Undersöka genomförbarheten och acceptansen av en skräddarsydd version av en Mindfulness-baserad intervention (MBI) bland ungdomar som upplever hemlöshet (YEH)
7 augusti 2025 uppdaterad av: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Undersöka genomförbarheten och acceptansen av en skräddarsydd version av en Mindfulness-baserad intervention (MBI) bland ungdomar som upplever hemlöshet (YEH) i åldern 18-25 år
En Mindfulness-Based Intervention (MBI), kallad ".b," kommer att skräddarsys för Youth Experience Homelessness (YEH) genom att använda fokusgruppsdiskussioner, nyckelinformantintervjuer och iterativ beta-testning med Homeless Youth Working Group (HYWG).
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av denna skräddarsydda MBI i YEH (den skräddarsydda MBI som kallas .b kommer att jämföras med ett uppmärksamhetskontrolltillstånd).
Resultaten av denna genomförbarhetsstudie kommer att informera utformningen av en framtida randomiserad kontrollerad studie som kommer att syfta till att testa effektiviteten av interventionen för att förbättra stresshantering, öka emotionell reglering, minska impulsiviteten i YEH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomsdeltagare:
- hemlösa ungdomar som tar emot tjänster på en av rekryteringsplatserna i Houston, Texas-området vid tidpunkten för registreringen
- engelsktalande
- kunna delta under hela studieperioden (dvs inte röra sig under studien)
Inklusionskriterier för tjänsteleverantörer:
- tillhandahåller för närvarande hälso- eller socialtjänster till YEH
- intresserad av att delta i en intervju eller som medlem i expertpanelen
Uteslutningskriterier för ungdomsdeltagare:
- uppenbart uppvisar symtom på allvarliga, obehandlade psykiska sjukdomskriterier
- inte vistas på härbärget
- för närvarande upplever hemlöshet eller instabilt boende
Uteslutningskriterier för tjänsteleverantörer:
-inte kunna träffas för de ordinarie mötena minst 75 % av tiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: skräddarsydd MBI (.b)
|
Sessionen kommer att innehålla korta didaktiska presentationer, videor och mindfulnessövningar följt av förfrågningar.
Vi räknar med att sessioner kommer att äga rum två gånger i veckan.
Sessioner kommer att hållas på plats i härbärget Covenant House Texas (CHT) i ett lugnt, utsedd inlärningsutrymme för att underlätta tillgången till sessioner för deltagarna och för att säkerställa tillgång till skyddsrumspersonal (t.ex. socialarbetare och handläggare) och tjänster (t.ex. , mat och tak över huvudet).
CHT har klinisk och mental hälsovård på plats, vardagar och etablerade protokoll för åtkomst av nödvändiga resurser 24/7.
Urvalskriterier för interventionisten inkluderar att upprätthålla en personlig mindfulness-övning i minst två år, utbildad i .b,
och tidigare erfarenhet av arbete med högriskungdom.
Interventionisten kommer att få ytterligare utbildning i traumainformerad vård samt studieprocedurer.
|
|
Aktiv komparator: uppmärksamhetskontrolltillstånd
|
Deltagarna får ingen träning i MBI eller meditation.
Ämnen som tas upp kan vara fysisk aktivitet, kost, vikthantering, förståelse för tonåren, personlig omvårdnad, undvikande av tobak, alkohol och droger, även om detta kommer att slutföras i YR-1 med HYWG och rådgivande panel.
HT-programmet kommer att ledas av en positiv vuxeninstruktör med utbildning i hälsoutbildning eller ett relaterat område och erfarenhet av att arbeta med YEH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloreglering mätt med svårigheter i känsloregleringsskala (DERS)
Tidsram: Baslinje
|
DERS är ett frågeformulär med 36 artiklar, och varje artikel görs från 1 (nästan aldrig) -5 (nästan alltid).
De 36 artiklarna lades till för att generera en skala från 36 till 180, en högre poäng indikerar större problem med känsloreglering.
|
Baslinje
|
|
Känsloreglering mätt med svårigheter i känsloregleringsskala (DERS)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
DERS är ett frågeformulär med 36 artiklar, och varje artikel görs från 1 (nästan aldrig) -5 (nästan alltid).
De 36 artiklarna lades till för att generera en skala från 36 till 180, en högre poäng indikerar större problem med känsloreglering.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Känsloreglering mätt med svårigheter i känsloregleringsskala (DERS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
DERS är ett frågeformulär med 36 artiklar, och varje artikel görs från 1 (nästan aldrig) -5 (nästan alltid).
De 36 artiklarna lades till för att generera en skala från 36 till 180, en högre poäng indikerar större problem med känsloreglering.
|
3 månader efter intervention
|
|
Känsloreglering mätt med svårigheter i känsloregleringsskala (DERS)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
DERS är ett frågeformulär med 36 artiklar, och varje artikel görs från 1 (nästan aldrig) -5 (nästan alltid).
De 36 artiklarna lades till för att generera en skala från 36 till 180, en högre poäng indikerar större problem med känsloreglering.
|
6 månader efter intervention
|
|
Mindfulness mätt med mått på barn och ungdomar (CAMM)
Tidsram: Baslinje
|
CAMM är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig sant) -4 (alltid sant).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, en högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness
|
Baslinje
|
|
Mindfulness mätt med mått på barn och ungdomar (CAMM)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
CAMM är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig sant) -4 (alltid sant).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, en högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Mindfulness mätt med mått på barn och ungdomar (CAMM)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
CAMM är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig sant) -4 (alltid sant).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, en högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness
|
3 månader efter intervention
|
|
Mindfulness mätt med mått på barn och ungdomar (CAMM)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
CAMM är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig sant) -4 (alltid sant).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, en högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness
|
6 månader efter intervention
|
|
Mindfulness mätt med kognitiv och affektiv mindfulness skala-reviderad (CAMS-R)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
CAMS-R är ett mått på 12 artiklar och varje artikel görs från 1 (sällan/inte alls) -4 (nästan alltid).
Högre värden återspeglar större medvetna egenskaper
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
|
Självmedkänsla mätt med självkänsla skala (SCS)
Tidsram: Baslinje
|
Självkänsla skala (SCS) total poäng varierar från 1 till 5, högre poäng som indikerar större självkänsla ..
|
Baslinje
|
|
Självmedkänsla mätt med självkänsla skala (SCS)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Självkänsla skala (SCS) total poäng sträcker sig från 1 till 5, högre poäng som indikerar större självkänsla.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Självmedkänsla mätt med självkänsla skala (SCS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Självkänsla skala (SCS) total poäng sträcker sig från 1 till 5, högre poäng som indikerar större självkänsla.
|
3 månader efter intervention
|
|
Självmedkänsla mätt med självkänsla skala (SCS)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Självkänsla skala (SCS) total poäng sträcker sig från 1 till 5, högre poäng som indikerar större självkänsla.
|
6 månader efter intervention
|
|
Stress mätt med upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: Baslinje
|
PSS är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig) -4 (mycket ofta).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, högre poäng som indikerar en högre upplevd stress.
|
Baslinje
|
|
Stress mätt med upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
PSS är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig) -4 (mycket ofta).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, högre poäng som indikerar en högre upplevd stress.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Stress mätt med upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
PSS är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig) -4 (mycket ofta).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, högre poäng som indikerar en högre upplevd stress.
|
3 månader efter intervention
|
|
Stress mätt med upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
PSS är ett frågeformulär på 10 objekt och varje artikel görs från 0 (aldrig) -4 (mycket ofta).
De tio artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 40, högre poäng som indikerar en högre upplevd stress.
|
6 månader efter intervention
|
|
Genomförbarhet som bedöms av procentandelen av deltagarna som deltog i studien
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel av deltagare som uppfyllde studieberättigande kriterier som registrerar sig (ger informerat samtycke) i studien
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet som bedöms av antalet deltagare som följer behandlingen
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Antal deltagare som följer behandlingen mäts av antalet deltagare som deltog i minst 3 av 5 gruppsessioner.
|
6 månader efter intervention
|
|
Genomförbarhet som bedömts av antalet deltagare som slutförde 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
|
Genomförbarhet som bedömts av antalet deltagare som slutförde 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
|
Acceptabilitet som bedöms av frågeformuläret för trovärdighet och förväntan - förväntad underskala
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Trovärdighet och förväntad frågeformulär (CEQ) användes för att bedöma acceptansen av interventionen.
Alla deltagare slutförde båda underskalorna: underskalan för trovärdighet och underskala för förväntningar.
Varje totalpoäng i underskalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större upplevd acceptabilitet.
Förväntningsunderskalan rapporteras.
|
6 månader efter intervention
|
|
Acceptabilitet som bedöms av frågeformuläret för trovärdighet och förväntningar - trovärdighet underskala
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Trovärdighet och förväntad frågeformulär (CEQ) användes för att bedöma acceptansen av interventionen.
Alla deltagare slutförde båda underskalorna: underskalan för trovärdighet och underskala för förväntningar.
Varje totalpoäng i underskalan sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar större upplevd acceptabilitet.
Troskalans trovärdighet rapporteras.
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social anknytning som uppmätt social anslutningsskala
Tidsram: Baslinje
|
Skalan är ett frågeformulär på 8 objekt och varje objekt görs från 1 (håller inte mycket med) -6 (håller helt med).
De 8 artiklarna lades till för att generera en skala från, 8 till 48, en högre poäng som indikerar mer koppling till andra.
|
Baslinje
|
|
Social anknytning som uppmätt social anslutningsskala
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Skalan är ett frågeformulär på 8 objekt och varje objekt görs från 1 (håller inte mycket med) -6 (håller helt med).
De 8 artiklarna lades till för att generera en skala från, 8 till 48, en högre poäng som indikerar mer koppling till andra.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Social anknytning som uppmätt social anslutningsskala
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Skalan är ett frågeformulär på 8 objekt och varje objekt görs från 1 (håller inte mycket med) -6 (håller helt med).
De 8 artiklarna lades till för att generera en skala från, 8 till 48, en högre poäng som indikerar mer koppling till andra.
|
3 månader efter intervention
|
|
Social anknytning som uppmätt social anslutningsskala
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Skalan är ett frågeformulär på 8 objekt och varje objekt görs från 1 (håller inte mycket med) -6 (håller helt med).
De 8 artiklarna lades till för att generera en skala från, 8 till 48, en högre poäng som indikerar mer koppling till andra.
|
6 månader efter intervention
|
|
Depression mätt med kort humör och känslor frågeformulär (SMFQ)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (1 dag efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
Skalan är ett frågeformulär med 13 artiklar och varje artikel görs från 0 (inte sant) -2 (sant), högre poäng som indikerar sämre resultat
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (1 dag efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
|
Ångest mätt med Spielberger State-Trait Angst Inventory
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (1 dag efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
Denna skala är ett frågeformulär på 40 artiklar, varje fråga görs från 1 (mycket så) -4 (inte alls), en högre poäng indikerar ett sämre resultat
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (1 dag efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
|
Sårbarhet mätt med psykologisk sårbarhetsskala
Tidsram: Baslinje
|
Den psykologiska sårbarhetsskalan är ett frågeformulär på 6 objekt.
Varje artikel görs från 1 (beskriver mig inte alls) till 5 (beskriver mig mycket bra).
De 6 artiklarna lades till för att generera en skala från 6 till 30, en högre poäng indikerar mer sårbarhet.
|
Baslinje
|
|
Sårbarhet mätt med psykologisk sårbarhetsskala
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Den psykologiska sårbarhetsskalan är ett frågeformulär på 6 objekt.
Varje artikel görs från 1 (beskriver mig inte alls) till 5 (beskriver mig mycket bra).
De 6 artiklarna lades till för att generera en skala från 6 till 30, en högre poäng indikerar mer sårbarhet.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Sårbarhet mätt med psykologisk sårbarhetsskala
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Den psykologiska sårbarhetsskalan är ett frågeformulär på 6 objekt.
Varje artikel görs från 1 (beskriver mig inte alls) till 5 (beskriver mig mycket bra).
De 6 artiklarna lades till för att generera en skala från 6 till 30, en högre poäng indikerar mer sårbarhet.
|
3 månader efter intervention
|
|
Sårbarhet mätt med psykologisk sårbarhetsskala
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Den psykologiska sårbarhetsskalan är ett frågeformulär på 6 objekt.
Varje artikel görs från 1 (beskriver mig inte alls) till 5 (beskriver mig mycket bra).
De 6 artiklarna lades till för att generera en skala från 6 till 30, en högre poäng indikerar mer sårbarhet.
|
6 månader efter intervention
|
|
Risksökande mätt med Balloon Analog Risk Task (BART)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (cirka 2-4 veckor efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
Balloon Analog Risk Task (BART) är ett datoriserat mått på risktagande beteende.
Varje klick gör att ballongen stegvis blåser upp och pengar läggs till i en räknare fram till någon tröskel, vid vilken punkt ballongen är över uppblåst och exploderar.
Den primära poängen som används för att mäta BART-prestanda är det justerade genomsnittliga antalet pumpar på oexploderade ballonger, med högre poäng som indikerar större risktagande benägenhet
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (cirka 2-4 veckor efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
|
Nöd som mäts av Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (1 dag efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar, varje artikel görs från 1 (ingen av tiden) -5 (hela tiden) för en total poäng som sträcker sig från 10-50 och en högre poäng som indikerar sämre resultat
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (1 dag efter baslinjen), 3 månaders efter intervention, 6 månaders efterintervention
|
|
Antal deltagare som är sexuellt aktiva
Tidsram: Baslinje
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet frågade om du någonsin har haft sexuellt samlag eller inte.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som är sexuellt aktiva
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet frågade om du någonsin har haft sexuellt samlag eller inte.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Antal deltagare som är sexuellt aktiva
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet frågade om du någonsin har haft sexuellt samlag eller inte.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
3 månader efter intervention
|
|
Antal deltagare som är sexuellt aktiva
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet frågade om du någonsin har haft sexuellt samlag eller inte.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
6 månader efter intervention
|
|
Antal deltagare som någonsin använt droger eller ämnen (marijuana, receptbelagd smärtmedicin utan recept, synetisk marijuana, kokain, inhalationsmedel, heroin, meth, ecstasy, injektionsläkemedel)
Tidsram: Baslinje
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet listade olika läkemedelsämnen och frågade om någon av de listade hade använts i sitt liv.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som någonsin använt droger eller ämnen (marijuana, receptbelagd smärtmedicin utan recept, synetisk marijuana, kokain, inhalationsmedel, heroin, meth, ecstasy, injektionsläkemedel)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet listade olika läkemedelsämnen och frågade om någon av de listade hade använts i sitt liv.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Antal deltagare som någonsin använt droger eller ämnen (marijuana, receptbelagd smärtmedicin utan recept, synetisk marijuana, kokain, inhalationsmedel, heroin, meth, ecstasy, injektionsläkemedel)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet listade olika läkemedelsämnen och frågade om någon av de listade hade använts i sitt liv.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
3 månader efter intervention
|
|
Antal deltagare som någonsin använt droger eller ämnen (marijuana, receptbelagd smärtmedicin utan recept, synetisk marijuana, kokain, inhalationsmedel, heroin, meth, ecstasy, injektionsläkemedel)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
En fråga om enskild artikel användes för att bedöma detta resultat.
Objektet listade olika läkemedelsämnen och frågade om någon av de listade hade använts i sitt liv.
Antalet deltagare som svarade JA rapporteras.
|
6 månader efter intervention
|
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
|
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) är ett frågeformulär med 9 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 9 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depression.
|
Baslinje
|
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) är ett frågeformulär med 9 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 9 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depression.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) är ett frågeformulär med 9 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 9 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depression.
|
3 månader efter intervention
|
|
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) är ett frågeformulär med 9 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 9 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 27, med högre poäng som indikerar allvarligare depression.
|
6 månader efter intervention
|
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) Skala
Tidsram: Baslinje
|
Ångesten mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) -skala är ett frågeformulär på 7 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 7 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på ångest.
|
Baslinje
|
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) Skala
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Ångesten mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) -skala är ett frågeformulär på 7 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 7 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på ångest.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) Skala
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Ångesten mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) -skala är ett frågeformulär på 7 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 7 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på ångest.
|
3 månader efter intervention
|
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) Skala
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ångesten mätt med Generalized Anxiety Disorder (GAD) -skala är ett frågeformulär på 7 objekt.
Varje artikel görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
De 7 artiklarna lades till för att generera en skala från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på ångest.
|
6 månader efter intervention
|
|
Nöd som mättes med Promis-objektbanken v.1.0-emotionell nöd
Tidsram: Baslinje
|
PROMISE PUNCT BANK V.1.0-
Emotional Distress 7 Objektfrågeformulär innehåller svar från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Total poäng sträcker sig från 7 till 35, en högre poäng som indikerar högre känslomässig besvär.
|
Baslinje
|
|
Nöd som mättes med Promis-objektbanken v.1.0-emotionell nöd
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
PROMISE PUNCT BANK V.1.0-
Emotional Distress 7 Objektfrågeformulär innehåller svar från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Total poäng sträcker sig från 7 till 35, en högre poäng som indikerar högre känslomässig besvär.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Nöd som mättes med Promis-objektbanken v.1.0-emotionell nöd
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
PROMISE PUNCT BANK V.1.0-
Emotional Distress 7 Objektfrågeformulär innehåller svar från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Total poäng sträcker sig från 7 till 35, en högre poäng som indikerar högre känslomässig besvär.
|
3 månader efter intervention
|
|
Nöd som mättes med Promis-objektbanken v.1.0-emotionell nöd
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
PROMISE PUNCT BANK V.1.0-
Emotional Distress 7 Objektfrågeformulär innehåller svar från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Total poäng sträcker sig från 7 till 35, en högre poäng som indikerar högre känslomässig besvär.
|
6 månader efter intervention
|
|
Risksökning som mäts med riskbesvär.
Tidsram: Baslinje
|
Riskbenägenhetsskalan är 7 artiklar och total poäng sträcker sig från 0 till 100, en högre poäng som indikerar större risktagande.
|
Baslinje
|
|
Risksökning som mäts med riskbesvär.
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Riskbenägenhetsskalan är 7 artiklar och total poäng sträcker sig från 0 till 100, en högre poäng som indikerar större risktagande.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Risksökning som mäts med riskbesvär.
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Riskbenägenhetsskalan är 7 artiklar och total poäng sträcker sig från 0 till 100, en högre poäng som indikerar större risktagande.
|
3 månader efter intervention
|
|
Risksökning som mäts med riskbesvär.
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Riskbenägenhetsskalan är 7 artiklar och total poäng sträcker sig från 0 till 100, en högre poäng som indikerar större risktagande.
|
6 månader efter intervention
|
|
Verkställande funktion mätt med Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsram: Baslinje
|
Exekutivfunktion mätt med 13 -artikeln Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total poäng varierar från 1 (sant) till 3 (inte sant), högre poäng indikerar bättre verkställande förmågor.
|
Baslinje
|
|
Verkställande funktion mätt med Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Exekutivfunktion mätt med 13 -artikeln Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total poäng varierar från 1 (sant) till 3 (inte sant), högre poäng indikerar bättre verkställande förmågor.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Verkställande funktion mätt med Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Exekutivfunktion mätt med 13 -artikeln Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total poäng varierar från 1 (sant) till 3 (inte sant), högre poäng indikerar bättre verkställande förmågor.
|
3 månader efter intervention
|
|
Verkställande funktion mätt med Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Exekutivfunktion mätt med 13 -artikeln Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Total poäng varierar från 1 (sant) till 3 (inte sant), högre poäng indikerar bättre verkställande förmågor.
|
6 månader efter intervention
|
|
Positiv påverkan mätt med positiv och negativ påverkan skala (PANAS-SF)
Tidsram: Baslinje
|
PANAS-SF är ett frågeformulär på 20 artiklar, varje artikel görs från 1 (mycket något eller inte alls) -5 (extremt).
Positiv påverkan mäts med 10 artiklar (artiklarna 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 och 19) poängområden för 10-50 med högre poäng som indikerar högre nivåer av positiv effekt.
Den positiva påverkan poäng rapporteras.
|
Baslinje
|
|
Positiv påverkan mätt med positiv och negativ påverkan skala (PANAS-SF)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
PANAS-SF är ett frågeformulär på 20 artiklar, varje artikel görs från 1 (mycket något eller inte alls) -5 (extremt).
Positiv påverkan mäts med 10 artiklar (artiklarna 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 och 19) poängområden för 10-50 med högre poäng som indikerar högre nivåer av positiv effekt.
Den positiva påverkan poäng rapporteras.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Negativ påverkan mätt med positiv och negativ påverkan skala (PANAS-SF)
Tidsram: Baslinje
|
PANAS-SF är ett frågeformulär på 20 artiklar, varje artikel görs från 1 (mycket något eller inte alls) -5 (extremt).
Negativ påverkan mäts med 10 artiklar (artiklarna 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 och 20) poäng varierar från 10-50, med lägre poäng som indikerar lägre nivåer av negativ effekt.
Den negativa påverkan poäng rapporteras.
|
Baslinje
|
|
Negativ påverkan mätt med positiv och negativ påverkan skala (PANAS-SF)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
PANAS-SF är ett frågeformulär på 20 artiklar, varje artikel görs från 1 (mycket något eller inte alls) -5 (extremt).
Negativ påverkan mäts med 10 artiklar (artiklarna 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 och 20) poäng varierar från 10-50, med lägre poäng som indikerar lägre nivåer av negativ effekt.
Den negativa påverkan poäng rapporteras.
|
Omedelbart efter avslutad intervention (cirka 2 till 4 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (Faktisk)
6 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
- 5R34AT010672-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .