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Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di una versione su misura di un intervento basato sulla consapevolezza (MBI) tra i giovani senzatetto (YEH)

7 agosto 2025 aggiornato da: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di una versione su misura di un intervento basato sulla consapevolezza (MBI) tra i giovani senzatetto (YEH) di età compresa tra 18 e 25 anni

Un intervento basato sulla consapevolezza (MBI), chiamato ".b", sarà adattato a Youth Experiencing Homelessness (YEH) utilizzando discussioni di focus group, interviste a informatori chiave e beta-test iterativi con l'Homeless Youth Working Group (HYWG). Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di questo MBI su misura in YEH (l'MBI su misura chiamato .b sarà confrontato con una condizione di controllo dell'attenzione). I risultati di questo studio di fattibilità informeranno la progettazione di un futuro studio controllato randomizzato che mirerà a testare l'efficacia dell'intervento per migliorare la gestione dello stress, aumentare la regolazione emotiva, diminuire l'impulsività in YEH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i giovani partecipanti:

  • giovani senzatetto che ricevono servizi presso uno dei siti di reclutamento nell'area di Houston, in Texas, al momento dell'iscrizione
  • parlando inglese
  • in grado di partecipare per l'intero periodo di studio (cioè, non muoversi durante lo studio)

Criteri di inclusione per i fornitori di servizi:

  • attualmente fornisce servizi sanitari o sociali a YEH
  • interessato a partecipare a un colloquio o come membro del gruppo consultivo di esperti

Criteri di esclusione per i giovani partecipanti:

  • manifestare apertamente sintomi di malattia mentale grave e non trattata
  • non stare al rifugio
  • attualmente vivendo senzatetto o alloggi instabili

Criteri di esclusione per i fornitori di servizi:

-non potersi riunire per le riunioni regolarmente programmate almeno il 75% delle volte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBI su misura (.b)
Comportamentale: MBI su misura (.b)
La sessione includerà brevi presentazioni didattiche, video e pratiche di consapevolezza seguite da un'indagine. Prevediamo che le sessioni si svolgeranno due volte a settimana. Le sessioni si terranno in loco presso il rifugio Covenant House Texas (CHT) in uno spazio di apprendimento tranquillo e designato per facilitare l'accesso alle sessioni per i partecipanti e per garantire l'accesso al personale del rifugio (ad es. , cibo e riparo). CHT dispone di assistenza clinica e di salute mentale in loco, nei giorni feriali e ha stabilito protocolli per l'accesso alle risorse necessarie 24 ore su 24, 7 giorni su 7. I criteri di selezione per l'interventista includono il mantenimento di una pratica di consapevolezza personale per almeno due anni, addestrato in .b, e precedente esperienza di lavoro con giovani ad alto rischio. L'interventista riceverà una formazione aggiuntiva in Trauma-Informed Care e procedure di studio.
Comparatore attivo: condizione di controllo dell'attenzione
Comportamentale: condizione di controllo dell'attenzione
I partecipanti non riceveranno alcuna formazione in MBI o meditazione. Gli argomenti trattati possono includere l'attività fisica, l'alimentazione, la gestione del peso, la comprensione dell'adolescenza, la cura della persona, l'evitamento del tabacco, dell'alcool e delle droghe, anche se questo sarà finalizzato in YR-1 con l'HYWG e il comitato consultivo. Il programma HT sarà guidato da un istruttore adulto positivo con formazione in educazione sanitaria o in un campo correlato ed esperienza di lavoro con YEH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni misurata dalle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Basale
Il DERS è un questionario a 36 elementi e ogni elemento viene valutato da 1 (quasi mai) -5 (quasi sempre). I 36 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 36 a 180, un punteggio più alto indica un problema maggiore con la regolazione delle emozioni.
Basale
Regolazione delle emozioni misurata dalle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Il DERS è un questionario a 36 elementi e ogni elemento viene valutato da 1 (quasi mai) -5 (quasi sempre). I 36 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 36 a 180, un punteggio più alto indica un problema maggiore con la regolazione delle emozioni.
Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Regolazione delle emozioni misurata dalle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il DERS è un questionario a 36 elementi e ogni elemento viene valutato da 1 (quasi mai) -5 (quasi sempre). I 36 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 36 a 180, un punteggio più alto indica un problema maggiore con la regolazione delle emozioni.
3 mesi dopo l'intervento
Regolazione delle emozioni misurata dalle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il DERS è un questionario a 36 elementi e ogni elemento viene valutato da 1 (quasi mai) -5 (quasi sempre). I 36 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 36 a 180, un punteggio più alto indica un problema maggiore con la regolazione delle emozioni.
6 mesi dopo l'intervento
Mindfulness come misurata dalla misura della consapevolezza dei bambini e degli adolescenti (Camm)
Lasso di tempo: Basale
Il Camm è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai vero) -4 (sempre vero). I 10 elementi sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, un punteggio più alto indica livelli più alti di consapevolezza
Basale
Mindfulness come misurata dalla misura della consapevolezza dei bambini e degli adolescenti (Camm)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Il Camm è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai vero) -4 (sempre vero). I 10 elementi sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, un punteggio più alto indica livelli più alti di consapevolezza
Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Mindfulness come misurata dalla misura della consapevolezza dei bambini e degli adolescenti (Camm)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il Camm è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai vero) -4 (sempre vero). I 10 elementi sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, un punteggio più alto indica livelli più alti di consapevolezza
3 mesi dopo l'intervento
Mindfulness come misurata dalla misura della consapevolezza dei bambini e degli adolescenti (Camm)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il Camm è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai vero) -4 (sempre vero). I 10 elementi sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, un punteggio più alto indica livelli più alti di consapevolezza
6 mesi dopo l'intervento
Mindfulness misurata dalla scala cognitiva e affettiva con la scala (CAMS-R)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Il CAMS-R è una misura di 12 elementi e ogni elemento viene valutato da 1 (raramente/per niente) -4 (quasi sempre). Valori più alti riflettono qualità consapevole maggiori
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Auto-compassione misurata dalla scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: Basale
Il punteggio totale della scala di auto-compassione (SCS) varia da 1 a 5, punteggio più alto che indica una maggiore compassione di sé.
Basale
Auto-compassione misurata dalla scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Il punteggio totale della scala di auto-compassione (SCS) varia da 1 a 5, un punteggio più elevato che indica una maggiore compassione di sé.
Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Auto-compassione misurata dalla scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il punteggio totale della scala di auto-compassione (SCS) varia da 1 a 5, un punteggio più elevato che indica una maggiore compassione di sé.
3 mesi dopo l'intervento
Auto-compassione misurata dalla scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il punteggio totale della scala di auto-compassione (SCS) varia da 1 a 5, un punteggio più elevato che indica una maggiore compassione di sé.
6 mesi dopo l'intervento
Stress misurato dalla scala di stress percepita (PSS)
Lasso di tempo: Basale
Il PSS è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai) -4 (molto spesso). I 10 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
Basale
Stress misurato dalla scala di stress percepita (PSS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Il PSS è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai) -4 (molto spesso). I 10 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Stress misurato dalla scala di stress percepita (PSS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il PSS è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai) -4 (molto spesso). I 10 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
3 mesi dopo l'intervento
Stress misurato dalla scala di stress percepita (PSS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il PSS è un questionario da 10 articoli e ogni articolo viene valutato da 0 (mai) -4 (molto spesso). I 10 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 40, punteggio più alto che indica uno stress percepito più elevato.
6 mesi dopo l'intervento
Fattibilità valutata dalla percentuale di partecipanti iscritti allo studio
Lasso di tempo: Basale
Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità allo studio che si iscrivono (forniscono consenso informato) nello studio
Basale
Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che aderiscono al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il numero di partecipanti che aderiscono al trattamento è misurato dal numero di partecipanti che hanno partecipato ad almeno 3 di 5 sessioni di gruppo.
6 mesi dopo l'intervento
Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato il follow -up di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che hanno completato il follow -up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Accettabilità valutata dal questionario sulla credibilità e sull'aspettativa - Sottosessuazione dell'aspettativa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla credibilità e sull'aspettativa (CEQ) è stato utilizzato per valutare l'accettabilità dell'intervento. Tutti i partecipanti hanno completato entrambe le sottoscale: la sottoscala di credibilità e la sottoscala di aspettativa. Ogni punteggio totale della sottoscala varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità percepita. Viene segnalata la sottoscala di aspettativa.
6 mesi dopo l'intervento
Accettabilità valutata dal questionario sulla credibilità e sull'aspettativa - sottoscala di credibilità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla credibilità e sull'aspettativa (CEQ) è stato utilizzato per valutare l'accettabilità dell'intervento. Tutti i partecipanti hanno completato entrambe le sottoscale: la sottoscala di credibilità e la sottoscala di aspettativa. Ogni punteggio totale della sottoscala varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità percepita. Viene segnalata la sottoscala di credibilità.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione sociale come scala di connessione sociale misurata
Lasso di tempo: Basale
La scala è un questionario da 8 articoli e ogni articolo viene valutato da 1 (fortemente in disaccordo) -6 (fortemente d'accordo). Gli 8 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 8 a 48, un punteggio più alto che indica una maggiore connessione ad altri.
Basale
Connessione sociale come scala di connessione sociale misurata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
La scala è un questionario da 8 articoli e ogni articolo viene valutato da 1 (fortemente in disaccordo) -6 (fortemente d'accordo). Gli 8 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 8 a 48, un punteggio più alto che indica una maggiore connessione ad altri.
Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Connessione sociale come scala di connessione sociale misurata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La scala è un questionario da 8 articoli e ogni articolo viene valutato da 1 (fortemente in disaccordo) -6 (fortemente d'accordo). Gli 8 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 8 a 48, un punteggio più alto che indica una maggiore connessione ad altri.
3 mesi dopo l'intervento
Connessione sociale come scala di connessione sociale misurata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La scala è un questionario da 8 articoli e ogni articolo viene valutato da 1 (fortemente in disaccordo) -6 (fortemente d'accordo). Gli 8 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 8 a 48, un punteggio più alto che indica una maggiore connessione ad altri.
6 mesi dopo l'intervento
Depressione misurata dal questionario sull'umore e sui sentimenti brevi (SMFQ)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (1 giorno dopo la linea di base), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
La scala è un questionario di 13 articoli e ogni articolo è valutato da 0 (non vero) -2 (vero), punteggio più alto che indica un risultato peggiore
Basale, immediatamente dopo l'intervento (1 giorno dopo la linea di base), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Ansia misurata dall'inventario dell'ansia da stato di stato di Spielberger
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (1 giorno dopo la linea di base), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Questa scala è un questionario di 40 articoli, ogni domanda è valutata da 1 (molto così) -4 (per niente), un punteggio più alto indica un risultato peggiore
Basale, immediatamente dopo l'intervento (1 giorno dopo la linea di base), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Vulnerabilità misurata dalla scala di vulnerabilità psicologica
Lasso di tempo: Basale
La scala di vulnerabilità psicologica è un questionario a 6 articoli. Ogni elemento viene valutato da 1 (non mi descrive affatto) a 5 (mi descrive molto bene). I 6 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 6 a 30, un punteggio più alto indica una maggiore vulnerabilità.
Basale
Vulnerabilità misurata dalla scala di vulnerabilità psicologica
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
La scala di vulnerabilità psicologica è un questionario a 6 articoli. Ogni elemento viene valutato da 1 (non mi descrive affatto) a 5 (mi descrive molto bene). I 6 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 6 a 30, un punteggio più alto indica una maggiore vulnerabilità.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Vulnerabilità misurata dalla scala di vulnerabilità psicologica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La scala di vulnerabilità psicologica è un questionario a 6 articoli. Ogni elemento viene valutato da 1 (non mi descrive affatto) a 5 (mi descrive molto bene). I 6 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 6 a 30, un punteggio più alto indica una maggiore vulnerabilità.
3 mesi dopo l'intervento
Vulnerabilità misurata dalla scala di vulnerabilità psicologica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La scala di vulnerabilità psicologica è un questionario a 6 articoli. Ogni elemento viene valutato da 1 (non mi descrive affatto) a 5 (mi descrive molto bene). I 6 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 6 a 30, un punteggio più alto indica una maggiore vulnerabilità.
6 mesi dopo l'intervento
Ricerca del rischio misurato dal compito di rischio analogico a palloncino (BART)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
L'attività di rischio analogico a palloncino (BART) è una misura computerizzata del comportamento dell'assunzione di rischi. Ogni clic fa sì che il pallone si gonfia in modo incrementale e il denaro sia aggiunto a un bancone fino a una soglia, a quel punto il palloncino è troppo gonfiato ed esplode. Il punteggio primario utilizzato per misurare le prestazioni BART è il numero medio adeguato di pompe su palloncini inesplosi, con punteggi più alti indicativi di una maggiore propensione al rischio
Basale, immediatamente dopo l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Angoscia misurata da Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento (1 giorno dopo la linea di base), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Questo è un questionario di 10 elementi, ogni articolo viene valutato da 1 (nessuna delle volte) -5 (tutto il tempo) per un punteggio totale che va da 10-50 e un punteggio più alto che indica un risultato peggiore
Basale, immediatamente dopo l'intervento (1 giorno dopo la linea di base), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Numero di partecipanti che sono sessualmente attivi
Lasso di tempo: Basale
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'oggetto ha chiesto se hai mai avuto un rapporto sessuale. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
Basale
Numero di partecipanti che sono sessualmente attivi
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'oggetto ha chiesto se hai mai avuto un rapporto sessuale. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Numero di partecipanti che sono sessualmente attivi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'oggetto ha chiesto se hai mai avuto un rapporto sessuale. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
3 mesi dopo l'intervento
Numero di partecipanti che sono sessualmente attivi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'oggetto ha chiesto se hai mai avuto un rapporto sessuale. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
6 mesi dopo l'intervento
Numero di partecipanti che hanno mai usato droghe o sostanze (marijuana, medicina del dolore da prescrizione senza prescrizione, marijuana sinetica, cocaina, inalanti, eroina, meth, estasi, droghe iniezione)
Lasso di tempo: Basale
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se qualcuno di quelli elencati fosse stato usato nella loro vita. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
Basale
Numero di partecipanti che hanno mai usato droghe o sostanze (marijuana, medicina del dolore da prescrizione senza prescrizione, marijuana sinetica, cocaina, inalanti, eroina, meth, estasi, droghe iniezione)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se qualcuno di quelli elencati fosse stato usato nella loro vita. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
Immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Numero di partecipanti che hanno mai usato droghe o sostanze (marijuana, medicina del dolore da prescrizione senza prescrizione, marijuana sinetica, cocaina, inalanti, eroina, meth, estasi, droghe iniezione)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se qualcuno di quelli elencati fosse stato usato nella loro vita. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
3 mesi dopo l'intervento
Numero di partecipanti che hanno mai usato droghe o sostanze (marijuana, medicina del dolore da prescrizione senza prescrizione, marijuana sinetica, cocaina, inalanti, eroina, meth, estasi, droghe iniezione)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È stata utilizzata una singola domanda di articolo per valutare questo risultato. L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se qualcuno di quelli elencati fosse stato usato nella loro vita. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
6 mesi dopo l'intervento
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un questionario su 9 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 9 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Basale
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un questionario su 9 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 9 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un questionario su 9 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 9 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
3 mesi dopo l'intervento
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un questionario su 9 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 9 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
6 mesi dopo l'intervento
Ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Lasso di tempo: Basale
L'ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è un questionario a 7 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 7 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
Basale
Ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
L'ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è un questionario a 7 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 7 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è un questionario a 7 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 7 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
3 mesi dopo l'intervento
Ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'ansia misurata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è un questionario a 7 articoli. Ogni articolo viene valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I 7 articoli sono stati aggiunti per generare una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
6 mesi dopo l'intervento
Angoscia misurata da Promis Item Bank v.1.0-emotional Distress
Lasso di tempo: Basale
La banca degli articoli promettenti v.1.0- Emotional Distress 7 Articolo Articolo include le risposte da 1 (mai) a 5 (sempre). Il punteggio totale varia da 7 a 35, un punteggio più alto che indica un maggiore disagio emotivo.
Basale
Angoscia misurata da Promis Item Bank v.1.0-emotional Distress
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
La banca degli articoli promettenti v.1.0- Emotional Distress 7 Articolo Articolo include le risposte da 1 (mai) a 5 (sempre). Il punteggio totale varia da 7 a 35, un punteggio più alto che indica un maggiore disagio emotivo.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Angoscia misurata da Promis Item Bank v.1.0-emotional Distress
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La banca degli articoli promettenti v.1.0- Emotional Distress 7 Articolo Articolo include le risposte da 1 (mai) a 5 (sempre). Il punteggio totale varia da 7 a 35, un punteggio più alto che indica un maggiore disagio emotivo.
3 mesi dopo l'intervento
Angoscia misurata da Promis Item Bank v.1.0-emotional Distress
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La banca degli articoli promettenti v.1.0- Emotional Distress 7 Articolo Articolo include le risposte da 1 (mai) a 5 (sempre). Il punteggio totale varia da 7 a 35, un punteggio più alto che indica un maggiore disagio emotivo.
6 mesi dopo l'intervento
Ricerca del rischio misurata per scala di propensione al rischio.
Lasso di tempo: Basale
La scala di propensione al rischio è di 7 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 100, un punteggio più elevato che indica una maggiore presa di rischio.
Basale
Ricerca del rischio misurata per scala di propensione al rischio.
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
La scala di propensione al rischio è di 7 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 100, un punteggio più elevato che indica una maggiore presa di rischio.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Ricerca del rischio misurata per scala di propensione al rischio.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La scala di propensione al rischio è di 7 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 100, un punteggio più elevato che indica una maggiore presa di rischio.
3 mesi dopo l'intervento
Ricerca del rischio misurata per scala di propensione al rischio.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La scala di propensione al rischio è di 7 elementi e il punteggio totale varia da 0 a 100, un punteggio più elevato che indica una maggiore presa di rischio.
6 mesi dopo l'intervento
Funzione esecutiva misurata dall'inventario delle funzioni esecutive di Amsterdam (AEFI)
Lasso di tempo: Basale
La funzione esecutiva misurata dall'inventario della funzione esecutiva Amsterdam a 13 elementi (AEFI) varia da 1 (vero) a 3 (non vero), un punteggio più elevato indica migliori capacità esecutive.
Basale
Funzione esecutiva misurata dall'inventario delle funzioni esecutive di Amsterdam (AEFI)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
La funzione esecutiva misurata dall'inventario della funzione esecutiva Amsterdam a 13 elementi (AEFI) varia da 1 (vero) a 3 (non vero), un punteggio più elevato indica migliori capacità esecutive.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Funzione esecutiva misurata dall'inventario delle funzioni esecutive di Amsterdam (AEFI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La funzione esecutiva misurata dall'inventario della funzione esecutiva Amsterdam a 13 elementi (AEFI) varia da 1 (vero) a 3 (non vero), un punteggio più elevato indica migliori capacità esecutive.
3 mesi dopo l'intervento
Funzione esecutiva misurata dall'inventario delle funzioni esecutive di Amsterdam (AEFI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La funzione esecutiva misurata dall'inventario della funzione esecutiva Amsterdam a 13 elementi (AEFI) varia da 1 (vero) a 3 (non vero), un punteggio più elevato indica migliori capacità esecutive.
6 mesi dopo l'intervento
Affetto positivo misurato dalla scala di affetto positivo e negativo (Panas-SF)
Lasso di tempo: Basale
Panas-SF è un questionario da 20 articoli, ogni articolo è valutato da 1 (leggermente o per niente) -5 (estremamente). L'affetto positivo è misurato da 10 articoli (elementi 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19) variano per 10-50 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di effetto positivo. Viene riportato il punteggio di effetto positivo.
Basale
Affetto positivo misurato dalla scala di affetto positivo e negativo (Panas-SF)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Panas-SF è un questionario da 20 articoli, ogni articolo è valutato da 1 (leggermente o per niente) -5 (estremamente). L'affetto positivo è misurato da 10 articoli (elementi 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19) variano per 10-50 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di effetto positivo. Viene riportato il punteggio di effetto positivo.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Affetto negativo misurato dalla scala di affetto positivo e negativo (Panas-SF)
Lasso di tempo: Basale
Panas-SF è un questionario da 20 articoli, ogni articolo è valutato da 1 (leggermente o per niente) -5 (estremamente). L'affetto negativo viene misurato da 10 articoli (elementi 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20) variano da 10-50, con punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di effetto negativo. Viene riportato il punteggio di effetto negativo.
Basale
Affetto negativo misurato dalla scala di affetto positivo e negativo (Panas-SF)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)
Panas-SF è un questionario da 20 articoli, ogni articolo è valutato da 1 (leggermente o per niente) -5 (estremamente). L'affetto negativo viene misurato da 10 articoli (elementi 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20) variano da 10-50, con punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di effetto negativo. Viene riportato il punteggio di effetto negativo.
immediatamente dopo aver completato l'intervento (circa 2-4 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
  • 5R34AT010672-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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