Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker gjennomførbarheten og aksepterbarheten av en skreddersydd versjon av en mindfulness-basert intervensjon (MBI) blant ungdommer som opplever hjemløshet (YEH)

7. august 2025 oppdatert av: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Undersøker gjennomførbarheten og aksepterbarheten av en skreddersydd versjon av en mindfulness-basert intervensjon (MBI) blant ungdommer som opplever hjemløshet (YEH) i alderen 18–25 år

En Mindfulness-Based Intervention (MBI), kalt ".b," vil bli skreddersydd til Youth Experiencing Homelessness (YEH) ved å bruke fokusgruppediskusjoner, nøkkelinformantintervjuer og iterativ betatesting med Homeless Youth Working Group (HYWG). Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne skreddersydde MBI i YEH (den skreddersydde MBI kalt .b vil bli sammenlignet med en oppmerksomhetskontrolltilstand). Resultatene av denne mulighetsstudien vil informere om utformingen av en fremtidig randomisert kontrollert studie som tar sikte på å teste effektiviteten av intervensjonen for å forbedre stressmestring, øke emosjonell regulering, redusere impulsivitet i YEH.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdomsdeltakere:

  • hjemløse ungdommer som mottar tjenester på et av rekrutteringsstedene i Houston, Texas-området på tidspunktet for påmelding
  • engelsktalende
  • kunne delta i hele studieperioden (dvs. ikke bevege seg under studiet)

Inkluderingskriterier for tjenesteleverandører:

  • leverer for tiden helse- eller sosialtjenester til YEH
  • interessert i å delta i et intervju eller som medlem av Expert Advisory Panel

Ekskluderingskriterier for ungdomsdeltakere:

  • åpenlyst viser symptomer på alvorlige, ubehandlede psykiske lidelser
  • ikke oppholder seg på krisesenteret
  • for tiden opplever hjemløshet eller ustabil bolig

Ekskluderingskriterier for tjenesteleverandører:

-ikke i stand til å møte til de faste møtene minst 75 % av tiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skreddersydd MBI (.b)
Økten vil inneholde korte didaktiske presentasjoner, videoer og mindfulness-praksis etterfulgt av forespørsler. Vi regner med at øktene vil finne sted to ganger i uken. Økter vil bli holdt på stedet ved Covenant House Texas (CHT) krisesenter i et stille, utpekt læringsrom for å lette tilgangen til økter for deltakerne og for å sikre tilgang til krisesenterpersonale (f.eks. sosialarbeidere og saksbehandlere) og tjenester (f.eks. , mat og husly). CHT har på stedet, ukedag klinisk og psykisk helsehjelp og etablerte protokoller for tilgang til nødvendige ressurser 24/7. Utvalgskriterier for intervensjonisten inkluderer å opprettholde en personlig oppmerksomhetspraksis i minst to år, trent i .b, og tidligere erfaring fra arbeid med høyrisikoungdom. Intervensjonisten vil få tilleggsopplæring i traumeinformert omsorg samt studieprosedyrer.
Aktiv komparator: oppmerksomhetskontrolltilstand
Deltakerne får ingen opplæring i MBI eller meditasjon. Emner som dekkes kan omfatte fysisk aktivitet, ernæring, vektkontroll, forståelse av ungdomsårene, personlig pleie, unngå tobakk, alkohol og narkotika, selv om dette vil bli avsluttet i YR-1 med HYWG og rådgivende panel. HT-programmet vil bli ledet av en positiv voksen instruktør med opplæring i helseutdanning eller et beslektet felt og erfaring fra arbeid med YEH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering målt ved vanskeligheter med skala for følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: Baseline
DERS er et spørreskjema på 36 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (nesten aldri) -5 (nesten alltid). De 36 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 36 til 180, en høyere poengsum indikerer større problem med følelsesregulering.
Baseline
Følelsesregulering målt ved vanskeligheter med skala for følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
DERS er et spørreskjema på 36 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (nesten aldri) -5 (nesten alltid). De 36 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 36 til 180, en høyere poengsum indikerer større problem med følelsesregulering.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Følelsesregulering målt ved vanskeligheter med skala for følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
DERS er et spørreskjema på 36 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (nesten aldri) -5 (nesten alltid). De 36 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 36 til 180, en høyere poengsum indikerer større problem med følelsesregulering.
3 måneder etter intervensjon
Følelsesregulering målt ved vanskeligheter med skala for følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
DERS er et spørreskjema på 36 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (nesten aldri) -5 (nesten alltid). De 36 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 36 til 180, en høyere poengsum indikerer større problem med følelsesregulering.
6 måneder etter intervensjon
Mindfulness målt ved barn og ungdoms mindfulness -mål (CAMM)
Tidsramme: Baseline
Camm er et spørreskjema på 10 elementer og hvert element blir scoret fra 0 (aldri sant) -4 (alltid sant). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av mindfulness
Baseline
Mindfulness målt ved barn og ungdoms mindfulness -mål (CAMM)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Camm er et spørreskjema på 10 elementer og hvert element blir scoret fra 0 (aldri sant) -4 (alltid sant). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av mindfulness
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Mindfulness målt ved barn og ungdoms mindfulness -mål (CAMM)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Camm er et spørreskjema på 10 elementer og hvert element blir scoret fra 0 (aldri sant) -4 (alltid sant). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av mindfulness
3 måneder etter intervensjon
Mindfulness målt ved barn og ungdoms mindfulness -mål (CAMM)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Camm er et spørreskjema på 10 elementer og hvert element blir scoret fra 0 (aldri sant) -4 (alltid sant). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, en høyere poengsum indikerer høyere nivåer av mindfulness
6 måneder etter intervensjon
Mindfulness målt ved kognitiv og affektiv mindfulness skala-revised (CAMS-R)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 2 til 4 uker etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
CAMS-R er et 12-punkts tiltak og hvert element blir scoret fra 1 (sjelden/ikke i det hele tatt) -4 (nesten alltid). Høyere verdier gjenspeiler større mindfulle egenskaper
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 2 til 4 uker etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Selvmedfølelse målt ved selvmedføl skala (SCS)
Tidsramme: Baseline
Den totale score for selvmedfølelse (SCS) varierer fra 1 til 5, høyere poengsum som indikerer større selv medfølelse ..
Baseline
Selvmedfølelse målt ved selvmedføl skala (SCS)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Den totale poengsummen til selvmedfølelse (SCS) varierer fra 1 til 5, høyere poengsum som indikerer større selvtur medfølelse.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Selvmedfølelse målt ved selvmedføl skala (SCS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Den totale poengsummen til selvmedfølelse (SCS) varierer fra 1 til 5, høyere poengsum som indikerer større selvtur medfølelse.
3 måneder etter intervensjon
Selvmedfølelse målt ved selvmedføl skala (SCS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Den totale poengsummen til selvmedfølelse (SCS) varierer fra 1 til 5, høyere poengsum som indikerer større selvtur medfølelse.
6 måneder etter intervensjon
Stress målt ved opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline
PSS er et spørreskjema på 10 varer, og hvert element blir scoret fra 0 (aldri) -4 (veldig ofte). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, høyere poengsum som indikerer en høyere opplevd stress.
Baseline
Stress målt ved opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
PSS er et spørreskjema på 10 varer, og hvert element blir scoret fra 0 (aldri) -4 (veldig ofte). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, høyere poengsum som indikerer en høyere opplevd stress.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Stress målt ved opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
PSS er et spørreskjema på 10 varer, og hvert element blir scoret fra 0 (aldri) -4 (veldig ofte). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, høyere poengsum som indikerer en høyere opplevd stress.
3 måneder etter intervensjon
Stress målt ved opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
PSS er et spørreskjema på 10 varer, og hvert element blir scoret fra 0 (aldri) -4 (veldig ofte). De 10 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 40, høyere poengsum som indikerer en høyere opplevd stress.
6 måneder etter intervensjon
Mulighet som vurdert av prosentandelen av deltakerne som er registrert i studien
Tidsramme: Baseline
Prosentandel av deltakerne som oppfylte kriterier for studieberettigelse som melder seg på (gir informert samtykke) i studien
Baseline
Mulighet som vurdert av antall deltakere som holder seg til behandlingen
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Antall deltakere som holder seg til behandling, måles med antall deltakere som deltok på minst 3 av 5 gruppemøter.
6 måneder etter intervensjon
Mulighet som vurdert av antall deltakere som fullførte de tre måneders oppfølgingen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon
Mulighet som vurdert av antall deltakere som fullførte 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Akseptbarhet som vurdert av troverdigheten og forventet spørreskjema - Forventet underskala
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Troverdigheten og forventet spørreskjema (CEQ) ble brukt til å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen. Alle deltakerne fullførte begge underskalaene: underskalaen for troverdighet og forventningsunderskala. Hver underskala total score varierer fra 0 til 10, med høyere score som indikerer større opplevd akseptabilitet. Forventningsunderskalaen rapporteres.
6 måneder etter intervensjon
Akseptbarhet som vurdert av troverdigheten og forventet spørreskjema - underskala troverdighet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Troverdigheten og forventet spørreskjema (CEQ) ble brukt til å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen. Alle deltakerne fullførte begge underskalaene: underskalaen for troverdighet og forventningsunderskala. Hver underskala total score varierer fra 0 til 10, med høyere score som indikerer større opplevd akseptabilitet. Troverdighetsunderskalaen rapporteres.
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial tilknytning som målt sosial tilkoblingsskala
Tidsramme: Baseline
Skalaen er et spørreskjema på 8 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (sterkt uenig) -6 (sterkt enig). De 8 elementene ble lagt til for å generere en skala fra, 8 til 48, en høyere poengsum som indikerte mer tilknytning til andre.
Baseline
Sosial tilknytning som målt sosial tilkoblingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Skalaen er et spørreskjema på 8 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (sterkt uenig) -6 (sterkt enig). De 8 elementene ble lagt til for å generere en skala fra, 8 til 48, en høyere poengsum som indikerte mer tilknytning til andre.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Sosial tilknytning som målt sosial tilkoblingsskala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Skalaen er et spørreskjema på 8 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (sterkt uenig) -6 (sterkt enig). De 8 elementene ble lagt til for å generere en skala fra, 8 til 48, en høyere poengsum som indikerte mer tilknytning til andre.
3 måneder etter intervensjon
Sosial tilknytning som målt sosial tilkoblingsskala
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Skalaen er et spørreskjema på 8 elementer, og hvert element blir scoret fra 1 (sterkt uenig) -6 (sterkt enig). De 8 elementene ble lagt til for å generere en skala fra, 8 til 48, en høyere poengsum som indikerte mer tilknytning til andre.
6 måneder etter intervensjon
Depresjon målt ved kort humør og følelser spørreskjema (SMFQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (1 dag etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Skalaen er et spørreskjema på 13 elementer, og hvert element blir scoret fra 0 (ikke sant) -2 (sant), høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (1 dag etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Angst målt ved Spielberger State-Trait Angst Inventory
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (1 dag etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Denne skalaen er et spørreskjema på 40 varer, hvert spørsmål blir scoret fra 1 (veldig mye) -4 (ikke i det hele tatt), en høyere poengsum indikerer et dårligere utfall
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (1 dag etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Sårbarhet målt ved psykologisk sårbarhetsskala
Tidsramme: Baseline
Den psykologiske sårbarhetsskalaen er et spørreskjema på 6 elementer. Hvert element blir scoret fra 1 (beskriver meg ikke i det hele tatt) til 5 (beskriver meg veldig bra). De 6 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 6 til 30, en høyere poengsum indikerer mer sårbarhet.
Baseline
Sårbarhet målt ved psykologisk sårbarhetsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Den psykologiske sårbarhetsskalaen er et spørreskjema på 6 elementer. Hvert element blir scoret fra 1 (beskriver meg ikke i det hele tatt) til 5 (beskriver meg veldig bra). De 6 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 6 til 30, en høyere poengsum indikerer mer sårbarhet.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Sårbarhet målt ved psykologisk sårbarhetsskala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Den psykologiske sårbarhetsskalaen er et spørreskjema på 6 elementer. Hvert element blir scoret fra 1 (beskriver meg ikke i det hele tatt) til 5 (beskriver meg veldig bra). De 6 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 6 til 30, en høyere poengsum indikerer mer sårbarhet.
3 måneder etter intervensjon
Sårbarhet målt ved psykologisk sårbarhetsskala
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Den psykologiske sårbarhetsskalaen er et spørreskjema på 6 elementer. Hvert element blir scoret fra 1 (beskriver meg ikke i det hele tatt) til 5 (beskriver meg veldig bra). De 6 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 6 til 30, en høyere poengsum indikerer mer sårbarhet.
6 måneder etter intervensjon
Risikosøking som målt ved ballonganalog risikooppgave (BART)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 2-4 uker etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Ballonganaloge risikooppgaven (BART) er et datastyrt mål for risikotakende atferd. Hvert klikk fører til at ballongen trinnvis blåser opp og penger blir lagt til en teller frem til en viss terskel, på hvilket tidspunkt ballongen er over oppblåst og eksploderer. Den primære poengsummen som brukes til å måle BART-ytelse er det justerte gjennomsnittlige antall pumper på ueksploderte ballonger, med høyere score som indikerer større risikotakende tilbøyelighet
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (ca. 2-4 uker etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Distress målt ved Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (1 dag etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Dette er et spørreskjema på 10 elementer, hvert element blir scoret fra 1 (ingen av tiden) -5 (hele tiden) for en total score fra 10-50 og en høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (1 dag etter baseline), 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Antall deltakere som er seksuelt aktive
Tidsramme: Baseline
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet spurte om du noen gang har hatt samleie eller ikke. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
Baseline
Antall deltakere som er seksuelt aktive
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet spurte om du noen gang har hatt samleie eller ikke. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Antall deltakere som er seksuelt aktive
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet spurte om du noen gang har hatt samleie eller ikke. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
3 måneder etter intervensjon
Antall deltakere som er seksuelt aktive
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet spurte om du noen gang har hatt samleie eller ikke. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
6 måneder etter intervensjon
Antall deltakere som noen gang har brukt medisiner eller stoffer (marihuana, reseptbelagte smertemedisin uten resept, synetisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injeksjonsmedisiner)
Tidsramme: Baseline
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet listet opp forskjellige medikamentstoffer og spurte om noen av de som er oppført hadde blitt brukt i livet. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
Baseline
Antall deltakere som noen gang har brukt medisiner eller stoffer (marihuana, reseptbelagte smertemedisin uten resept, synetisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injeksjonsmedisiner)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet listet opp forskjellige medikamentstoffer og spurte om noen av de som er oppført hadde blitt brukt i livet. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Antall deltakere som noen gang har brukt medisiner eller stoffer (marihuana, reseptbelagte smertemedisin uten resept, synetisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injeksjonsmedisiner)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet listet opp forskjellige medikamentstoffer og spurte om noen av de som er oppført hadde blitt brukt i livet. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
3 måneder etter intervensjon
Antall deltakere som noen gang har brukt medisiner eller stoffer (marihuana, reseptbelagte smertemedisin uten resept, synetisk marihuana, kokain, inhalanter, heroin, meth, ecstasy, injeksjonsmedisiner)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Et spørsmål om et enkelt element ble brukt til å vurdere dette resultatet. Elementet listet opp forskjellige medikamentstoffer og spurte om noen av de som er oppført hadde blitt brukt i livet. Antall deltakere som svarte ja er rapportert.
6 måneder etter intervensjon
Depresjon målt ved pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et spørreskjema på 9 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 9 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon.
Baseline
Depresjon målt ved pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et spørreskjema på 9 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 9 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Depresjon målt ved pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et spørreskjema på 9 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 9 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon.
3 måneder etter intervensjon
Depresjon målt ved pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et spørreskjema på 9 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 9 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon.
6 måneder etter intervensjon
Angst målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: Baseline
Angsten målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala er et spørreskjema på 7 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 7 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 21, med høyere score som indikerte større alvorlighetsgrad av symptomer på angst.
Baseline
Angst målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Angsten målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala er et spørreskjema på 7 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 7 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 21, med høyere score som indikerte større alvorlighetsgrad av symptomer på angst.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Angst målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Angsten målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala er et spørreskjema på 7 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 7 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 21, med høyere score som indikerte større alvorlighetsgrad av symptomer på angst.
3 måneder etter intervensjon
Angst målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Angsten målt ved generalisert angstlidelse (GAD) skala er et spørreskjema på 7 elementer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). De 7 elementene ble lagt til for å generere en skala fra 0 til 21, med høyere score som indikerte større alvorlighetsgrad av symptomer på angst.
6 måneder etter intervensjon
Nød målt ved promis varebank v.1.0-emosjonell nød
Tidsramme: Baseline
Løftelementbanken v.1.0- Følelsesmessig nød 7 varespørreskjema inkluderer svar fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Total score varierer fra 7 til 35, en høyere poengsum som indikerer høyere emosjonell nød.
Baseline
Nød målt ved promis varebank v.1.0-emosjonell nød
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Løftelementbanken v.1.0- Følelsesmessig nød 7 varespørreskjema inkluderer svar fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Total score varierer fra 7 til 35, en høyere poengsum som indikerer høyere emosjonell nød.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Nød målt ved promis varebank v.1.0-emosjonell nød
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Løftelementbanken v.1.0- Følelsesmessig nød 7 varespørreskjema inkluderer svar fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Total score varierer fra 7 til 35, en høyere poengsum som indikerer høyere emosjonell nød.
3 måneder etter intervensjon
Nød målt ved promis varebank v.1.0-emosjonell nød
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Løftelementbanken v.1.0- Følelsesmessig nød 7 varespørreskjema inkluderer svar fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Total score varierer fra 7 til 35, en høyere poengsum som indikerer høyere emosjonell nød.
6 måneder etter intervensjon
Risikosøking som målt etter risiko for risiko.
Tidsramme: Baseline
Risikopropskalaen er 7 elementer og total score varierer fra 0 til 100, en høyere poengsum som indikerer større risikotaking.
Baseline
Risikosøking som målt etter risiko for risiko.
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Risikopropskalaen er 7 elementer og total score varierer fra 0 til 100, en høyere poengsum som indikerer større risikotaking.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Risikosøking som målt etter risiko for risiko.
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Risikopropskalaen er 7 elementer og total score varierer fra 0 til 100, en høyere poengsum som indikerer større risikotaking.
3 måneder etter intervensjon
Risikosøking som målt etter risiko for risiko.
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Risikopropskalaen er 7 elementer og total score varierer fra 0 til 100, en høyere poengsum som indikerer større risikotaking.
6 måneder etter intervensjon
Utøvende funksjon målt ved Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: Baseline
Utøvende funksjon målt ved 13 -varen Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) total score varierer fra 1 (sant) til 3 (ikke sant), høyere poengsum indikerer bedre utøvende evner.
Baseline
Utøvende funksjon målt ved Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Utøvende funksjon målt ved 13 -varen Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) total score varierer fra 1 (sant) til 3 (ikke sant), høyere poengsum indikerer bedre utøvende evner.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Utøvende funksjon målt ved Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Utøvende funksjon målt ved 13 -varen Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) total score varierer fra 1 (sant) til 3 (ikke sant), høyere poengsum indikerer bedre utøvende evner.
3 måneder etter intervensjon
Utøvende funksjon målt ved Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Utøvende funksjon målt ved 13 -varen Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) total score varierer fra 1 (sant) til 3 (ikke sant), høyere poengsum indikerer bedre utøvende evner.
6 måneder etter intervensjon
Positiv påvirkning målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline
Panas-SF er et spørreskjema på 20 varer, hvert element blir scoret fra 1 (veldig lett eller ikke i det hele tatt) -5 (ekstremt). Positiv påvirkning måles med 10 elementer (elementene 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19) score varierer for 10-50 med høyere score som indikerer høyere nivåer av positiv effekt. Den positive påvirkningen er rapportert.
Baseline
Positiv påvirkning målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Panas-SF er et spørreskjema på 20 varer, hvert element blir scoret fra 1 (veldig lett eller ikke i det hele tatt) -5 (ekstremt). Positiv påvirkning måles med 10 elementer (elementene 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19) score varierer for 10-50 med høyere score som indikerer høyere nivåer av positiv effekt. Den positive påvirkningen er rapportert.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Negativ påvirkning som målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline
Panas-SF er et spørreskjema på 20 varer, hvert element blir scoret fra 1 (veldig lett eller ikke i det hele tatt) -5 (ekstremt). Negativ påvirkning måles med 10 elementer (elementer 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20) poengsum varierer fra 10-50, med lavere score som indikerer lavere nivåer av negativ effekt. Den negative påvirkningspoengene rapporteres.
Baseline
Negativ påvirkning som målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)
Panas-SF er et spørreskjema på 20 varer, hvert element blir scoret fra 1 (veldig lett eller ikke i det hele tatt) -5 (ekstremt). Negativ påvirkning måles med 10 elementer (elementer 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20) poengsum varierer fra 10-50, med lavere score som indikerer lavere nivåer av negativ effekt. Den negative påvirkningspoengene rapporteres.
Umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen (ca. 2 til 4 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
  • 5R34AT010672-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere