitattu ahdistus on 7 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
7 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen oireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Ahdistus mitattuna yleistetyllä ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla mitattu ahdistus on 7 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
7 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen oireiden suuremman vakavuuden.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ahdistus mitattuna yleistetyllä ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla mitattu ahdistus on 7 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
7 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen oireiden suuremman vakavuuden.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Ahdistus mitattuna yleistetyllä ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla mitattu ahdistus on 7 esineen kyselylomake.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
7 kohdetta lisättiin asteikon tuottamiseksi 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen oireiden suuremman vakavuuden.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Häiriö mitattuna promis-esine Bank v.1.0-emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lupauskohteen pankki v.1.0-
Emotionaalinen tuska 7 esineiden kyselylomake sisältää vastaukset yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 - 35, mikä on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeamman emotionaalisen tuskeen.
|
Lähtökohta
|
|
Häiriö mitattuna promis-esine Bank v.1.0-emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lupauskohteen pankki v.1.0-
Emotionaalinen tuska 7 esineiden kyselylomake sisältää vastaukset yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 - 35, mikä on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeamman emotionaalisen tuskeen.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Häiriö mitattuna promis-esine Bank v.1.0-emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lupauskohteen pankki v.1.0-
Emotionaalinen tuska 7 esineiden kyselylomake sisältää vastaukset yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 - 35, mikä on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeamman emotionaalisen tuskeen.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Häiriö mitattuna promis-esine Bank v.1.0-emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Lupauskohteen pankki v.1.0-
Emotionaalinen tuska 7 esineiden kyselylomake sisältää vastaukset yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 - 35, mikä on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeamman emotionaalisen tuskeen.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Riskienhaku mitattuna riskipyrkimysasteikolla.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Riskin taipumusasteikko on 7 tuotetta ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, mikä on korkeampi pisteet osoittaen suuremman riskinoton.
|
Lähtökohta
|
|
Riskienhaku mitattuna riskipyrkimysasteikolla.
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Riskin taipumusasteikko on 7 tuotetta ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, mikä on korkeampi pisteet osoittaen suuremman riskinoton.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Riskienhaku mitattuna riskipyrkimysasteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Riskin taipumusasteikko on 7 tuotetta ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, mikä on korkeampi pisteet osoittaen suuremman riskinoton.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Riskienhaku mitattuna riskipyrkimysasteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Riskin taipumusasteikko on 7 tuotetta ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, mikä on korkeampi pisteet osoittaen suuremman riskinoton.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Executive -tehtävä Amsterdamin toimeenpanotoimintojen inventaariolla (AEFI)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Executive -toiminto mitattuna 13 Amsterdamin toimeenpanotoiminnon inventaario (AEFI) -pistemäärä on 1 (totta) 3: een (ei totta), korkeampi pistemäärä osoittaa parempia toimeenpanokykyjä.
|
Lähtökohta
|
|
Executive -tehtävä Amsterdamin toimeenpanotoimintojen inventaariolla (AEFI)
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Executive -toiminto mitattuna 13 Amsterdamin toimeenpanotoiminnon inventaario (AEFI) -pistemäärä on 1 (totta) 3: een (ei totta), korkeampi pistemäärä osoittaa parempia toimeenpanokykyjä.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Executive -tehtävä Amsterdamin toimeenpanotoimintojen inventaariolla (AEFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Executive -toiminto mitattuna 13 Amsterdamin toimeenpanotoiminnon inventaario (AEFI) -pistemäärä on 1 (totta) 3: een (ei totta), korkeampi pistemäärä osoittaa parempia toimeenpanokykyjä.
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Executive -tehtävä Amsterdamin toimeenpanotoimintojen inventaariolla (AEFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Executive -toiminto mitattuna 13 Amsterdamin toimeenpanotoiminnon inventaario (AEFI) -pistemäärä on 1 (totta) 3: een (ei totta), korkeampi pistemäärä osoittaa parempia toimeenpanokykyjä.
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Positiivinen vaikutus mitattuna positiivisella ja negatiivisella vaikutuksella asteikolla (Panas-SF)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Panas-SF on 20 tuotteen kyselylomake, jokainen esine pisteytetään 1: stä (hyvin vähän tai ei ollenkaan) -5 (erittäin).
Positiiviset vaikutukset mitataan 10 kohdalla (kohteet 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 ja 19) pistemäärä-alueet 10-50: lle korkeammilla pisteillä osoittaen korkeammat positiivisen vaikutuksen tasot.
Positiivinen vaikutuspiste ilmoitetaan.
|
Lähtökohta
|
|
Positiivinen vaikutus mitattuna positiivisella ja negatiivisella vaikutuksella asteikolla (Panas-SF)
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Panas-SF on 20 tuotteen kyselylomake, jokainen esine pisteytetään 1: stä (hyvin vähän tai ei ollenkaan) -5 (erittäin).
Positiiviset vaikutukset mitataan 10 kohdalla (kohteet 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 ja 19) pistemäärä-alueet 10-50: lle korkeammilla pisteillä osoittaen korkeammat positiivisen vaikutuksen tasot.
Positiivinen vaikutuspiste ilmoitetaan.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Negatiivinen vaikutus mitattuna positiivisella ja negatiivisella vaikutuksella asteikolla (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Panas-SF on 20 tuotteen kyselylomake, jokainen esine pisteytetään 1: stä (hyvin vähän tai ei ollenkaan) -5 (erittäin).
Negatiiviset vaikutukset mitataan 10 kohdalla (kohteet 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 ja 20) pistemäärä vaihtelee välillä 10-50, alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisemmat negatiiviset vaikutukset.
Negatiivinen vaikutuspiste ilmoitetaan.
|
Lähtökohta
|
|
Negatiivinen vaikutus mitattuna positiivisella ja negatiivisella vaikutuksella asteikolla (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Panas-SF on 20 tuotteen kyselylomake, jokainen esine pisteytetään 1: stä (hyvin vähän tai ei ollenkaan) -5 (erittäin).
Negatiiviset vaikutukset mitataan 10 kohdalla (kohteet 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 ja 20) pistemäärä vaihtelee välillä 10-50, alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisemmat negatiiviset vaikutukset.
Negatiivinen vaikutuspiste ilmoitetaan.
|
Heti intervention suorittamisen jälkeen (noin 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
- 5R34AT010672-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .