Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti přizpůsobené verze intervence založené na všímavosti (MBI) mezi mládeží zažívající bezdomovectví (YEH)

7. srpna 2025 aktualizováno: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti přizpůsobené verze intervence založené na všímavosti (MBI) u mládeže zažívající bezdomovectví (YEH) ve věku 18–25 let

Intervence založená na všímavosti (MBI), nazvaná „.b“, bude přizpůsobena mládeži zažívající bezdomovectví (YEH) pomocí diskusí ve skupinách, rozhovorů s klíčovými informátory a iterativního beta testování s pracovní skupinou pro mládež bez domova (HYWG). Účelem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost tohoto přizpůsobeného MBI v YEH (přizpůsobený MBI nazývaný .b bude porovnán s podmínkou kontroly pozornosti). Výsledky této studie proveditelnosti budou informovat o návrhu budoucí randomizované kontrolované studie, která bude mít za cíl otestovat účinnost intervence pro zlepšení zvládání stresu, zvýšení emoční regulace, snížení impulzivity u YEH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění pro mládežnické účastníky:

  • mladí bezdomovci, kteří v době zápisu dostávají služby na jednom z náborových míst v Houstonu v Texasu
  • anglicky mluvící
  • možnost zúčastnit se po celou dobu studia (tj. nepohybovat se během studia)

Kritéria zahrnutí pro poskytovatele služeb:

  • v současné době poskytující zdravotní nebo sociální služby YEH
  • zájem o účast na pohovoru nebo jako člen expertního poradního panelu

Kritéria vyloučení pro mládežnické účastníky:

  • zjevně vykazující příznaky závažného, ​​neléčeného duševního onemocnění
  • nezůstává v útulku
  • v současné době zažívají bezdomovectví nebo nestabilní bydlení

Kritéria vyloučení pro poskytovatele služeb:

- není schopen se scházet na pravidelně naplánovaných schůzkách alespoň 75 % času.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBI na míru (.b)
Behaviorální: MBI na míru (.b)
Setkání bude zahrnovat krátké didaktické prezentace, videa a cvičení všímavosti, po nichž bude následovat dotazování. Předpokládáme, že sezení budou probíhat dvakrát týdně. Schůzky se budou konat na místě v útulku Covenant House Texas (CHT) v tichém, určeném vzdělávacím prostoru, aby se účastníkům usnadnil přístup k sezením a zajistil se přístup zaměstnancům útulku (např. sociálním pracovníkům a case managerům) a službám (např. jídlo a přístřeší). CHT má na místě, všední den klinickou péči a péči o duševní zdraví a zavedené protokoly pro přístup k potřebným zdrojům 24/7. Kritéria výběru intervenčního pracovníka zahrnují udržování osobní praxe všímavosti po dobu nejméně dvou let, školení v .b, a předchozí zkušenosti s prací s vysoce rizikovou mládeží. Intervenční lékař absolvuje další školení v traumatické péči a studijní postupy.
Aktivní komparátor: stav kontroly pozornosti
Behaviorální: stav kontroly pozornosti
Účastníci nedostanou žádné školení v MBI nebo meditaci. Probíraná témata mohou zahrnovat fyzickou aktivitu, výživu, zvládání hmotnosti, porozumění dospívání, osobní péči, vyhýbání se tabáku, alkoholu a drogám, ačkoli to bude dokončeno v YR-1 s HYWG a poradním panelem. Program HT povede pozitivní dospělý instruktor s výcvikem ve výchově ke zdraví nebo příbuzném oboru a zkušenostmi s prací s YEH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace emocí měřená podle obtíží v měřítku regulace emocí (DERS)
Časové okno: Základní linie
DERS je dotazník o 36 položky a každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) -5 (téměř vždy). 36 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 36 do 180, vyšší skóre naznačuje větší problém s regulací emocí.
Základní linie
Regulace emocí měřená podle obtíží v měřítku regulace emocí (DERS)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
DERS je dotazník o 36 položky a každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) -5 (téměř vždy). 36 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 36 do 180, vyšší skóre naznačuje větší problém s regulací emocí.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Regulace emocí měřená podle obtíží v měřítku regulace emocí (DERS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
DERS je dotazník o 36 položky a každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) -5 (téměř vždy). 36 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 36 do 180, vyšší skóre naznačuje větší problém s regulací emocí.
3 měsíce po zásahu
Regulace emocí měřená podle obtíží v měřítku regulace emocí (DERS)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
DERS je dotazník o 36 položky a každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) -5 (téměř vždy). 36 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 36 do 180, vyšší skóre naznačuje větší problém s regulací emocí.
6 měsíců po intervenci
Všímavost měřená měřením dítěte a dospívajícího (CAMM)
Časové okno: Základní linie
CAMM je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy pravda) -4 (vždy pravda). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně všímavosti
Základní linie
Všímavost měřená měřením dítěte a dospívajícího (CAMM)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
CAMM je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy pravda) -4 (vždy pravda). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně všímavosti
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Všímavost měřená měřením dítěte a dospívajícího (CAMM)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
CAMM je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy pravda) -4 (vždy pravda). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně všímavosti
3 měsíce po zásahu
Všímavost měřená měřením dítěte a dospívajícího (CAMM)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
CAMM je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy pravda) -4 (vždy pravda). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně všímavosti
6 měsíců po intervenci
Všímavost měřená podle kognitivní a afektivní stupnice všímavosti revize (CAMS-R)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu (asi 2 až 4 týdny po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
CAMS-R je měření 12 položek a každá položka je hodnocena od 1 (zřídka/vůbec ne) -4 (téměř vždy). Vyšší hodnoty odrážejí větší vědomé vlastnosti
Základní linie, bezprostředně po zásahu (asi 2 až 4 týdny po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Self-compassion měřeno podle měřítka sebepokojení (SCS)
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre se měřítkem sebekompassionů (SCS) se pohybuje od 1 do 5, což je vyšší skóre, což naznačuje větší vlastní soucit ..
Základní linie
Self-compassion měřeno podle měřítka sebepokojení (SCS)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Celkové skóre měřítka sebepokoší (SCS) se pohybuje od 1 do 5, což je vyšší skóre, což ukazuje na větší sebevědomí.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Self-compassion měřeno podle měřítka sebepokojení (SCS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Celkové skóre měřítka sebepokoší (SCS) se pohybuje od 1 do 5, což je vyšší skóre, což ukazuje na větší sebevědomí.
3 měsíce po zásahu
Self-compassion měřeno podle měřítka sebepokojení (SCS)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Celkové skóre měřítka sebepokoší (SCS) se pohybuje od 1 do 5, což je vyšší skóre, což ukazuje na větší sebevědomí.
6 měsíců po intervenci
Stres měřený vnímanou stupnicí stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie
PSS je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) -4 (velmi často). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, což je vyšší skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Základní linie
Stres měřený vnímanou stupnicí stresu (PSS)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
PSS je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) -4 (velmi často). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, což je vyšší skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Stres měřený vnímanou stupnicí stresu (PSS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
PSS je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) -4 (velmi často). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, což je vyšší skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
3 měsíce po zásahu
Stres měřený vnímanou stupnicí stresu (PSS)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
PSS je dotazník 10 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) -4 (velmi často). 10 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 0 do 40, což je vyšší skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
6 měsíců po intervenci
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno procentem účastníků zapsaných do studie
Časové okno: Základní linie
Procento účastníků, kteří splnili kritéria způsobilosti studie, kteří se ve studii zapisují (poskytují informovaný souhlas)
Základní linie
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dodržují léčbu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Počet účastníků, kteří dodržují léčbu, se měří počtem účastníků, kteří se zúčastnili alespoň 3 z 5 skupinových relací.
6 měsíců po intervenci
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dokončili 3 měsíce sledování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dokončili 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci
Přijatelnost, jak je hodnoceno dotazníkem důvěryhodnosti a očekávání - Subcale Deantacy
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
K posouzení přijatelnosti intervence byl použit důvěryhodnost a očekávanou dotazník (CEQ). Všichni účastníci dokončili obě dílčí škály: subškála důvěryhodnosti a subkate. Každé celkové skóre podskupiny se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímanou přijatelnost. Je hlášena subcale na očekávání.
6 měsíců po intervenci
Přijatelnost, jak bylo hodnoceno podle dotazníku důvěryhodnosti a očekávání - subcale důvěryhodnosti
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
K posouzení přijatelnosti intervence byl použit důvěryhodnost a očekávanou dotazník (CEQ). Všichni účastníci dokončili obě dílčí škály: subškála důvěryhodnosti a subkate. Každé celkové skóre podskupiny se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímanou přijatelnost. Je hlášena podskupina důvěryhodnosti.
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojenost měřená stupnice společenského propojenosti
Časové okno: Základní linie
Měřítko je dotazník 8 položek a každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasím) -6 (silně souhlasí). 8 položek bylo přidáno pro generování stupnice z 8 do 48, vyšší skóre, což naznačuje více propojenosti s ostatními.
Základní linie
Sociální propojenost měřená stupnice společenského propojenosti
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Měřítko je dotazník 8 položek a každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasím) -6 (silně souhlasí). 8 položek bylo přidáno pro generování stupnice z 8 do 48, vyšší skóre, což naznačuje více propojenosti s ostatními.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Sociální propojenost měřená stupnice společenského propojenosti
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Měřítko je dotazník 8 položek a každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasím) -6 (silně souhlasí). 8 položek bylo přidáno pro generování stupnice z 8 do 48, vyšší skóre, což naznačuje více propojenosti s ostatními.
3 měsíce po zásahu
Sociální propojenost měřená stupnice společenského propojenosti
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřítko je dotazník 8 položek a každá položka je hodnocena od 1 (silně nesouhlasím) -6 (silně souhlasí). 8 položek bylo přidáno pro generování stupnice z 8 do 48, vyšší skóre, což naznačuje více propojenosti s ostatními.
6 měsíců po intervenci
Deprese měřená dotazníkem krátké nálady a pocity (SMFQ)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu (1 den po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Měřítko je dotazník o 13 položek a každá položka je hodnocena od 0 (ne pravdivé) -2 (pravda), což je vyšší skóre, což naznačuje horší výsledek
Základní linie, bezprostředně po zásahu (1 den po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Úzkost měřená pomocí inventury úzkosti Spielberger State-Trait
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu (1 den po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Tato stupnice je dotazník o 40 položek, každá otázka je hodnocena od 1 (velmi) -4 (vůbec ne), vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní linie, bezprostředně po zásahu (1 den po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Zranitelnost měřená podle stupnice psychologické zranitelnosti
Časové okno: Základní linie
Měřítko psychologické zranitelnosti je dotazník 6 položek. Každá položka je hodnocena od 1 (nepopisuje mě vůbec) do 5 (popisuje mě velmi dobře). 6 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 6 do 30, vyšší skóre naznačuje více zranitelnosti.
Základní linie
Zranitelnost měřená podle stupnice psychologické zranitelnosti
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Měřítko psychologické zranitelnosti je dotazník 6 položek. Každá položka je hodnocena od 1 (nepopisuje mě vůbec) do 5 (popisuje mě velmi dobře). 6 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 6 do 30, vyšší skóre naznačuje více zranitelnosti.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Zranitelnost měřená podle stupnice psychologické zranitelnosti
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Měřítko psychologické zranitelnosti je dotazník 6 položek. Každá položka je hodnocena od 1 (nepopisuje mě vůbec) do 5 (popisuje mě velmi dobře). 6 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 6 do 30, vyšší skóre naznačuje více zranitelnosti.
3 měsíce po zásahu
Zranitelnost měřená podle stupnice psychologické zranitelnosti
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřítko psychologické zranitelnosti je dotazník 6 položek. Každá položka je hodnocena od 1 (nepopisuje mě vůbec) do 5 (popisuje mě velmi dobře). 6 položek bylo přidáno pro generování stupnice od 6 do 30, vyšší skóre naznačuje více zranitelnosti.
6 měsíců po intervenci
Hledání rizik, měřeno pomocí balónu analogového rizika (BART)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu (asi 2-4 týdny po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Úkol analogového rizika balónu (BART) je počítačovou mírou chování při provádění rizik. Každé kliknutí způsobí, že se balón postupně nafoukne a peníze jsou přidány k pultu nahoru, dokud není nějaký prahová hodnota, v tomto okamžiku je balón nadfat a exploduje. Primárním skóre použitým k měření výkonu BART je upravený průměrný počet čerpadel na nevybuchlých balónech, přičemž vyšší skóre svědčí o větší náchylnosti k riskování
Základní linie, bezprostředně po zásahu (asi 2-4 týdny po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Tísně měřená podle Kessler Psychological Thord Scale (K10)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu (1 den po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Jedná se o dotazník s 10 položkami, každá položka je hodnocena od 1 (žádná z času) -5 (po celou dobu) pro celkové skóre v rozmezí od 10 do 50 a vyšší skóre označující horší výsledek
Základní linie, bezprostředně po zásahu (1 den po základní linii), 3 měsíce po zásahu, 6 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří jsou sexuálně aktivní
Časové okno: Základní linie
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka se zeptala, zda jste někdy měli pohlavní styk. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
Základní linie
Počet účastníků, kteří jsou sexuálně aktivní
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka se zeptala, zda jste někdy měli pohlavní styk. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Počet účastníků, kteří jsou sexuálně aktivní
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka se zeptala, zda jste někdy měli pohlavní styk. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
3 měsíce po zásahu
Počet účastníků, kteří jsou sexuálně aktivní
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka se zeptala, zda jste někdy měli pohlavní styk. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
6 měsíců po intervenci
Počet účastníků, kteří kdy užívali drogy nebo látky (marihuana, lék na bolest na předpis bez předpisu, synthická marihuana, kokain, inhalanty, heroin, meth, extáze, injekční léky)
Časové okno: Základní linie
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka uvedla různé drogové látky a zeptala se, zda byl některý z uvedených v životě použit. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
Základní linie
Počet účastníků, kteří kdy užívali drogy nebo látky (marihuana, lék na bolest na předpis bez předpisu, synthická marihuana, kokain, inhalanty, heroin, meth, extáze, injekční léky)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka uvedla různé drogové látky a zeptala se, zda byl některý z uvedených v životě použit. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Počet účastníků, kteří kdy užívali drogy nebo látky (marihuana, lék na bolest na předpis bez předpisu, synthická marihuana, kokain, inhalanty, heroin, meth, extáze, injekční léky)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka uvedla různé drogové látky a zeptala se, zda byl některý z uvedených v životě použit. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
3 měsíce po zásahu
Počet účastníků, kteří kdy užívali drogy nebo látky (marihuana, lék na bolest na předpis bez předpisu, synthická marihuana, kokain, inhalanty, heroin, meth, extáze, injekční léky)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
K posouzení tohoto výsledku byla použita otázka jedné položky. Položka uvedla různé drogové látky a zeptala se, zda byl některý z uvedených v životě použit. Počet účastníků, kteří odpověděli ano, je hlášen.
6 měsíců po intervenci
Deprese měřená dotazníkem pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) je dotazník 9 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 9 položek, aby se vytvořilo stupnice od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačovala závažnější depresi.
Základní linie
Deprese měřená dotazníkem pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) je dotazník 9 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 9 položek, aby se vytvořilo stupnice od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačovala závažnější depresi.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Deprese měřená dotazníkem pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) je dotazník 9 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 9 položek, aby se vytvořilo stupnice od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačovala závažnější depresi.
3 měsíce po zásahu
Deprese měřená dotazníkem pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) je dotazník 9 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 9 položek, aby se vytvořilo stupnice od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačovala závažnější depresi.
6 měsíců po intervenci
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD)
Časové okno: Základní linie
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD) je dotazník 7 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 7 položek pro generování stupnice od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků úzkosti.
Základní linie
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD) je dotazník 7 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 7 položek pro generování stupnice od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků úzkosti.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD) je dotazník 7 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 7 položek pro generování stupnice od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků úzkosti.
3 měsíce po zásahu
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Úzkost měřená měřítkem generalizované úzkostné poruchy (GAD) je dotazník 7 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Bylo přidáno 7 položek pro generování stupnice od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků úzkosti.
6 měsíců po intervenci
Tísně měřená pomocí Item Promis Bank v.1.0-emocionální nouze
Časové okno: Základní linie
Banka slibné položky v.1.0- Dotazník položky emocionální nouze 7 zahrnuje odpovědi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, což je vyšší skóre, což naznačuje vyšší emoční úzkost.
Základní linie
Tísně měřená pomocí Item Promis Bank v.1.0-emocionální nouze
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Banka slibné položky v.1.0- Dotazník položky emocionální nouze 7 zahrnuje odpovědi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, což je vyšší skóre, což naznačuje vyšší emoční úzkost.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Tísně měřená pomocí Item Promis Bank v.1.0-emocionální nouze
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Banka slibné položky v.1.0- Dotazník položky emocionální nouze 7 zahrnuje odpovědi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, což je vyšší skóre, což naznačuje vyšší emoční úzkost.
3 měsíce po zásahu
Tísně měřená pomocí Item Promis Bank v.1.0-emocionální nouze
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Banka slibné položky v.1.0- Dotazník položky emocionální nouze 7 zahrnuje odpovědi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, což je vyšší skóre, což naznačuje vyšší emoční úzkost.
6 měsíců po intervenci
Hledání rizik měřeno podle stupnice náchylnosti k riziku.
Časové okno: Základní linie
Měřítko náchylnosti k riziku je 7 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, což je vyšší skóre, což naznačuje větší riziko.
Základní linie
Hledání rizik měřeno podle stupnice náchylnosti k riziku.
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Měřítko náchylnosti k riziku je 7 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, což je vyšší skóre, což naznačuje větší riziko.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Hledání rizik měřeno podle stupnice náchylnosti k riziku.
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Měřítko náchylnosti k riziku je 7 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, což je vyšší skóre, což naznačuje větší riziko.
3 měsíce po zásahu
Hledání rizik měřeno podle stupnice náchylnosti k riziku.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřítko náchylnosti k riziku je 7 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, což je vyšší skóre, což naznačuje větší riziko.
6 měsíců po intervenci
Výkonná funkce měřená společností Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Časové okno: Základní linie
Výkonná funkce měřená 13 položkami Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Celkové skóre se pohybuje od 1 (true) do 3 (ne pravdivé), vyšší skóre naznačuje lepší výkonné schopnosti.
Základní linie
Výkonná funkce měřená společností Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Výkonná funkce měřená 13 položkami Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Celkové skóre se pohybuje od 1 (true) do 3 (ne pravdivé), vyšší skóre naznačuje lepší výkonné schopnosti.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Výkonná funkce měřená společností Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Výkonná funkce měřená 13 položkami Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Celkové skóre se pohybuje od 1 (true) do 3 (ne pravdivé), vyšší skóre naznačuje lepší výkonné schopnosti.
3 měsíce po zásahu
Výkonná funkce měřená společností Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Výkonná funkce měřená 13 položkami Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Celkové skóre se pohybuje od 1 (true) do 3 (ne pravdivé), vyšší skóre naznačuje lepší výkonné schopnosti.
6 měsíců po intervenci
Pozitivní vliv měřeného měřítkem pozitivního a negativního vlivu (Panas-SF)
Časové okno: Základní linie
Panas-SF je dotazník o 20 položek, každá položka je hodnocena od 1 (velmi mírně nebo vůbec ne) -5 (extrémně). Pozitivní vliv se měří 10 položkami (položky 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 a 19) skóre pro 10-50 s vyššími skóre, což ukazuje na vyšší úrovně pozitivního účinku. Skóre pozitivního vlivu je hlášeno.
Základní linie
Pozitivní vliv měřeného měřítkem pozitivního a negativního vlivu (Panas-SF)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Panas-SF je dotazník o 20 položek, každá položka je hodnocena od 1 (velmi mírně nebo vůbec ne) -5 (extrémně). Pozitivní vliv se měří 10 položkami (položky 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 a 19) skóre pro 10-50 s vyššími skóre, což ukazuje na vyšší úrovně pozitivního účinku. Skóre pozitivního vlivu je hlášeno.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Negativní účinek měřeno měřítkem pozitivního a negativního vlivu (Panas-SF)
Časové okno: Základní linie
Panas-SF je dotazník o 20 položek, každá položka je hodnocena od 1 (velmi mírně nebo vůbec ne) -5 (extrémně). Negativní vliv se měří 10 položkami (položky 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 a 20) skóre se pohybuje od 10-50, přičemž nižší skóre ukazuje nižší úrovně negativního účinku. Je hlášeno skóre negativního vlivu.
Základní linie
Negativní účinek měřeno měřítkem pozitivního a negativního vlivu (Panas-SF)
Časové okno: Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)
Panas-SF je dotazník o 20 položek, každá položka je hodnocena od 1 (velmi mírně nebo vůbec ne) -5 (extrémně). Negativní vliv se měří 10 položkami (položky 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 a 20) skóre se pohybuje od 10-50, přičemž nižší skóre ukazuje nižší úrovně negativního účinku. Je hlášeno skóre negativního vlivu.
Bezprostředně po dokončení intervence (asi 2 až 4 týdny po základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
  • 5R34AT010672-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, emocionální

Klinické studie na MBI na míru (.b)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit