Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen kodittomuutta kokevien nuorten keskuudessa (YEH)

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) räätälöidyn version toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen 18–25-vuotiaiden kodittomuutta (YEH) kokevien nuorten keskuudessa

Mindfulness-Based Intervention (MBI), nimeltään ".b", räätälöidään kodittomuutta kokeville nuorille käyttämällä fokusryhmäkeskusteluja, keskeisten informanttien haastatteluja ja iteratiivista beta-testausta Homeless Youth Working Groupin (HYWG) kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän räätälöidyn MBI:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä YEH:ssä (räätälöityä MBI:tä nimeltä .b verrataan huomionhallintatilanteeseen). Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka tavoitteena on testata interventioiden tehokkuutta stressinhallinnan parantamiseksi, tunnesääntelyn lisäämiseksi ja impulsiivisuuden vähentämiseksi YEH:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,FAANRN,PHNA-BC,FSAHM,

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit nuorille osallistujille:

  • kodittomat nuoret saavat palveluja yhdessä rekrytointipisteistä Houstonissa, Texasin alueella ilmoittautumishetkellä
  • englantia puhuva
  • voi osallistua koko opintojakson ajan (eli ei liiku opiskelun aikana)

Palveluntarjoajien osallistumiskriteerit:

  • tarjoaa tällä hetkellä terveys- tai sosiaalipalveluja YEH:lle
  • kiinnostunut osallistumaan haastatteluun tai asiantuntijapaneelin jäseneksi

Poissulkemiskriteerit nuorille osallistujille:

  • jotka osoittavat avoimesti vakavan, hoitamattoman mielisairauden kriteerien oireita
  • ei pysy turvakodissa
  • tällä hetkellä asunnottomuus tai epävakaa asunto

Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit:

-ei pysty kokoontumaan säännöllisiin kokouksiin vähintään 75 % ajasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: räätälöity MBI (.b)
Istunnossa on lyhyitä didaktisia esityksiä, videoita ja mindfulness-harjoituksia, joita seuraa kysely. Odotamme, että istuntoja pidetään kahdesti viikossa. Istunnot pidetään paikan päällä Covenant House Texasin (CHT) turvakodissa hiljaisessa, nimetyssä oppimistilassa, jotta osallistujien pääsy istuntoihin olisi helpompaa ja turvakodin henkilökunnan (esim. sosiaalityöntekijät ja tapausvastaavat) ja palvelujen (esim. , ruoka ja suoja). CHT:lla on paikan päällä, arkisin kliininen ja mielenterveyshuolto sekä vakiintuneet protokollat ​​tarvittavien resurssien käyttöön 24/7. Interventioterapeutin valintakriteereitä ovat henkilökohtaisen mindfulness-harjoituksen ylläpitäminen vähintään kahden vuoden ajan, koulutettuna .b, ja aikaisempaa kokemusta riskialttiiden nuorten kanssa työskentelystä. Interventioterapeutti saa lisäkoulutusta traumatietoiseen hoitoon sekä opintotoimenpiteitä.
Active Comparator: huomionhallintatilanne
Osallistujat eivät saa koulutusta MBI-tai meditaatioon. Käsiteltäviä aiheita voivat olla fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, painonhallinta, murrosiän ymmärtäminen, henkilökohtainen hoito, tupakan, alkoholin ja huumeiden välttäminen, vaikka tämä viimeistellään YR-1:ssä HYWG:n ja neuvoa-antavan paneelin kanssa. HT-ohjelmaa johtaa positiivinen aikuisohjaaja, jolla on terveyskasvatuksen tai siihen liittyvän alan koulutus ja kokemusta YEH:n kanssa työskentelystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyssä mitattuna DERS-asteikolla (Defficulties in Emotion Regulation Scale)
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
DERS on 36 kohdan kyselylomake ja jokainen kohta on pisteytetty 1 (melkein koskaan) - 5 (melkein aina), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ongelmia tunteiden säätelyssä
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin muutos lasten ja nuorten mindfulness-mittarilla (CAMM) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CAMM on 10 kohdan kyselylomake ja jokainen kohta pisteytetään 0 (ei koskaan totta) - 4 (aina totta), korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mindfulnessin muutos mitattuna kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon tarkistettuna (CAMS-R)
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CAMS-R on 12 kohteen mitta ja jokainen kohde pisteytetään 1 (harvoin/ei ollenkaan) - 4 (melkein aina). Korkeammat arvot heijastavat enemmän tietoisia ominaisuuksia
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsemyötätuntomuutos itsemyötätuntoasteikolla (Self-Compassion Scale, SCS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
SCS on 26 kohdan kyselylomake ja jokainen kohta pisteytetään 1 (lähes ei koskaan) - 5 (melkein aina), korkeampi pistemäärä tarkoittaa -------
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Stressin muutos PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PSS on 10 kohdan kyselylomake ja jokainen kohta pisteytetään 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä mitattuna sosiaalisen kytkeytymisen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asteikko on 20 kohdan kyselylomake ja jokainen kohta pisteytetään 1 (täysin eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän yhteyttä muihin.
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos masennuksessa lyhyellä mieliala- ja tunnekyselyllä (SMFQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asteikko on 13 kohdan kyselylomake ja jokainen kohta pisteytetään 0 (ei totta) - 2 (tosi), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuden muutos Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä asteikko on 40 kohdan kyselylomake, jokainen kysymys pisteytetään 1 (erittäin) - 4 (ei ollenkaan), korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos vaikutuksessa mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PANAS-SF on 20 kohdan kyselylomake, jokainen kohta pisteytetään 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) - 5 (erittäin). Positiivinen vaikutus (kohteet 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, ja 19) pisteet vaihtelevat 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Negatiivinen vaikutus (kohdat 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 ja 20) pisteet vaihtelevat 10-50 , joissa pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos haavoittuvuudessa mitattuna psykologisella haavoittuvuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jokainen kohta on mitattu arvosta 1 (ei kuvaa minua ollenkaan) - 5 kuvaa minua erittäin hyvin. Korkeampi pistemäärä osoittaa haavoittuvuutta.
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos ahdistuksessa Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jokaiselle pisteelle annetaan pisteet 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 10-50 ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos riskinhakussa Balloon Analogue Risk Task (BART) -menetelmällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Balloon Analogue Risk Task (BART) on tietokoneistettu riskinottokäyttäytymisen mitta. Jokainen napsautus saa ilmapallon täyttymään asteittain ja rahaa lisätään laskuriin tiettyyn kynnykseen asti, jolloin ilmapallo täyttyy yli ja räjähtää. Ensisijainen BART-suorituskyvyn mittaamiseen käytetty pistemäärä on räjähtämättömien ilmapallojen pumppujen säädetty keskimääräinen määrä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskinottoalttiuden.
Lähtötaso välittömästi toimenpiteen jälkeen (1 päivä lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-20-0466
  • 5R34AT010672-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressi, emotionaalinen

Kliiniset tutkimukset räätälöity MBI (.b)

3
Tilaa